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山楂葉提取物

Shanzhaye Tiquwu

HAWTHORN LEAVE EXTRACT

本品為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida

Bge. var. major N. E. B r .或山楂 Crataegus pinnatifida Bge.

的干燥葉經(jīng)加工制成的提取物,。

【制法】取山楂葉，粉碎成粗粉,，加50% 乙醇提取兩次

(55?60°C),，每次2 小時，*次加1 0倍量,，第二次加8 倍

量,，濾過，合并濾液,，回收乙醇至濾液無醇味,，用等量水稀釋，

通過D101大孔吸附樹脂柱,，依次用水及不同濃度的乙醇洗

脫,，收集相應(yīng)的洗脫液，回收乙醇,，濃縮至相對密度約1.10

(60°C)的清膏,，噴霧干燥，即得,。

【性狀】本品為淺棕色至黃棕色的粉末,；氣特異，味苦,，

有引濕性,。

【鑒別】取本品5 m g，用甲醇2 m l溶解,，濾過,，濾液作為

供試品溶液。另取牡荊素鼠李糖苷對照品,，加甲醇制成每

1 m 1含1 m g 的溶液,，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則

0502)試驗(yàn),，吸取上述兩種溶液各2?3^1,，分別點(diǎn)于同一硅膠

G F 254薄層板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（25 : 5 : 3)為展開劑,，展

開,，取出，晾干,，置紫外光燈（254nm)下檢視,。供試品色譜中,，

在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn),。

【檢查】干燥失重取本品lg,，精密稱定，置干燥至恒

重的稱量瓶中,，在硫酸干燥器中干燥2 4小時,，減失重量不得

過 2.0% (通則 0831)。

【特征圖譜】照液相色譜法(通則0512)測定,。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠

為填充劑,；以四氫呋喃-甲醇-乙腈-乙酸-水（38 : 3 : 3 : 4 : 152)

為流動相;檢測波長為330nm。理論板數(shù)按牡荊素鼠李糖苷

峰計(jì)算應(yīng)不低于2500,。

參照物溶液的制備取牡荊素鼠李糖苷對照品適量,，精

密稱定，加6 0 %乙醇制成每lml含lOOjug的溶液,，即得,。

供試品溶液的制備取本品50mg，精密稱定,，置50ml

量瓶中,，加6 0 %乙醇溶解并稀釋至刻度，即得,。

測定法分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各

lOptl,，注人液相色譜儀，測定,，記錄色譜圖,，即得。

供試品特征圖譜中應(yīng)呈現(xiàn)4 個特征峰,，與參照物峰相應(yīng)

的烽為S 峰,，計(jì)算各特征峰與S 峰的相對保留時間，應(yīng)在規(guī)定

值的±5%范圍之內(nèi),。相對保留時間規(guī)定值為：0. 76(峰1),、

1. 00(峰 S)、l. 55(ll# 2),、1. 94(ll# 3),。

94.46

70.84

47.23

23.61

0.00

R

0.00 5.00 10.00 15.00 19.99 24.99 29.99 分鐘

對照特征圖譜

峰1 :牡荊素葡萄糖苷峰S :牡荊素鼠李糖苷峰2:牡荊

素峰3: 金絲桃苷

積分參數(shù)斜率靈敏度為5，峰寬為0.04,，zui小峰面積為

10,，zui小峰高為S 峰峰高的1% 。

【含量測定】總黃酮對照品溶液的制備取蘆丁對照

品適量,，精密稱定,，加乙醇制成每lml含蘆丁 0. 2 0 m g的溶液

(必要時超聲處理使溶解），即得,。

標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對照品溶液lml,、2ml、3ml,、

4ml,、5ml、6 ml,，分別置25ml量瓶中,，各加水至6ml，加5% 亞

硝酸鈉溶液1ml,，使混勻,，放置6 分鐘，加10% 硝酸鋁溶液

lml,，搖勻,，放置6 分鐘，加氫氧化鈉試液10ml,，再加水至刻

度,，搖勻，放置15分鐘,，以相應(yīng)的試劑為空白,，照紫外-可見分

光光度法（通則0401)，以5 0 0 n m的波長處測定吸光度,，以吸

光度為縱坐標(biāo),，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,。

測定法取本品0.15g,，精密稱定，置具塞錐形瓶中,，精

密加入稀乙醇25ml,，密塞，搖勻,，超聲處理5 分鐘,，放置3 小

時以上，濾過,，精密量取續(xù)濾液2ml,，置25ml量瓶中，用水稀

釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液,。精密量取供試品溶液

2ml，置25ml量瓶中,，照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項(xiàng)下的方法,，自“加

水至6ml”起，依法測定吸光度,，同時精密量取供試品溶液

2ml,，置25ml量瓶中，加水至刻度,，搖勻,，作為空白溶液。從

標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的量,，計(jì)算,，即得。

本品按干燥品計(jì)算,，含總黃酮以蘆?。?C27 H 3o 0 16)計(jì)，不

得少于80.0% ,。 •

牡荊素鼠李糖苷照液相色譜法(通則0512)測定,。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)同〔特征圖譜〕項(xiàng)下。

對照品溶液的制備取牡荊素鼠李糖苷對照品適量,，精

密稱定,，加6 0 %乙醇制成每lml含lOOjtxg的溶液，即得,。

供試品溶液的制備取本品50mg,，精密稱定，置50ml

量瓶中,，加6 0 %乙醇溶解并稀釋至刻度,，即得。

測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各

10M1,，注人液相色譜儀,，測定，即得,。

本品按干燥品計(jì)算,，含牡荊素鼠李糖苷(C27 h 30 o 14)不得

少于8.8% 。

【貯藏】密封,，置陰涼干燥處,。

【制劑】益心酮片