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      2020年版《中國藥典》共收載品種5911種,，其中,，新增319種，修訂3177種,，不再收載10種,，因品種合并減少6種,。

      一部中藥收載2711種，其中新增117種,、修訂452種,。
      二部化學藥收載2712種，其中新增117種,、修訂2387種,。
      三部生物制品收載153種，其中新增20種,、修訂126種,；新增生物制品通則2個、總論4個。
      四部收載通用技術(shù)要求361個,，其中制劑通則38個（修訂35個）,、檢測方法及其他通則281個（新增35個、修訂51個）,、指導原則42個（新增12個,、修訂12個）；藥用輔料收載335種,，其中新增65種,、修訂212種。

     《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,，是國家藥品標準體系的核心,。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。

2020年版《中國藥典》中,，共有16個藥物品種推薦使用迪馬色譜柱,，其中無水乳糖和乳糖的檢測詳見下方。

● 無水乳糖
   2020《中國藥典》第四部第613頁
● 色譜柱貨號及規(guī)格：
   Cat#: 99301
   Dikma Polyamino HILIC
   250x4.6mm,5μm
● 檢測項目：
   含量測定：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

● 乳糖
   2020《中國藥典》第四部第691頁
● 色譜柱貨號及規(guī)格：
   Cat#: 99301
   Dikma Polyamino HILIC
   250x4.6mm,5μm
● 檢測項目：
   含量測定：色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗

乳糖的檢測

2020藥典及公示稿原文

無水乳糖,、乳糖2020藥典公示稿截圖:

無水乳糖,、乳糖2020藥典截圖:

1、樣品制備

蔗糖,、乳糖的混標,，濃度5mg/mL，溶劑水,。

2,、分析條件

Dikma Polyamino HILIC 5μm Cat.No：99301
流動相：70%乙腈水
流速：1.0mL/min
柱溫：30℃
檢測器：RI 30℃
進樣量：10μL

3、色譜圖

1. 用屈臣氏的水配流動相

2.用凈水機的水配流動相

3.色譜柱柱溫調(diào)為40℃,，流動相是屈臣氏的水

氨基鍵合硅膠色譜柱

1,、樣品制備

蔗糖、乳糖的混標,，濃度5mg/mL,，溶劑水。

2,、分析條件

Inspire 5μm NH2, 250x4.6mm Cat.No：81706
流動相：70%乙腈水
流速：1.0mL/min
柱溫：30℃
檢測器：RI 30℃
進樣量：10μL

3,、色譜圖

• Dikma聚合物色譜柱

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