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醫(yī)療器械法規(guī)系列文章分享之二2023/12/18

（1）醫(yī)療器械監(jiān)管行政法規(guī)我國在2000年1月頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，標(biāo)志著醫(yī)療器械監(jiān)管初步邁入法制化,、規(guī)范化時代，其后在2014年和2020年先后經(jīng)過兩次重要修訂,，內(nèi)容體系逐步完善,，立法質(zhì)量不...

油酸鈉脂肪乳輔助乳化劑在脂肪乳的制備中的作用淺析2023/12/11

本期AVT小編給大家?guī)硪豢畹怯浱朏20190001608(A)的脂肪乳輔助乳化劑—油酸鈉，說起油酸鈉,，在脂肪乳的制備中起著不小的作用,，一起來了解下！脂肪乳注射液最初的配方使用大豆油為油相,，蛋黃卵磷脂...

不同磷脂的乳化能力與這些因素有關(guān),！磷脂產(chǎn)品中溶血磷脂的限度如何設(shè)定,？2023/11/27

不同磷脂的乳化能力和哪些因素有關(guān)？單一磷脂的乳化能力和單鏈的長短是有關(guān)系的,?；旌狭字娜榛芰退慕M成有關(guān)。高純度的磷脂的乳化性能還不如普通相對不純的磷脂,，它是一個組合作用,。總結(jié)一下,，磷脂有三點,。1...

海藻糖在輔助生殖技術(shù)種的運用2023/11/27

本期AVT小編帶來海藻糖在輔助生殖技術(shù)上如何發(fā)揮作用,。說起海藻糖的作用原理，在高溫,、高寒、高滲透壓及干燥,、脫水,、冷凍時等惡劣環(huán)境條件下，海藻糖在細(xì)胞表面能形成保護(hù)膜,，有效地保護(hù)蛋白質(zhì)分子不變性失活,，從...

常見的轉(zhuǎn)染方法有哪些種,？ 什么是細(xì)胞轉(zhuǎn)染？2023/11/27

說到轉(zhuǎn)染法,，小伙伴們應(yīng)該比較熟悉脂質(zhì)體轉(zhuǎn)染,，那么細(xì)胞轉(zhuǎn)染你了解多少呢？本期AVT小編給大家分享一下這個方面的一些知識,，感興趣的來看一下吧,！細(xì)胞轉(zhuǎn)染對初接觸細(xì)胞實驗的科研人員而言，是一道難過的坎兒,，細(xì)胞...

海藻糖對蛋白的保護(hù)機理是什么樣的？2023/11/27

海藻糖是一類新興的蛋白保護(hù)劑,，可有效保護(hù)蛋白酶在不同條件下的活性,，具體保護(hù)機制已有相關(guān)研究分析，本篇文章向大家介紹清華大學(xué)楊小民等的研究成果,。該研究通過測量海藻糖,、葡萄糖、蔗糖,、葡聚糖以及纖維素酶與這...

固體脂質(zhì)納米顆粒（SLNP）凍干保護(hù)劑篩選與凍干工藝優(yōu)化2023/11/22

脂質(zhì)納米顆粒(LNP)作為一種藥物遞送系統(tǒng),，因novelcoronavirusmRNA疫苗廣受關(guān)注。此前,，艾偉拓產(chǎn)品團隊已圍繞LNP的脂質(zhì)組分,，非脂質(zhì)組分，靶向遞送,，制劑prescription等方面...

諾華新藥依瑞奈尤單抗制劑處方分析2023/11/22

2023年9月21日,，諾華的依瑞奈尤單抗（Erenumab）注射液在華獲批上市，每月only需1次,，用于預(yù)防成人偏headache,。依瑞奈尤單抗（Erenumab）注射液是諾華與安進(jìn)合作開發(fā)，全球Fi...

干貨來襲：脂質(zhì)體輔料分類有哪些,？2023/11/21

天然磷脂此類主要來源于大豆和蛋黃,，也有從腦組織中獲得者。如磷脂酰絲氨酸,。天然磷脂含大量不飽和鍵易被氧化,，往往無明顯相轉(zhuǎn)變溫度，而且每種天然磷脂均是同類磷脂的混合物,，化學(xué)上不是單組分,，平均分子量約700...

透明質(zhì)酸在醫(yī)療器械中的應(yīng)用篇2023/11/21

透明質(zhì)酸鈉是常用的高分子物質(zhì)，具有潤滑,、保濕,、填充、防組織黏連等作用,，因此在醫(yī)用敷料中被較多使用,。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，透明質(zhì)酸鈉有多種常用名稱,，盡管沒有明確規(guī)定,，但行業(yè)一般稱為透明質(zhì)酸鈉。根據(jù)風(fēng)險程度的不...

CHO-HP膽固醇的特性及應(yīng)用領(lǐng)域2023/11/20

CHO-HP是一種在cGMP條件下生產(chǎn)的高純度注射級藥用輔料,，其DMF號為024780,，藥用輔料登記號為F20170000106。作為國內(nèi)only的膽固醇注射級輔料,，它具有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域,。相較于國內(nèi)慣...

海藻糖在生物制品中作為凍干保護(hù)劑的原因2023/11/20

為了維護(hù)生物制品和特殊制劑（如脂質(zhì)體藥物）的質(zhì)量和活性，常常使用保護(hù)劑來凍干這些藥物,。目前,，有兩種主要的假設(shè)來解釋凍干保護(hù)機制——水替代假說和玻璃態(tài)假說。這兩種假說都基于藥物在凍結(jié)過程中發(fā)生部分或co...

速覽透明質(zhì)酸透明質(zhì)酸的理化特性,！2023/11/17

透明質(zhì)酸（HA）是一種高分子陰離子聚合物，存在于生物體內(nèi),，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥和化妝品等生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,。在化妝品中，透明質(zhì)酸是較常見的成分之一,，常被用于美容霜和各種面部填充劑注射劑的配方中,。這是因為透明質(zhì)酸...

透明質(zhì)酸鈉的質(zhì)量控制解讀2023/11/17

中國藥典對透明質(zhì)酸鈉的原料質(zhì)量有嚴(yán)格要求，包括蛋白質(zhì)不超過0.1%,、核酸不超過0.3%,、內(nèi)toxin不超過0.5EU/mg等參數(shù),。此外，微生物,、重金屬,、乙醇含量等也是關(guān)注重點。水光類產(chǎn)品常使用發(fā)酵工藝...

mRNA疫苗凍干化：穩(wěn)定性革新2023/11/16

上篇文章小編帶大家了解mRNA疫苗是否可以凍干,？這篇我們來了解一下mRNA疫苗凍干后有哪些優(yōu)勢,？優(yōu)勢有多大？Zhao等人研究了編碼螢火蟲熒光素的凍干mRNA-LNP,，并通過小鼠體內(nèi)生物發(fā)光成像研究確認(rèn)...