2017年3月29日,,上海——科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界賽默飛世爾科技聯(lián)he國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱:CFDA)研修學(xué)院,,于近日在上海舉辦 “全國藥物研發(fā)、質(zhì)控研討會”,,旨在幫助藥物研發(fā)和質(zhì)控人員更好地理解國家政策,,透徹理解新形勢,提升業(yè)務(wù)能力,。賽默飛創(chuàng)新的制藥和生物制藥解決方案,,使企業(yè)提高日常工作效率成為可能。同時,,國外運營的成功案例,,也促進(jìn)了間的學(xué)術(shù)交流,助力企業(yè)實現(xiàn)規(guī)范化管理,。會議期間,,300余位企業(yè)、監(jiān)管部門代表和賽默飛還發(fā)起了聯(lián)合倡議,,希望通過三方的通力合作,共同開創(chuàng)中國制藥的美好未來,。
會議現(xiàn)場
國務(wù)院總理在2017年兩會期間的政府工作報告中提出,推進(jìn)健康中國建設(shè),,城鄉(xiāng)居民醫(yī)保財政補助提高,,同步提高個人繳費標(biāo)準(zhǔn),擴大用藥范圍,。版國家醫(yī)保目錄公布后,,隨著各項細(xì)則不斷公布,行業(yè)即將邁入政策落地期,,或催化出醫(yī)藥行業(yè)多重投資機會,。這是中國制藥行業(yè)的機遇,也是挑戰(zhàn),。
企業(yè)代表,、監(jiān)管部門、賽默飛聯(lián)合倡議共同合作開創(chuàng)中國制藥美好未來
“中國制藥行業(yè)的發(fā)展是健康中國建設(shè)的重要組成部分,,中國制藥行業(yè)將肩負(fù)起推動行業(yè)發(fā)展的重任,。”賽默飛中國區(qū)總裁江志成(Gianluca Pettiti)表示,“作為科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界,,賽默飛制藥和生物制藥解決方案專注制于制藥流程的每個環(huán)節(jié),,滿足生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求,助力藥企加速新藥研發(fā)、臨床試驗進(jìn)程,、降低運營成本并實現(xiàn)生產(chǎn),,協(xié)助本土制藥企業(yè)推進(jìn)研究和創(chuàng)新,幫助客戶使世界更健康,、更清潔,、更安全。”
賽默飛為榮譽客戶頒發(fā)獎項
本次研討會上,,針對仿制藥一致性評價,,藥包材及藥用輔料,中藥顆粒的政策要求,,實驗室的規(guī)范管理等行業(yè)熱點話題,,CFDA研修學(xué)院邀請了國內(nèi)外專家對此進(jìn)行了現(xiàn)場解析和交流。賽默飛也同時邀請國內(nèi)外專家共同深入探討如何應(yīng)對數(shù)據(jù)完整性的挑戰(zhàn),、如何以技術(shù)革新與信息管理提高藥物分析效率,、加速一致性評價進(jìn)程并確保合規(guī)以及如何應(yīng)對生物藥表征的挑戰(zhàn)等專題。
參會客戶蒞臨賽默飛展位了解產(chǎn)品及解決方案
目前,,從新藥研發(fā),、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和法規(guī)合規(guī)4個環(huán)節(jié)上,,賽默飛協(xié)助藥企的研發(fā)人員加速新藥發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新能力,,提高實驗室效率,為藥企生產(chǎn)人員降低運營成本,,實現(xiàn)生產(chǎn),,助力質(zhì)量管理人員推動制造工藝和質(zhì)量控制提升,并應(yīng)用信息技術(shù)改進(jìn)質(zhì)量管理,,實現(xiàn)生產(chǎn)實驗室質(zhì)量數(shù)據(jù)的自動采集,、管理和可追溯,保證數(shù)據(jù)的真實性,、完整性和可追朔性的體系建立,。賽默飛扎根中國,與中國制藥各界同仁共同努力,,推動中國制藥行業(yè)健康,、規(guī)范、快速地發(fā)展,,開創(chuàng)中國制藥更加美好的未來,。
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