藥代動力學(xué)研究和臨床藥物試驗(yàn)專題全新上線,！
“有醫(yī)無藥醫(yī)無用,，有藥無醫(yī)藥不靈”。藥物自古以來便是醫(yī)生治病救人的有力武器,，每年都有新的藥物被制藥公司研發(fā)出來,，但這些從實(shí)驗(yàn)室里創(chuàng)造出來的物質(zhì)還不能稱之為真正意義上的藥物，在其正式上市前需經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn),、科學(xué)的藥物臨床試驗(yàn),，以確保其安全性和有效性。
然而未來藥物分析中大分子及小分子等不同性質(zhì),，不同屬性的基質(zhì),，為分析研究工作帶來的挑戰(zhàn)。如何從樣品前處理中更快更好的得到目標(biāo)化合物,，儀器能否滿足大分子生物分析及小分子生物分析對于靈敏度，穩(wěn)定性的要求,，代謝物分析過程中研究者期待的輕松分離代謝物并獲得準(zhǔn)確識別信息能否實(shí)現(xiàn),。隨著藥物研究深入，分析挑戰(zhàn)還會不斷增多,。
賽默飛生物分析解決方案—包括樣品前處理產(chǎn)品,、HPLC系統(tǒng)、質(zhì)譜檢測器,，以及各類軟件—能為您提供zui靈敏,、zui穩(wěn)健、重現(xiàn)性的分析結(jié)果,。針對目前中國正在如火如荼進(jìn)行的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,，隨著工作的深入,，眾多的制藥企業(yè)及技術(shù)外包部門都遇到種種問題,，企業(yè)仍然為高昂的測試費(fèi)用,，生物等效性評價（BE）項(xiàng)目一次成功率低,，非常耗時等問題所困擾。而賽默飛在2017年ASMS發(fā)布的高性價比的三重四極桿質(zhì)譜TSQ AltisTM及TSuantisTM,，為仿制藥生物等效性評價（BE）提供靈活性,、穩(wěn)定性及合規(guī)性的智能解決方案。
全新一代三重四極桿TSQ Altis 和TSuantis
采用TSuantis三重四極桿質(zhì)譜儀進(jìn)行血漿中恩替卡韋定量檢測,，儀器展現(xiàn)出*的穩(wěn)定性可靠可靠性,，日間日內(nèi)數(shù)據(jù)精密度數(shù)據(jù)優(yōu)異，同時定量下限低,，滿足血漿中檢測靈敏度高的要求,。生物等效性評價實(shí)驗(yàn)過程中，色譜分離前端需要超快速的分離技術(shù)和超大量的樣品容量來支持大批量的血液樣品快速分析需求,。Vanquish Flex二元UHPLC系統(tǒng)配合Vanquish Charger智能載樣器,，可為BE實(shí)驗(yàn)提供zui高可達(dá)8832的樣品容量及超快速分析流程。為客戶提率,、縮短周期,、降低成本。配合上法規(guī)依從性強(qiáng),、易于審核及管理的合規(guī)性軟件Chromeleon & Waston LIMS,，*藥物臨床開發(fā)需求。
BE/DMPK的研究和申報是一項(xiàng)艱巨的任務(wù),，可能會面臨很多的問題和困難,，需要長期不懈的努力，本專題從樣品前處理,、小分子藥物生物分析,，并提出大分子藥物生物分析的方法,，及代謝物鑒定,，為您整理了賽默飛新一代BE/DMPK相關(guān)解決方案，點(diǎn)擊藥代動力學(xué)了解更多,。
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