導(dǎo)語(yǔ)
加快疫苗,、創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)升級(jí)，推動(dòng)生物醫(yī)藥技術(shù)與前沿技術(shù)創(chuàng)新融合……生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的新興產(chǎn)業(yè),。5月初,，《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布，明確提出發(fā)展生物醫(yī)藥等4大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,，以及生物醫(yī)藥技術(shù)惠民等7項(xiàng)重大建設(shè)工程,。利好政策引導(dǎo)下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入發(fā)展“快車道”,。
但也要看到,，藥物研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高,、風(fēng)險(xiǎn)大,、回報(bào)率不定。特別是目前,，我國(guó)生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新能力較弱,、篩選最佳藥物合成試驗(yàn)耗時(shí)長(zhǎng)、產(chǎn)品藥性有待提升,。此外,，藥品、疫苗等方向的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)及設(shè)備供應(yīng)鏈保障水平還需完善,。
化工儀器網(wǎng)一直關(guān)注我國(guó)生物醫(yī)藥現(xiàn)狀,，并推出“聚焦生物醫(yī)藥檢測(cè) 共建共促共享‘健康中國(guó)’”專題，與廣大用戶與讀者分享生物醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)現(xiàn)狀和技術(shù)成果,，抓住生物經(jīng)濟(jì)跨越式發(fā)展機(jī)遇，助力實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo),。
專家視角
進(jìn)入二十一世紀(jì),，生物醫(yī)藥等一批強(qiáng)技術(shù)性產(chǎn)業(yè)前景廣闊、勢(shì)頭猛烈,。嗅到機(jī)會(huì),，路美新創(chuàng)聚焦微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全，積極為各大生物醫(yī)藥企業(yè)提供安全研發(fā)環(huán)境,，一部微生物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全典籍正在徐徐撰寫,。
檢測(cè)方法
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解決方案
本文建立并驗(yàn)證了使用島津LCMS-8050測(cè)定HHL（馬尿酰-組氨酰-亮氨酸）轉(zhuǎn)化底物馬尿酸的分析方法,。
本文介紹如何使用Cubis? II MCA通過內(nèi)置平均重量控制、劑量單位的均勻性等應(yīng)用程序控件實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化地給成品,、藥品檢重,。
治療藥物濃度監(jiān)測(cè)（TDM）是常見的臨床檢測(cè)項(xiàng)目,，也是LC-MS/MS在臨檢中廣泛的應(yīng)用之一,。在約物研發(fā)及臨床試驗(yàn)階段形成的LC-MS/MS檢測(cè)方案直接指導(dǎo)了TDM工作。
現(xiàn)有研究表明,，中藥（天然藥物）中的次生代謝產(chǎn)物是其藥用功效的物質(zhì)基礎(chǔ),。
珀金埃爾默致力于提供從高通量篩選到功能評(píng)價(jià),，從原料生產(chǎn)到包裝入市,，從數(shù)據(jù)分析到合規(guī)服務(wù)的全流程藥品解決方案。
本文參考食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB 5009.271-2016 食品中鄰苯二甲酸酯的測(cè)定,，采用 GC/MS 外標(biāo)法,，對(duì)標(biāo)樣和樣品進(jìn)行測(cè)定,。
本文總結(jié)了 Genevac 快速溶劑蒸發(fā)工作站在 Protac 小分子開發(fā)過程中多方面的應(yīng)用，在藥物合成,、晶型篩選等過程展示優(yōu)勢(shì),。
本實(shí)驗(yàn)通過旋光法對(duì)氨基葡萄糖鹽酸鹽的標(biāo)準(zhǔn)品（純度100%）來(lái)建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，進(jìn)而來(lái)測(cè)定氨基葡萄糖鹽酸鹽試樣的含量,。
本文介紹了使用 TSKgel? UP-SW3000-LS 色譜柱和 LenS3 MALS檢測(cè)器針對(duì) mAb 標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行分析,。
離子色譜（IC）可用于分析藥物或藥物中陰離子、陽(yáng)離子,、有機(jī)酸,、有機(jī)胺、糖類以及抗生素等多種組分,，可為藥物質(zhì)量和安全提供科學(xué)保障,。
微生物檢定法可直觀、特異地反映出抗生素品種的抗菌活性,，化學(xué)測(cè)定結(jié)果難以準(zhǔn)確表征組分組成,、含量和生物活性間的關(guān)系。
樣品呈現(xiàn)乳白色時(shí),，折射率的異常會(huì)導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果出現(xiàn)偏差,。當(dāng)采用顯微鏡法對(duì)此類制劑進(jìn)行檢測(cè)則可以直接避免基于測(cè)試原理帶來(lái)的錯(cuò)誤結(jié)果。
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前沿資訊
《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布，提出要推動(dòng)生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新,，加快發(fā)展生物醫(yī)藥藥,、生物材料等產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì),。
國(guó)家衛(wèi)健委,、國(guó)家中醫(yī)藥管要求從降低用藥錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)報(bào)告和分析,、加強(qiáng)用藥安全監(jiān)管等三方面進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理,，提升合理用藥水平。
國(guó)家中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心將深入開展中藥先進(jìn)制造核心技術(shù)攻關(guān),、中藥關(guān)鍵技術(shù)裝備研制和中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建,，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)制造技術(shù)和裝備升級(jí)。
面對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展諸多困難,，江陰高新區(qū)推出一系列舉措,，尤其是發(fā)揮科技創(chuàng)新平臺(tái)和高端人才作用，助力企業(yè)加快新藥研制和開拓市場(chǎng),。
文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與信息交流的適用范圍,、原則,、方式、內(nèi)容,、時(shí)機(jī),、流程，推動(dòng)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與信息交流活動(dòng),。
“醫(yī)研校企”創(chuàng)新平臺(tái)將研發(fā)轉(zhuǎn)化一批療效確切,、市場(chǎng)推廣前景好的中藥新產(chǎn)品與中醫(yī)藥特色器械產(chǎn)品，推進(jìn)中醫(yī)藥藥品,、器械等相關(guān)產(chǎn)品更新?lián)Q代,。
北京大學(xué)重慶大數(shù)據(jù)研究院研發(fā)的智慧中醫(yī)藥一體化服務(wù)平臺(tái)正式亮相，將古老的中醫(yī)藥和新型網(wǎng)絡(luò)緊密結(jié)合,，促進(jìn)傳統(tǒng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),。
國(guó)家藥監(jiān)局日前召開藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，分析了藥品安全專項(xiàng)整治工作情況,，深化藥品安全專項(xiàng)整治,，部署推進(jìn)下一步工作任務(wù)。
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