透明質(zhì)酸鈉是常用的高分子物質(zhì),，具有潤(rùn)滑、保濕,、填充,、防組織黏連等作用，因此在醫(yī)用敷料中被較多使用,。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,，透明質(zhì)酸鈉有多種常用名稱，盡管沒有明確規(guī)定,，但行業(yè)一般稱為透明質(zhì)酸鈉,。

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度的不同，醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠,、透明質(zhì)酸鈉膜（防粘連）和醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科粘彈劑)屬于第三類醫(yī)療器械,，需要向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交審評(píng)并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。一般醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料,、潤(rùn)滑劑和修復(fù)帖等屬于第二類醫(yī)療器械,，可以通過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審評(píng),。第三類醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)形式為：“國(guó)械注準(zhǔn)*****",，第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)形式為：“黑械注準(zhǔn)*****",、“魯械注準(zhǔn)*****"。

醫(yī)療器械的注冊(cè)過(guò)程中,，并沒有針對(duì)所使用的透明質(zhì)酸鈉原料提出特定的資質(zhì)要求,。因此，透明質(zhì)酸鈉原料在醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)不需要具備藥品證書或輔料證書,。

然而,，根據(jù)醫(yī)療器械本身的生產(chǎn)管理要求，透明質(zhì)酸鈉原料的質(zhì)量管理是醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的一部分,。根據(jù)醫(yī)療器械的分類及風(fēng)險(xiǎn)劃分,，對(duì)透明質(zhì)酸鈉原料的質(zhì)量管理也可能有不同的等級(jí)劃分。這也是為什么許多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先選擇具有藥品證書或按照輔料登記要求生產(chǎn)的透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）的原因,。

AVT交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉嚴(yán)格把控交聯(lián)工藝,，BDDE殘留低于行標(biāo)200倍，適用于醫(yī)美注射填充劑,、關(guān)節(jié)腔注射液等產(chǎn)品,，歡迎來(lái)詢！