人參總皂苷
Renshen Zongzaogan
TOTAL GINSENOSIDE GINSENG ROOT
本品為五加科植物人參JPanaa: ginseng C. A. Mey. 的干
燥根及根莖經(jīng)加工制成的總皂苷。
【制法】取人參,，切成厚片,，加水煎煮二次，*次2 小
時,，第二次1. 5 小時,，煎液濾過，合并濾液,，通過D 1 0 1型大孔
吸附樹脂柱,，水洗脫至無色，再用6 0 %乙醇洗脫,，收集60% 乙
醇洗脫液,，濾液濃縮至相對密度為1.06?1.08(80°C)的清
膏，干燥,，粉碎,，即得。
【性狀】本品為黃白色或淡黃色的粉末；微臭,，昧苦;具
吸濕性,。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解,，在乙米或石油米
中幾乎不溶,。
【鑒別】（1)取本品O.lg，置試管中,，加水2ml,，用力振
搖，產(chǎn)生持久性泡沫,。
(2)取本品O.lg,，加甲醇10ml使’溶 解，作為供試品溶液;
另取人參對照藥材lg,，加水100ml煎煮2 小時,，濾過，濾液通
過D101型大孔吸附樹脂柱（內(nèi)徑為1cm,，柱高為15cm) ,用水
洗至無色,，棄去水液，再用6 0 %乙醇20ml洗脫,，收集洗脫液,，
蒸干，殘淹加甲醇10ml使溶解,，作為對照藥材溶液,。再取人
參皂苷R b i對照品、人參皂苷R gl對照品與人參皂苷R e對
照品,，加甲醇溶解制成每lml各含2 m g 的混合溶液,，作為對
照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗',，吸取上述三種溶
液各2M1,，分別點于同一硅膠G 薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙
酯-甲醇-水（15 : 40 : 22 : 10) 1 0 1以下放置的下層溶液為展
開劑,，展開,，取出，晾干,，噴以1 0 %硫酸乙醇溶液,，在105°C加
熱至斑點顯色清晰，分別置日光和紫外光燈（365mn)下檢視,。供試品色譜中,，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置,，
日光下顯相同顏色的斑點，紫外光下顯相同顏色的熒光斑點,。
【檢査】粒度依法檢查（通則0982第二法）,，能通過
1 2 0目篩的粉末不少于95% 。
干燥失重取本品,，在105°C干燥至恒重,，減失重量不得
過 5.0% (通則 0831) o
總灰分不得過6 . 0 % (通則2302)。
熾灼殘渣不得過6 . 0 % (通則0841),。
重金屬及有害元素照鉛、鎘,、砷,、汞、銅測定法（通則
2321)測定,，鉛不得過3mg/kg;鎘不得過0. 2mg/kg;砷不得
過2mg/kg;汞不得過0. 2mg/kg;銅不得過20mg/kg,。
有機(jī)氣農(nóng)藥殘留量照農(nóng)藥殘留量測定法(通則2341有
機(jī)氯類農(nóng)藥殘留測定法— *法）測定：六六六（總BHC)
不得過0. lmg/kg;滴滴涕（總D D T )不得過lmg/kg;五氯硝
基苯(PCNB)不得過0. lmg/kg。
【特征圖譜】照液相色譜法(通則0512)測定,。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠
為填充劑（柱長為2 5 c m ,，內(nèi)徑為4 . 6 m m ，粒徑為5 / n in,，載碳量
11%);以乙腈為流動相A ,，以0 . 1 %磷酸溶液為流動相B ,按
下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫；柱溫為3 0 ° C ;流速為每分鐘
1. 3ml;檢測波長為203mn,。理論板數(shù)按人參皂苷R e峰計算
應(yīng)不低于6 0 0 0,，按人參皂苷R d 峰計算應(yīng)不低于200 000。
時間(分鐘） 流動相A ( % ) 流動相B ( % )
0?30 19 81
30 ?35 19->24 81— 76
35 ?60 24— 40 76— 60
參照物溶液的制備取人參皂苷R gl對照品,、人參皂苷
R e對照品和人參皂苷R d對照品適量,，精密稱定，分別加甲醇
制成每lml含人參阜苷Rgi 0. 3 m g,、人參阜背Re 0. 5m g 和人
參皂苷Rd 0. 2 m g的溶液,，即得。
供試品溶液的制備取本品30mg,，精密稱定,，置10ml
量瓶中，加甲醇超聲處理使溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，濾過，取
續(xù)濾液,，即得,。
測定法分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各
10pl,，注入液相色譜儀，測定,，即得,。
供試品特征圖譜中應(yīng)呈現(xiàn)7 個特征峰，其中3 個峰應(yīng)分
別與相應(yīng)的參照物峰保留時間相同,，•
與人參皂苷R d參照物
峰相應(yīng)的峰為S 峰,，計算特征峰3?7 的相對保留時間，其相
對保留時間應(yīng)在規(guī)定值的± 5 % 之內(nèi),，規(guī)定值為：0. 84 (峰3),、
0. 91(峰 4)、0. 93(峰 5),、0. 95(峰 6),、1. 00(峰 7)。
對照特征圖譜
峰1 :人參皂苷R g i 峰2 :人參皂苷R e 峰3 :人參皂苷
R f 峰4 :人參皂苷Rln 峰5 :人參皂苷R c 峰6 :人參皂苷
R b 2 峰7(S)：人參皂苷R d
【含量測定】人參總皂苷對照品溶液的制備取人參
皂苷R e對照品適量,，精密稱定,，加甲醇制成每lml含l m g的
溶液，即得,。標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密吸取對照品溶液20^x1,、40M1、
80/!_11,、120?11,、160)^ 、2 00|^ ,，分別置于具塞試管中,，低溫?fù)]去溶
劑，加入1 %香草醛高氯酸試液0. 5ml,，置60°C恒溫水浴上充
分混勻后加熱15分鐘,，立即用冰水冷卻1 分鐘，加人77% 硫
酸溶液5ml,，搖勻,；以試劑作空白。消除氣泡后照紫外-可見
分光光度法（通則0401),，在5 4 0 n m的波長處測定吸光度,，以
吸光度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,。
測定法取本品約50mg,，精密稱定，置25ml量瓶中,，加
甲醇適量使溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，精密吸取5(^1，照標(biāo)準(zhǔn)
曲線的制備項下的方法,，自“置于具塞試管中”起依法操作,，測
定吸光度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中人參皂苷R e 的
量,，計算結(jié)果乘以0. 84,，即得。
本品按干燥品計,，含人參總皂苷以人參皂苷Re
(C48H 820 18) 計,，應(yīng)為 6 5 %?85% 。
人參皂苷R & ,、R e,、R d 照液相色譜法（通則0512)
測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠
為填充劑,；以乙腈為流動相A ,以0. 1 %磷酸溶液為流動相B ,，
按〔特征圖譜〕項表中梯度進(jìn)行洗脫,；檢測波長為203nm,。理
論板數(shù)按人參皂苷R e峰計算應(yīng)不低于3000。
對照品溶液的制備取人參皂苷R gl對照品,、人參皂苷
R e對照品和人參皂苷R d 對照品適量,，精密稱定，加甲醇制
成l m l中含人參阜苷Rgi 0. 30mg,，人參阜苷Re 0. 5 0 m g和人
參皂苷Rd 0. 2 0 m g的混合溶液,。
供試品溶液的制備取〔特征圖譜〕項下的供試品溶液，
即得,。
測定法分別精密吸取供試品溶液10?20,；xl與對照品
溶液20^1，注人液相色譜儀,，測定,，即得。
本品按干燥品計算,，含人參皂苷R g A C u H 72 0 14 ),、人參
皂苷Re(C48H 820 18)和人參皂苷Rd(C48 H 82 0 18 )的總量計，
應(yīng)為1 5 %?25% ,。
【貯藏】密閉,，置干燥處。
(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)
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