2023年9月21日,，諾華的依瑞奈尤單抗（Erenumab）注射液在華獲批上市，每月only需1次,，用于預(yù)防成人偏headache,。

依瑞奈尤單抗（Erenumab）注射液是諾華與安進合作開發(fā)，全球First 靶向作用于CGRP受體的全人源單克隆抗體,，通過阻斷參與偏headache病理生理機制的CGRP受體分子發(fā)揮作用,，預(yù)防性treatment偏headache的獲益受到國際和國內(nèi)多項學(xué)術(shù)指南的認(rèn)可。

2018年5月,，Erenumab獲FDA批準(zhǔn)上市,，成為全球First 獲批的針對CGRP受體的抗體藥物；2018年7月,，該藥在歐盟上市,。

根據(jù)公司財報，Erenumab在2022年的銷售收入為6.32億美元,。

該藥制劑prescription相關(guān)信息如下：

erenumab - aoe是一種與降鈣素基因相關(guān)肽受體具有高親和力的人免疫球蛋白G2 (IgG2)單克隆抗體,。erenumab - aoe是利用DNA重組技術(shù)在中國倉鼠卵巢(Chinese hamster ovary, CHO)細胞中制備的。由2條重鏈組成,，每條含456個氨基酸,，2條輕鏈的λ亞類，每條含216個氨基酸,，分子量約為150kda,。

AIMOVIG (erenumab- aoe)注射液是無菌,、不含防腐劑，透明到乳白色,，無色到淺黃色溶液,，給prescript式為皮下給藥。

每1 mL 70 mg單劑量預(yù)充自動注射器和70 mg單劑量預(yù)充玻璃注射器含有70 mg erenumab- aoe,，醋酸(1.5 mg),，聚山梨醇酯80 (0.10 mg)和蔗糖(73 mg)。

每1 mL 140 mg單劑量預(yù)充自動注射器和140 mg單劑量預(yù)充玻璃注射器含有140 mg erenumab- aoe,、醋酸(2.0 mg),、聚山梨醇酯80 (0.10 mg)和蔗糖(65 mg)。溶液的pH為5.2,。

除了諾華,，已在華申請上市的全球CGRP（降鈣素基因相關(guān)肽）靶向偏headache新藥還包括輝瑞的Rimegepant和禮來的Galcanezumab，并且預(yù)計也將于今年在國內(nèi)獲批,。

艾偉拓成立近20年來,，始終專注high-end注射級輔料，長期穩(wěn)定供應(yīng)注射級海藻糖,、蔗糖,、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物制劑輔料,，具有GMP條件生產(chǎn),，中美雙報，較低內(nèi)toxin,，DNase& RNase free,，符合國際主流藥典標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)貨快速供應(yīng)等優(yōu)勢,。

其中，蔗糖（供注射用）已通過關(guān)聯(lián)審評,，activation為A狀態(tài)（登記號：F20200000093,，CDE可查），應(yīng)用于多款上市注射制劑中,，穩(wěn)定供應(yīng)多家國內(nèi)頭部藥企,。助力抗體藥物、脂質(zhì)體藥物,、mRNA疫苗等注射制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報,！