2025藥典4041預(yù)灌封注射器組件密封性測(cè)試儀
- 公司名稱(chēng) 濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司
- 品牌 pubtester/濟(jì)南眾測(cè)
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠(chǎng)商性質(zhì) 生產(chǎn)廠(chǎng)家
- 更新時(shí)間 2025/7/8 13:53:13
- 訪(fǎng)問(wèn)次數(shù) 20
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,制藥/生物制藥,綜合 |
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為確保預(yù)灌封注射器在運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用過(guò)程中無(wú)液體泄漏,,保障藥物完整性與患者安全,。2025版藥典新增4041預(yù)灌封注射針密封性檢查法,與YBB標(biāo)準(zhǔn)比較:修改活塞密封性測(cè)試為同時(shí)施加軸向力和側(cè)向力,,對(duì)不同規(guī)格產(chǎn)品設(shè)置不同參數(shù),。2025藥典4041預(yù)灌封注射器組件密封性測(cè)試儀
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司ZYT-01 注射器正壓密合性測(cè)試儀檢測(cè)儀器適用于注射器器身密合性能測(cè)定,是鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一。
2025藥典4041預(yù)灌封注射器組件密封性測(cè)試儀
產(chǎn)品特點(diǎn)
•7寸彩色觸摸屏,,操作簡(jiǎn)單方便
•高精度傳感器,,無(wú)需力補(bǔ)償,保證了測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確性,。
•設(shè)備配有微型打印機(jī),,可實(shí)時(shí)打印測(cè)試結(jié)果,。
•全新UI界面設(shè)計(jì),直觀(guān)的操作界面,,帶來(lái)操作體驗(yàn)的極大提升
•設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能,,儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可達(dá)50000條
•微型打印機(jī)和USB程序升級(jí)數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞
•過(guò)載保護(hù),、以及掉電記憶等智能配置,,有效保證用戶(hù)的操作安全
•可選配GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求測(cè)試軟件,具備用戶(hù)管理,、權(quán)限管理,、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能。
•Pubtester 還提供專(zhuān)業(yè)定制服務(wù),,方便客戶(hù)進(jìn)行非標(biāo)測(cè)試
•提供軟件免費(fèi)升級(jí)服務(wù)
測(cè)試原理
用注射器抽吸水,,密封注射器錐孔后,芯桿位于相對(duì)于外套最不利方向上,,施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄露
技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目 | 指標(biāo) |
側(cè)向力 | 0.25N~3N |
精度 | 誤差不大于±1% |
軸向壓力 | 100Kpa~400Kpa |
精度 | 誤差不大于±5% |
公稱(chēng)容量 | 1ml-60ml,,任意選擇 |
試驗(yàn)時(shí)間 | 30S±1S |
精度 | 誤差不大于±1S |
重量 | 15KG |
尺寸 | 500×420×330(mm) |
參照標(biāo)準(zhǔn)
2025版藥典4041預(yù)灌封注射針密封性檢查法;GB 15810一次性使用無(wú)菌注射器
參照標(biāo)準(zhǔn)
測(cè)試應(yīng)用* | 擴(kuò)展應(yīng)用** |
注射器 | 無(wú)菌注射器,、預(yù)灌封注射器等 |
設(shè)備配置
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī),、微型打印機(jī)、觸控屏,、夾具