YY/T0285.6-2020標準中關于針的刺入力和拔出力的測試方法和要求如下?：?刺入力測試?：使用專用的測試針頭以規(guī)定的速度垂直刺入輸液港的注射座膜片,，記錄從接觸膜片開始到穿透所需的力值?；拔出力測試?：在完成刺入后,，緩慢且勻速地將針頭拔出，記錄從開始拔出到離開膜片所需的最大力值?,。

?測試步驟?：

將試件置于(37±2)℃的適宜水介質中,，狀態(tài)調節(jié)至適宜的臨床時間。狀態(tài)調節(jié)后,，立即進行以下步驟：

?刺入力測試?：在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的速度,，將針插入注射件但不接觸底部，記錄峰值刺入力?,；

?拔出力測試?：在拉伸模式下設定同樣的速度,，記錄峰值拔出力?。

?測試儀器?：

濟南眾測智能電子拉力試驗機TST-01H+針管推拉力夾具：用于固定輸液港樣本,，確保在測試過程中不會發(fā)生位移,。該儀器具有高精度的傳感器和控制系統(tǒng)，能夠自動完成數(shù)據(jù)采集,、分析以及報告生成等工作?,。

測試設備優(yōu)勢：

配備雙傳感器，兼容多種力值測試范圍,，配有先進的位移控制系統(tǒng),，位移精度可達0.1mm，搭配先進伺服驅動系統(tǒng),，可實現(xiàn)無極變速,，更寬的試驗速度范圍，滿足用戶不同試驗條件的測試需求,。

通過上述測試方法,，YY/T 0285.6-2020標準確保了皮下植入式給藥裝置在穿刺過程中的安全性和有效性，為醫(yī)療設備的研發(fā),、生產和質量控制提供了重要依據(jù),。