CHO-HP是一種在cGMP條件下生產(chǎn)的高純度注射級藥用輔料,，其DMF號為024780,，藥用輔料登記號為F20170000106。作為國內(nèi)only的膽固醇注射級輔料,，它具有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域,。相較于國內(nèi)慣用的動物組織提取法生產(chǎn)膽固醇，CHO-HP采用半合成方法,，以羊毛油脂為原料制得,，純度高達99%以上，并且不會存在動物組織的病毒污染問題,。因此,，在國際市場上，CHO-HP被廣泛應(yīng)用于多種脂質(zhì)體產(chǎn)品中,。

CHO-HP呈白色粉末狀固體,，在室溫下具有良好的穩(wěn)定性，但對光敏感,，因此需要避光并妥善密封保存,。正確保存的情況下，其有效期可達5年,。該物質(zhì)在三lv甲烷中易溶解（1g/4.5ml）,，在Et?O中溶解（1g/2.8ml），在AC,、乙酸乙酯或石you醚中略微溶解,，而在乙醇中只微弱溶解，在水中幾乎不溶解（0.2mg/100ml）,。

CHO HP為注射用脂質(zhì)體for a special purpose輔料,，可增強脂質(zhì)體膜穩(wěn)定性，減少藥物滲漏,，增強脂質(zhì)體囊泡抗擊外部條件變化的能力,。

兩性霉素B脂質(zhì)體AmBisome的制備

(1) 將兩性霉素B、HSPC,、CHO HP,、DSPG和生育酚用適當?shù)娜軇┤芙猓⑼ㄟ^減壓除去有機溶劑,，將其備用,。

(2) 將蔗糖和C4H4Na2O4·6H2O用注射用水溶解,，并將溶液的pH調(diào)節(jié)至5~6，然后備用,。

(3) 將第二步中得到的溶液加入第一步中的溶液中,，進行水化和分散。使用均質(zhì)機,、微射流儀或擠出器等設(shè)備制備脂質(zhì)體,，控制粒徑小于100nm。

(4) 對制得的脂質(zhì)體進行無菌過濾,、分裝,，并進行冷凍干燥處理，終得到兩性霉素B脂質(zhì)體AmBisome,。

柔紅霉素脂質(zhì)體Daunoxome的制備

(1) 將DSPC和CHO HP以適當溶劑溶解,，并通過減壓除去有機溶劑，將其備用,。

(2) 將甘油,、蔗糖和枸櫞酸用注射用水溶解，并將溶液備用,。

(3) 將第二步中得到的溶液加入第一步中的溶解液中,，進行水化和分散。通過均質(zhì)機,、微射流儀或擠出器等設(shè)備制備脂質(zhì)體,，并控制粒度。

(4) 使用PH梯度法將柔紅霉素加載到脂質(zhì)體中,，同時調(diào)節(jié)外相的pH至4.9~6,。

(5) 加入氯化鈣溶液，即可得到柔紅霉素脂質(zhì)體,。粒徑為45nm,，包封率大于90%。