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詳細(xì)介紹
RSR AQP4Ab試劑盒 ELISA NMOSD
神經(jīng)免疫相關(guān)抗體檢測-AQP4抗體(注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20192400461)
1. 背景
視神經(jīng)脊髓炎(Neuromyelitis optica, NMO),，又稱德維克氏綜合征(Devic’s syndrome)，是一種由免疫反應(yīng)介導(dǎo)的,，累計(jì)視神經(jīng)和脊髓的神經(jīng)免疫疾病,。神經(jīng)脊髓炎譜病(Neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD)，除經(jīng)典的視神經(jīng)脊髓炎外,，還包括不*性視神經(jīng)脊髓炎,，其臨床上表現(xiàn)為視神經(jīng)炎或脊髓炎，包括：節(jié)段橫貫性脊髓炎或孤立性視神經(jīng)炎。NMO或NMOSD患者血清中存在一種特異性的標(biāo)準(zhǔn)物—免疫球蛋白G自身抗體(NMO-IgG),。該自身抗體主要以水通道蛋白4(AQP4)為抗原,。
2. 臨床意義
檢測AQP4抗體可用于：
A：視神經(jīng)脊髓炎和是神經(jīng)脊髓炎譜系病輔助診斷；
B：脫髓鞘病人治療前確診,；
C：對(duì)視神經(jīng)脊髓炎譜系病人進(jìn)行隨訪監(jiān)控,；
D：視神經(jīng)脊髓炎和視神經(jīng)脊髓炎譜系病與多發(fā)性硬化病(Multiple sclerosis, MS)的鑒別診斷。
3. 檢測原理
神經(jīng)免疫相關(guān)抗體檢測-AQP4抗體檢測試劑盒采用橋式酶聯(lián)免疫技術(shù),，使待測樣本中的抗體(AQP4 Ab)可同時(shí)與包被在微孔中的抗原(AQP4)和生物素標(biāo)記的抗原(AQP4-生物素)結(jié)合,，通過酶聯(lián)顯色檢測已被結(jié)合的AQP4-生物素，可以推算出待測樣本中AQP4 Ab的濃度,。
4. 檢測流程
1)加入標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)控品樣品 ,；
2)加入溶解的AQP4-生物素；
3)室溫震蕩孵育兩小時(shí),；
4)洗板
5)加入稀釋的酶結(jié)合物,；
6)震蕩孵育
7)洗板
8)加入顯色底物
9)避光孵育
10)加入終止液
11)分別用450nm和405nm波長讀取吸光度值
5. 特點(diǎn)
靈敏度：80%，于83例視神經(jīng)脊髓炎患者,；100%,，于64例視神經(jīng)脊髓炎譜系病患者，其血清為NMO-IgG陽性,。
特異性：99%,，于358名健康人；
標(biāo)準(zhǔn)品范圍：1.5-80 units/mL(RSR定義濃度),；
臨界值：陰性：<3 units/mL,；陽性：≥3 units/mL；
6. 應(yīng)用范圍
在各級(jí)醫(yī)院的臨檢實(shí)驗(yàn)室均可開展,，并可與其自動(dòng)化系統(tǒng)配套使用,。
7. 適用儀器
酶標(biāo)儀(波長為405nm、450nm),。
8. 產(chǎn)品規(guī)格
96測試/盒。
9. 儲(chǔ)存條件及有效期
2-8℃保存,，有效期9個(gè)月,。
RSR AQP4Ab試劑盒的使用注意事項(xiàng)：
1.檢測前，檢查各種儀器,，打開酶標(biāo)儀,，穩(wěn)定20分鐘左右。
2.檢測樣本要澄清,，不能含雜物,，否則會(huì)直接影響結(jié)果。
3.實(shí)驗(yàn)開始前要將試劑盒取出，室溫放置30-40分鐘,，使各種試劑都恢復(fù)到室溫,，以使檢測結(jié)果更為穩(wěn)定。
4.盡量做雙標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn),，這樣可以數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,。
5.底物具有毒性，終止液對(duì)皮膚有腐蝕性,，要避免接觸,。
6.實(shí)驗(yàn)中，要使底物避光保存,，酶標(biāo)板均可拆卸,，多余的部分應(yīng)密封好，低溫保存,。
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