2023年9月21日,，諾華的依瑞奈尤單抗（Erenumab）注射液在華獲批上市,，每月only需1次，用于預(yù)防成人偏headache,。

依瑞奈尤單抗（Erenumab）注射液是諾華與安進(jìn)合作開發(fā),，全球First 靶向作用于CGRP受體的全人源單克隆抗體，通過阻斷參與偏headache病理生理機(jī)制的CGRP受體分子發(fā)揮作用,，預(yù)防性treatment偏headache的獲益受到國際和國內(nèi)多項(xiàng)學(xué)術(shù)指南的認(rèn)可,。

2018年5月，Erenumab獲FDA批準(zhǔn)上市,，成為全球First 獲批的針對(duì)CGRP受體的抗體藥物,；2018年7月，該藥在歐盟上市,。

根據(jù)公司財(cái)報(bào),，Erenumab在2022年的銷售收入為6.32億美元。

該藥制劑prescription相關(guān)信息如下：

erenumab - aoe是一種與降鈣素基因相關(guān)肽受體具有高親和力的人免疫球蛋白G2 (IgG2)單克隆抗體,。erenumab - aoe是利用DNA重組技術(shù)在中國倉鼠卵巢(Chinese hamster ovary, CHO)細(xì)胞中制備的,。由2條重鏈組成，每條含456個(gè)氨基酸,，2條輕鏈的λ亞類,，每條含216個(gè)氨基酸,，分子量約為150kda。

AIMOVIG (erenumab- aoe)注射液是無菌,、不含防腐劑,，透明到乳白色，無色到淺黃色溶液,，給prescript式為皮下給藥,。

每1 mL 70 mg單劑量預(yù)充自動(dòng)注射器和70 mg單劑量預(yù)充玻璃注射器含有70 mg erenumab- aoe，醋酸(1.5 mg),，聚山梨醇酯80 (0.10 mg)和蔗糖(73 mg),。

每1 mL 140 mg單劑量預(yù)充自動(dòng)注射器和140 mg單劑量預(yù)充玻璃注射器含有140 mg erenumab- aoe、醋酸(2.0 mg),、聚山梨醇酯80 (0.10 mg)和蔗糖(65 mg),。溶液的pH為5.2。

除了諾華,，已在華申請(qǐng)上市的全球CGRP（降鈣素基因相關(guān)肽）靶向偏headache新藥還包括輝瑞的Rimegepant和禮來的Galcanezumab,，并且預(yù)計(jì)也將于今年在國內(nèi)獲批。

艾偉拓成立近20年來,，始終專注high-end注射級(jí)輔料,，長期穩(wěn)定供應(yīng)注射級(jí)海藻糖、蔗糖,、TRIS/TRIS-HCl,、HEPES等生物制劑輔料，具有GMP條件生產(chǎn),，中美雙報(bào),，較低內(nèi)toxin，DNase& RNase free,，符合國際主流藥典標(biāo)準(zhǔn),，現(xiàn)貨快速供應(yīng)等優(yōu)勢(shì)。

其中,，蔗糖（供注射用）已通過關(guān)聯(lián)審評(píng),，activation為A狀態(tài)（登記號(hào)：F20200000093，CDE可查）,，應(yīng)用于多款上市注射制劑中,，穩(wěn)定供應(yīng)多家國內(nèi)頭部藥企。助力抗體藥物,、脂質(zhì)體藥物,、mRNA疫苗等注射制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報(bào)！