CHO-HP是一種在cGMP條件下生產(chǎn)的高純度注射級(jí)藥用輔料,，其DMF號(hào)為024780，藥用輔料登記號(hào)為F20170000106,。作為國內(nèi)only的膽固醇注射級(jí)輔料,，它具有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域。相較于國內(nèi)慣用的動(dòng)物組織提取法生產(chǎn)膽固醇,，CHO-HP采用半合成方法,，以羊毛油脂為原料制得，純度高達(dá)99%以上,，并且不會(huì)存在動(dòng)物組織的病毒污染問題,。因此，在國際市場上,，CHO-HP被廣泛應(yīng)用于多種脂質(zhì)體產(chǎn)品中,。

CHO-HP呈白色粉末狀固體，在室溫下具有良好的穩(wěn)定性,，但對(duì)光敏感,，因此需要避光并妥善密封保存。正確保存的情況下,，其有效期可達(dá)5年,。該物質(zhì)在三lv甲烷中易溶解（1g/4.5ml），在Et?O中溶解（1g/2.8ml）,，在AC,、乙酸乙酯或石you醚中略微溶解，而在乙醇中只微弱溶解,，在水中幾乎不溶解（0.2mg/100ml）,。

CHO HP為注射用脂質(zhì)體for a special purpose輔料，可增強(qiáng)脂質(zhì)體膜穩(wěn)定性,，減少藥物滲漏,，增強(qiáng)脂質(zhì)體囊泡抗擊外部條件變化的能力。

兩性霉素B脂質(zhì)體AmBisome的制備

(1) 將兩性霉素B,、HSPC,、CHO HP、DSPG和生育酚用適當(dāng)?shù)娜軇┤芙?，并通過減壓除去有機(jī)溶劑,，將其備用,。

(2) 將蔗糖和C4H4Na2O4·6H2O用注射用水溶解，并將溶液的pH調(diào)節(jié)至5~6,，然后備用,。

(3) 將第二步中得到的溶液加入第一步中的溶液中，進(jìn)行水化和分散,。使用均質(zhì)機(jī),、微射流儀或擠出器等設(shè)備制備脂質(zhì)體，控制粒徑小于100nm,。

(4) 對(duì)制得的脂質(zhì)體進(jìn)行無菌過濾,、分裝，并進(jìn)行冷凍干燥處理,，終得到兩性霉素B脂質(zhì)體AmBisome,。

柔紅霉素脂質(zhì)體Daunoxome的制備

(1) 將DSPC和CHO HP以適當(dāng)溶劑溶解，并通過減壓除去有機(jī)溶劑,，將其備用,。

(2) 將甘油、蔗糖和枸櫞酸用注射用水溶解,，并將溶液備用,。

(3) 將第二步中得到的溶液加入第一步中的溶解液中，進(jìn)行水化和分散,。通過均質(zhì)機(jī),、微射流儀或擠出器等設(shè)備制備脂質(zhì)體，并控制粒度,。

(4) 使用PH梯度法將柔紅霉素加載到脂質(zhì)體中,，同時(shí)調(diào)節(jié)外相的pH至4.9~6。

(5) 加入氯化鈣溶液,，即可得到柔紅霉素脂質(zhì)體,。粒徑為45nm,，包封率大于90%,。