山楂葉提取物
Shanzhaye Tiquwu
HAWTHORN LEAVE EXTRACT
本品為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida
Bge. var. major N. E. B r .或山楂 Crataegus pinnatifida Bge.
的干燥葉經(jīng)加工制成的提取物,。
【制法】取山楂葉,，粉碎成粗粉，加50% 乙醇提取兩次
(55?60°C),，每次2 小時(shí),，*次加1 0倍量，第二次加8 倍
量,，濾過,，合并濾液，回收乙醇至濾液無醇味,，用等量水稀釋,，
通過D101大孔吸附樹脂柱，依次用水及不同濃度的乙醇洗
脫,，收集相應(yīng)的洗脫液,，回收乙醇，濃縮至相對密度約1.10
(60°C)的清膏,，噴霧干燥,，即得。
【性狀】本品為淺棕色至黃棕色的粉末,；氣特異,，味苦，
有引濕性,。
【鑒別】取本品5 m g,，用甲醇2 m l溶解,，濾過，濾液作為
供試品溶液,。另取牡荊素鼠李糖苷對照品,，加甲醇制成每
1 m 1含1 m g 的溶液，作為對照品溶液,。照薄層色譜法（通則
0502)試驗(yàn),，吸取上述兩種溶液各2?3^1，分別點(diǎn)于同一硅膠
G F 254薄層板上,，以乙酸乙酯-甲醇-水（25 : 5 : 3)為展開劑,，展
開，取出,，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視,。供試品色譜中,，
在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn),。
【檢查】干燥失重取本品lg,，精密稱定，置干燥至恒
重的稱量瓶中,，在硫酸干燥器中干燥2 4小時(shí),，減失重量不得
過 2.0% (通則 0831)。
【特征圖譜】照液相色譜法(通則0512)測定,。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠
為填充劑,；以四氫呋喃-甲醇-乙腈-乙酸-水（38 : 3 : 3 : 4 : 152)
為流動相;檢測波長為330nm。理論板數(shù)按牡荊素鼠李糖苷
峰計(jì)算應(yīng)不低于2500,。
參照物溶液的制備取牡荊素鼠李糖苷對照品適量,，精
密稱定，加6 0 %乙醇制成每lml含lOOjug的溶液,，即得,。
供試品溶液的制備取本品50mg，精密稱定,，置50ml
量瓶中,，加6 0 %乙醇溶解并稀釋至刻度，即得,。
測定法分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各
lOptl,，注人液相色譜儀，測定,，記錄色譜圖,，即得,。
供試品特征圖譜中應(yīng)呈現(xiàn)4 個(gè)特征峰，與參照物峰相應(yīng)
的烽為S 峰,，計(jì)算各特征峰與S 峰的相對保留時(shí)間,，應(yīng)在規(guī)定
值的±5%范圍之內(nèi)。相對保留時(shí)間規(guī)定值為：0. 76(峰1),、
1. 00(峰 S),、l. 55(ll# 2)、1. 94(ll# 3),。
94.46
70.84
47.23
23.61
0.00
R
0.00 5.00 10.00 15.00 19.99 24.99 29.99 分鐘
對照特征圖譜
峰1 :牡荊素葡萄糖苷峰S :牡荊素鼠李糖苷峰2:牡荊
素峰3: 金絲桃苷
積分參數(shù)斜率靈敏度為5,，峰寬為0.04，zui小峰面積為
10,，zui小峰高為S 峰峰高的1% ,。
【含量測定】總黃酮對照品溶液的制備取蘆丁對照
品適量，精密稱定,，加乙醇制成每lml含蘆丁 0. 2 0 m g的溶液
(必要時(shí)超聲處理使溶解）,，即得。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對照品溶液lml,、2ml,、3ml、
4ml,、5ml,、6 ml，分別置25ml量瓶中,，各加水至6ml,，加5% 亞
硝酸鈉溶液1ml，使混勻,，放置6 分鐘,，加10% 硝酸鋁溶液
lml，搖勻,，放置6 分鐘,，加氫氧化鈉試液10ml，再加水至刻
度,，搖勻,，放置15分鐘，以相應(yīng)的試劑為空白,，照紫外-可見分
光光度法（通則0401),，以5 0 0 n m的波長處測定吸光度，以吸
光度為縱坐標(biāo),，濃度為橫坐標(biāo),，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,。
測定法取本品0.15g，精密稱定,，置具塞錐形瓶中,，精
密加入稀乙醇25ml，密塞,，搖勻,，超聲處理5 分鐘，放置3 小
時(shí)以上,，濾過,，精密量取續(xù)濾液2ml，置25ml量瓶中,，用水稀
釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,。精密量取供試品溶液
2ml,，置25ml量瓶中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備項(xiàng)下的方法,，自“加
水至6ml”起，依法測定吸光度,，同時(shí)精密量取供試品溶液
2ml,，置25ml量瓶中，加水至刻度,，搖勻,，作為空白溶液。從
標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的量,，計(jì)算,，即得。
本品按干燥品計(jì)算,，含總黃酮以蘆?。?C27 H 3o 0 16)計(jì)，不
得少于80.0% ,。 •
牡荊素鼠李糖苷照液相色譜法(通則0512)測定,。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)同〔特征圖譜〕項(xiàng)下。
對照品溶液的制備取牡荊素鼠李糖苷對照品適量,，精
密稱定,，加6 0 %乙醇制成每lml含lOOjtxg的溶液，即得,。
供試品溶液的制備取本品50mg,，精密稱定,，置50ml
量瓶中，加6 0 %乙醇溶解并稀釋至刻度,，即得,。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各
10M1，注人液相色譜儀,，測定,，即得。
本品按干燥品計(jì)算,，含牡荊素鼠李糖苷(C27 h 30 o 14)不得
少于8.8% ,。
【貯藏】密封，置陰涼干燥處,。
【制劑】益心酮片
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