I80-9187-4298 藥用級海藻糖 研發(fā)申報 500g包裝 有登記號
| 參考價 | ￥650.00 |
- 公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
- 品牌晉湘藥輔
- 型號I80-9187-4298
- 所在地西安市
- 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
- 更新時間2025/2/13 14:48:04
- 訪問次數(shù) 16
| 1 | 650.00元 | 56466 Kg可售 |
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藥用輔料,、醫(yī)藥中間體研發(fā),；食品添加劑、精細化學品,、化學試劑及化工原料（易燃易爆危險品除外）,、包裝材料、農(nóng)副產(chǎn)品,、消毒產(chǎn)品的銷售,；貨物和技術(shù)的進出口經(jīng)營（國內(nèi)禁止和限制的進出口貨物、技術(shù)除外）
| CAS | 99-20-7 | 純度 | 102% |
|---|---|---|---|
| 分子量 | 342.30 378.33 | 分子式 | C12H22O11 C12H22O11·2H2O |
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 500g 1kg |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 | 主要用途 | 藥用輔料,矯味劑,、甜味劑,、冷凍干燥輔料、稀釋劑,、增稠劑和保濕劑 |
| 符合標準 | CP2020年版四部藥典 | CDE登記狀態(tài) | A |
| 產(chǎn)品性狀 | 白色或類白色結(jié)晶性粉末 | 溶解性 | 無水海藻糖在水中易溶,，在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,，在甲醇中微溶,，在乙醇中幾乎不溶。 |
| 水分 | 含水分應(yīng)為9.0%～11.0%,；如為無水物,，含水分不得過1.0% | 熾灼殘渣 | 遺留殘渣不得過0.1% |
| 細菌內(nèi)毒素（供注射用） | 每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU | 貯藏 | 密封，陰涼,、干燥處保存 |
藥用級海藻糖 研發(fā)申報 500g包裝 有登記號
海藻糖
Haizaotang
Trehalose
C12H22O11 342.30 [99-20-7]
C12H22O11·2H2O 378.33 [6138-23-4]
本品由食用級淀粉酶解而成,。為兩個吡喃環(huán)葡萄糖分子以1，1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖,，可分為無水物和二水合物,。按無水物計算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%,。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,。
無水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中幾乎不溶,。二水海藻糖在水中易溶,，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶,。
水分 取本品,，照水分測定法（通則0832）測定,，含水分應(yīng)為9.0%～11.0%；如為無水物,，含水分不得過1.0%,。
熾灼殘渣 取本品，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.1%,。
重金屬 取本品4.0g，加水23ml溶解后,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml,，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五,。
微生物限度 取本品,，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌,；每10g供試品中不得檢出沙門菌,。
細菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143）,，每1mg海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU,。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈉型（或氫型）色譜柱,；以水為流動相,；流速為每分鐘0.4ml；柱溫為80℃,；示差折光檢測器,。取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對照品適量,，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg,、2.5mg、10mg的溶液,，精密量取20μl注入液相色譜儀,，重復(fù)進樣3次，記錄色譜圖,，主峰面積的相對標準偏差不得過2.0%,，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 取本品適量,，精密稱定,，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,；另取海藻糖對照品適量，同法測定,。按外標法以峰面積計算,，即得。
【類別】藥用輔料,，矯味劑,、甜味劑、冷凍干燥輔料,、稀釋劑,、增稠劑和保濕劑等。
【貯藏】密封,，陰涼,、干燥處保存。
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