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中藥穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則
穩(wěn)定性試驗的目的是考察中藥在溫度、濕度,、光線,、微生物的影響下隨時間變化的規(guī)律。為中藥的生產(chǎn),、包裝,、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),,同時根據(jù)試驗結(jié)果建立藥品的有效期,。穩(wěn)定性試驗的基本要求有以下幾個方面。(1...
閱讀數(shù):4058發(fā)布時間:2009/6/17
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電熱滅菌器濕包的原因及控制方法
小型電熱滅菌器濕包的原因及控制方法壓力蒸汽滅菌是醫(yī)院消毒供應(yīng)醫(yī)療器械的主要滅菌方法,,也是預(yù)防醫(yī)院感染的重要措施,。無菌包除了理化監(jiān)測及生物監(jiān)測合格外,還應(yīng)保持適當(dāng)?shù)母沙睜顟B(tài),。在剛開始使用中,,經(jīng)常發(fā)生濕包...
閱讀數(shù):2733發(fā)布時間:2009/5/23
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老化房負荷送風(fēng)量計算與回風(fēng)量計算
為了連續(xù)保持房間的熱濕環(huán)境,,在某一時刻需要向房間供應(yīng)的冷量稱為冷負荷,;相反,為了補償房間失熱需向房間供應(yīng)的熱量稱為熱負荷,;為了維持房間相對濕度恒定需從房間除去的濕量稱為濕負荷,。空調(diào)房間的冷(熱),、濕負...
閱讀數(shù):4443發(fā)布時間:2009/5/23
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粘度法測定液體的流動活化能
一.實驗?zāi)康?.了解恒溫槽的原理,、構(gòu)造和各部件的功用,學(xué)會調(diào)節(jié)恒溫槽,;2.了解液體粘度的意義及測定粘度的原理和方法,。用烏氏粘度計測定無水乙醇在不同溫度下的粘度,,求算無水乙醇的流動活化能。二.實驗原理1...
閱讀數(shù):14780發(fā)布時間:2009/5/21
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藥包材與藥品相容性試驗的原則
一,、藥包材與藥品相容性試驗的目的藥包材對保證藥品的穩(wěn)定性起著重要作用,,因而藥用包裝材料將直接影響用藥的安全性。直接接觸藥品的包裝材料,、容器是藥品的一部分,,尤其是藥物制劑中,一些劑型本身就是依附包裝而存...
閱讀數(shù):5155發(fā)布時間:2009/5/20
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不銹鋼手提式壓力蒸汽滅菌器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1.準(zhǔn)備工作:1.1堆放:將待消毒的物品,,予以妥善包扎,,順序地相互之間留有隙地,放置在消毒桶內(nèi)的篩板上,,這樣有利于蒸汽的穿透,,提高滅菌效果。1.2加水:在主體內(nèi)加入蒸餾水或離子水三升,,連續(xù)使用時必須每...
閱讀數(shù):2964發(fā)布時間:2009/5/20
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緩釋、控釋和遲釋制劑指導(dǎo)原則
緩釋,、控釋制劑與普通制劑比較,,藥物治療作用持久、毒副作用低,、用藥次數(shù)減少,。由于設(shè)計要求,藥物可緩慢地釋放進入體內(nèi),,血藥濃度“峰谷”波動小,,可避免超過治療血藥濃度范圍的毒副作用,又能保持在有效濃度范圍(...
閱讀數(shù):4481發(fā)布時間:2009/5/18
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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)——穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則(3)
3.穩(wěn)定性重點考察項目原料藥及主要劑型的重點考察項目見附表,,表中未列入的考察項目及劑型,,可根據(jù)劑型的特點自訂。附表原料藥及藥物制劑穩(wěn)定性重點考察項目參考表劑型穩(wěn)定性重點考察項目原料藥性狀,、熔點,、含量、...
閱讀數(shù):2751發(fā)布時間:2009/5/18
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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)——穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則(2)
(3)長期試驗長期試驗是在接近藥物的實際貯存條件下進行,,其目的為制訂藥物的有效期提供依據(jù),。供試品三批,市售包裝,,在溫度25℃±2℃,,相對濕度60%±10%的條件下放置12個...
閱讀數(shù):2775發(fā)布時間:2009/5/18
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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)——穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則(1)
穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律,,為藥品的生產(chǎn),、包裝、貯存,、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),,同時通過試驗建立藥品的有效期。穩(wěn)定性試驗的基本要求是:(1)穩(wěn)定性試驗...
閱讀數(shù):2344發(fā)布時間:2009/5/18
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汽車行業(yè)強制性標(biāo)準(zhǔn)
序號標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱1GB1589-89汽車外廓尺寸限界2GB/T18410-2001車輛識別代號條碼標(biāo)簽3GB7258-2004機動車運行安全技術(shù)條件4GB13094-1997客車結(jié)構(gòu)安全要求5GB1...
閱讀數(shù):6140發(fā)布時間:2009/5/14
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無線電通信設(shè)備檢測標(biāo)準(zhǔn)
無線基站無線電尋呼基站(含高速)YDN074-97GSM移動通信基站YD/T883-99YD/T910.3-97YD/T1057-2000YDN073-97CDMA移動通信基站YD/T1047-200...
閱讀數(shù):3003發(fā)布時間:2009/5/14
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加速試驗
1加速試驗概述當(dāng)今,,許多產(chǎn)品都能在嚴(yán)酷的環(huán)境應(yīng)力下*地運轉(zhuǎn)上千小時,,為了確認設(shè)計缺陷或者驗證預(yù)計的壽命,傳統(tǒng)的試驗方法已經(jīng)不再勝任,。人們開始研究先進的試驗方法與技術(shù),。1.1加速試驗的目的與特點進行加速...
閱讀數(shù):5117發(fā)布時間:2009/4/19
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太陽能試驗標(biāo)準(zhǔn)
太陽能試驗標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱ANSI/ASTME424-2002片材的太陽能量傳輸性和反射性(陸地上)的試驗方法(TestMethodsforSolarEnergyTransmittanceandRe...
閱讀數(shù):4823發(fā)布時間:2009/4/10
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獸藥穩(wěn)定性試驗技術(shù)規(guī)范
獸藥穩(wěn)定性試驗技術(shù)規(guī)范(試行)TECHNICALSTANDARDSOFVETERINARYDRUGSTABILITYTESTING(FORTRIALIMPLEMENTATION)穩(wěn)定性試驗的目的是考察...
閱讀數(shù):3790發(fā)布時間:2009/4/7
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中藥,、天然藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
中藥,、天然藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則目錄一、概述···························1二,、穩(wěn)定性研究實驗設(shè)計··············2(一)樣品的批次和規(guī)?!ぁぁぁぁぁぁぁぁ?(...
閱讀數(shù):8214發(fā)布時間:2009/4/7
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藥物穩(wěn)定性—穩(wěn)定性試驗的方法
為了了解處方是否恰當(dāng),制造工藝是否合理,,制劑否穩(wěn)定,,或為了藥劑的使用期,可以應(yīng)用化學(xué)動力學(xué)的原理,進行穩(wěn)定性試驗,。在實驗時,,除了要考察的因素以外,可影響實驗準(zhǔn)確性的其他因素都應(yīng)維持不變,,否則各種因素摻...
閱讀數(shù):6015發(fā)布時間:2009/4/7
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藥品安定性試驗基準(zhǔn)(中國臺灣)
藥品安定性試驗基準(zhǔn)一,、前言為確保所申請藥品之質(zhì)量,需執(zhí)行安定性試驗以推定其有效期間1,。同時參照協(xié)調(diào)會議(InternationalConferenceonHarmonizationofTechnica...
閱讀數(shù):3819發(fā)布時間:2009/4/7
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藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導(dǎo)原則
藥包材與藥物相容性試驗藥品是一種特殊商品,。藥品的質(zhì)量廣受政府、制藥企業(yè)和患者的密切關(guān)注,。而藥品的包裝卻并不被一般人所關(guān)注,。殊不知,藥品包裝用材料,、容器(簡稱藥包材,,下同)伴隨藥品從生產(chǎn)到銷售的全過程,...
閱讀數(shù):17105發(fā)布時間:2009/4/7
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纖維增強塑料高低溫力學(xué)性能試驗準(zhǔn)則
纖維增強塑料高低溫力學(xué)性能試驗準(zhǔn)則GB/T9979—19881988-08-01中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)纖維增強塑料高低溫力學(xué)性能試驗準(zhǔn)則1適用范圍1.1本標(biāo)準(zhǔn)主要是對單纖維增強塑料在高低溫(-150~...
閱讀數(shù):4003發(fā)布時間:2009/4/6
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