詳細(xì)介紹
ZTC+1澄清劑廠家 ZTC+1澄清劑生產(chǎn)廠家 ZTC+1澄清劑價格
用于各種營養(yǎng)液,,口服液的澄清,,也可以用于多種洗劑的澄清。和酒精配合使用,,用于注射劑的處理,,可提高制劑的澄明度。此外,,還可以用于藥酒的澄清,。
澄清劑使用方法
配制:
A組份:先用少量去離子水(蒸餾水)攪成糊狀,然后加入需要量的去離子水,溶脹24小時,攪拌,配制成1粘膠液。
B組份:先配制1醋酸,,然后用少量1醋酸溶解B組份并攪成糊狀,加入足夠量的1醋酸,溶脹24小時,攪拌,,配制成1粘膠液。若使用時發(fā)現(xiàn)澄清劑分散不理想,,可用0.5的醋酸配成0.250.5濃度的溶液,。
預(yù)處理劑 A:用前搖勻。
預(yù)處理劑 B:用前搖勻,。
使用方法 :
1.加樣:
(1)加樣順序的確定:加樣順序取決于處理溶液的pH環(huán)境,,所謂酸性和堿性環(huán)境只是相對于待處理溶液的蛋白質(zhì)的等電點而言,一般來說,,蛋白質(zhì)的等電點為pH4.8,,水提取液大多數(shù)為中性,相對于蛋白質(zhì)的等電點為堿性環(huán)境,。
一般原則: 在堿性環(huán)境中,按先加入B組份后加入A組份順序添加
在酸性環(huán)境中,按先加入A組份后加入B組份順序添加
在中性環(huán)境中,其添加順序根據(jù)實驗而定
通過大量實驗,,絕大多數(shù)情況都是按照 先加入 B組份后加入A組份 順序添加。
(2)將提取液濃縮到生藥:水=1:5左右時,,加入輔料,,在5080時,,攪拌分散加入200 400ppm的B組份(說明:如B組份配制濃度為1,,即按藥液量加入24體積的B組份溶液),,每30分鐘左右間隔攪拌一次??梢娝幰好黠@變混,,或可見小的絮狀物。
(3)2小時后,,同樣方法加入100 200ppm的A組份(B:A=2:1,。加A時不需考慮溫度的升降情況)。加料30 60分鐘后再攪拌一次,??梢娒黠@的絮狀物,上清液透明,,無乳光,。
2.影響因素:
(1).溫度:溫度對 ZTC 1+1 天然澄清劑的影響較為明顯,一般情況下,B組份的加樣溫度為80。A組份的加樣溫度為60 ,。二種組份加入后再加溫至80左右10-20分鐘,澄清效果會更好,。
(2).溶液濃度:待處理溶液的濃度對澄清效果影響較大.濃度越稀效果越好。一般按生藥:水為1:5-10為好,。
(3).藥材的性質(zhì):由于 ZTC 1+1 澄清劑對多糖不影響,因此淀粉含量高的塊根藥材,在經(jīng)過長時間提取后,,可能淀粉含量較高。從而影響口服液的穩(wěn)定性,此時,應(yīng)采用淀粉處理劑進(jìn)行處理,。(可另行供應(yīng))
3.分離:
(1).將溶液置入澄清罐中靜置4-6h,,虹吸上清液,紗布粗濾去除大的絮狀物,然后精濾,即得澄清液體。
(2).如用管式離心機,無需靜置即可進(jìn)行液固分離,然后精密過濾即得澄清液體,。
預(yù)處理劑的組成及使用
預(yù)處理技術(shù)是在加入澄清劑前對樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)處理,。預(yù)處理的優(yōu)點在于:濃溶液在預(yù)處理后可以直接加入澄清劑,淀粉含量高的樣品也可以用澄清劑制備出澄清的制劑,。預(yù)處理后,,溶液易于過濾;液體濃縮后體積小,,澄清劑的用量少,,成本降低。經(jīng)過預(yù)處理的樣品,,其制劑的穩(wěn)定性都得到不同程度的提高,。
1.組成:
ZTC 1+1 預(yù)處理劑有A,B二種組分組成,。
A組分:黃褐色可溶性固體粉末或淺褐色液體,,主要含淀粉酶。
B組分:淺黃色可溶性固體粉末或褐色液體,主要含淀粉酶的復(fù)合酶,。
2.使用方法:
A組分在濃縮液中加入,,也可在藥材煎煮時隨藥材一同加入,加入量為0.5-3 公斤/噸生藥,。加入后煮沸15-20分鐘,。
B組分是在的濃縮液中加入。加入量為0.5-3公斤/噸濃縮液,。加入后50保溫2小時,,然后煮沸20分鐘滅酶,過濾即可,。
3.工藝過程:
提取液 濃縮液 預(yù)處理液 澄清液 制劑
預(yù)處理劑A組分 預(yù)處理劑B組分 澄清劑
澄清劑工藝流程:
1. 液體制劑: 輔料
濃縮 預(yù)處理劑 澄清劑 預(yù)濾,,微濾
提取液 濃縮液 預(yù)處理液 澄清液 調(diào)備液
濾過液 灌裝 滅菌 成品
2. 固體制劑:
初步濃縮 澄清劑 加輔料
提取液 濃縮液 澄清液 濃縮制膏 制劑
過濾
補充說明:
1. 加入澄清劑后,如果馬上形成大量細(xì)小的顆粒狀沉淀,,表示澄清劑分散良好,。如果先期形成的沉淀是片狀、絲狀或有液滴出現(xiàn),,表明澄清劑分散不理想,。 解決的辦法:(1)配制時將澄清劑配稀一點。(2)將藥液稀釋,,澄清劑應(yīng)該在生藥:水=1:5左右或更稀時使用(型澄清劑例外,,它可在濃縮液中應(yīng)用)。
2. 如藥液太稀,,并不影響澄清劑的使用,,我們提出將提液初步濃縮再加入澄清劑,主要是考慮后續(xù)的沉淀過濾時,,液體量太大的問題,。
3. 加料溫度:溫度偏低時,延長 A,、B的加料間隔即可,。
4. 加澄清劑前, 將可以提前加入的輔料都加到藥液中,,然后進(jìn)行澄清劑澄清操作,。(若后期需較大幅度調(diào) PH值,也應(yīng)提前調(diào)整到成品PH值范圍附近),。
對于個別品種,,澄清劑的加入順序可能應(yīng)為先 A后B,AB的比例為2:1,。關(guān)于澄清劑的 用量及 加入順序的確定,,直接的判斷方法是澄清后的藥液是否澄清透明,。