首頁(yè) >> 公司動(dòng)態(tài) >> 攜手共進(jìn)“4 7”集采擴(kuò)圍后的制藥工業(yè)新時(shí)代(軟件篇)
近日,,25個(gè)“4+7”試點(diǎn)藥品擴(kuò)圍采購(gòu)全部成功,,可預(yù)見(jiàn)國(guó)內(nèi)藥企所面臨的成本控制問(wèn)題將越來(lái)越嚴(yán)峻。如本次“頭孢呋辛酯片 0.25g”,,第四名報(bào)價(jià)0.484元/片,,第三名報(bào)價(jià)0.483元/片,1厘的差價(jià)導(dǎo)致了第四名藥企敗北,,正是“失之毫厘,,差之千里”。
“4+7”是藥品集中采購(gòu)的里程碑事件,,今后“帶量采購(gòu)”,、“招采合一”的方式也必將成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主流模式。如果能夠更好地降低藥物研發(fā)和生產(chǎn)成本,,藥企就會(huì)有更多的競(jìng)爭(zhēng)空間,,捷足先登制高點(diǎn),。
色譜分析是藥品質(zhì)量控制的重要步驟。Chromeleon™軟件作為賽默飛的旗艦色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng),,在制藥行業(yè)有著廣泛的客戶基礎(chǔ),,其優(yōu)異性能可以幫助藥企提升檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量和速度,多維度降低藥品成本,。
日常實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,,提高生產(chǎn)力就是間接降低成本,而這正是Chromeleon軟件的強(qiáng)項(xiàng),。Chromeleon內(nèi)置了儀器方法檢查功能,,預(yù)防參數(shù)設(shè)置不當(dāng);序列就緒檢查功能,,確認(rèn)序列的各項(xiàng)參數(shù)與方法,;甚至檢查可用磁盤空間大小,確保序列的正常啟動(dòng),。
在隊(duì)列運(yùn)行時(shí)
通過(guò)內(nèi)置的系統(tǒng)適應(yīng)性和智能運(yùn)行控制功能,,可以根據(jù)預(yù)先制定好的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)結(jié)果進(jìn)行判斷,并自動(dòng)執(zhí)行預(yù)設(shè)的動(dòng)作,,實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守的自動(dòng)進(jìn)樣,,有效減少因系統(tǒng)適應(yīng)性不合格仍運(yùn)行樣品而導(dǎo)致OOS的發(fā)生,減少了不必要進(jìn)樣所消耗的對(duì)照品和流動(dòng)相,。
當(dāng)檢驗(yàn)量劇增需要連續(xù)運(yùn)行多個(gè)樣品隊(duì)列時(shí)
可以結(jié)合UltiMate 3000液相色譜或Vanquish UHPLC,,為每個(gè)樣品隊(duì)列設(shè)置智能開(kāi)機(jī)、智能關(guān)機(jī)或智能待機(jī)參數(shù),,順利完成系統(tǒng)平衡,、系統(tǒng)清洗以及樣品隊(duì)列之間的切換,7天24小時(shí)不停機(jī),,切實(shí)提升實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行樣品的通量,。
減輕培訓(xùn)成本
Chromeleon軟件支持超過(guò)20個(gè)廠商、700種色譜儀器模塊,,具備的第三方儀器控制能力,。使用Chromeleon企業(yè)版,實(shí)現(xiàn)一套軟件控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的LC,、GC,、IC以及賽默飛的LCMS、GCMS和ICMS等儀器,。
同時(shí),,內(nèi)置Cobra積分算法和SmartPeaks積分助手,使用者無(wú)需學(xué)習(xí)繁瑣的積分參數(shù),,僅需簡(jiǎn)單步驟即可完成復(fù)雜色譜圖的積分并實(shí)現(xiàn)批處理,。與Windows風(fēng)格類似的數(shù)據(jù)管理模式,、與Office軟件界面接近的數(shù)據(jù)處理與報(bào)告編輯窗口,所有這些都使得操作員能夠更快地上手操作,,減少了培訓(xùn)時(shí)間成本與費(fèi)用,。
減少管理成本
當(dāng)前制藥行業(yè)的數(shù)據(jù)可靠性管理側(cè)重于賬號(hào)管理、權(quán)限設(shè)置,、訪問(wèn)控制與審計(jì)追蹤等設(shè)置與監(jiān)控,。通過(guò)企業(yè)版的部署,管理員可以在任一臺(tái)計(jì)算機(jī)上進(jìn)行全局設(shè)置與回顧,,并結(jié)合Chromeleon內(nèi)置的搜索功能,,輕松查看所有的數(shù)據(jù)和審計(jì)追蹤。
通過(guò)企業(yè)版的郵件通知功能,,當(dāng)樣品隊(duì)列運(yùn)行完成或中斷后,,Chromeleon可以自動(dòng)發(fā)送郵件通知給實(shí)驗(yàn)室主管等相關(guān)人員,協(xié)助統(tǒng)籌安排實(shí)驗(yàn)進(jìn)度和快速應(yīng)對(duì)突發(fā)事件,。
收縮驗(yàn)證成本
為了確保數(shù)據(jù)可靠性,系統(tǒng)驗(yàn)證*,。
Chromeleon內(nèi)置了軟件的安裝確認(rèn)(IQ),、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)和性能監(jiān)控(PM)功能,以及儀器的IQ,、OQ和PQ功能,,減少了確認(rèn)所需要的費(fèi)用,降低了客戶自行實(shí)施驗(yàn)證的門檻,,有效控制了由于未能及時(shí)確認(rèn)帶來(lái)的系統(tǒng)待機(jī)的風(fēng)險(xiǎn),。
此外,賽默飛擁有專業(yè)的驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)提供全面計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證或咨詢服務(wù),,幫助藥企以極低的驗(yàn)證成本完成嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼w驗(yàn)證需求,。
削減擴(kuò)容成本
Chromeleon軟件支持單個(gè)計(jì)算機(jī)上運(yùn)行也支持網(wǎng)絡(luò)化部署的企業(yè)版。如果客戶已有單計(jì)算機(jī)運(yùn)行版,,可以無(wú)縫升級(jí)到企業(yè)版,,原有的數(shù)據(jù)可以直接遷移到服務(wù)器里;無(wú)論單個(gè)計(jì)算機(jī)上運(yùn)行版還是企業(yè)版的操作界面都*相同,,真正實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)遷移,。更重要的是,之前的軟件,、硬件投資都不會(huì)被浪費(fèi):以前購(gòu)買的軟件許可直接升級(jí)合并到企業(yè)版系統(tǒng)中,,已有的計(jì)算機(jī)也可以繼續(xù)在企業(yè)版中使用,強(qiáng)大的適應(yīng)性伴隨您的實(shí)驗(yàn)室共同成長(zhǎng)壯大,。
賽默飛Chromeleon色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)秉承“攜手客戶,,讓世界更健康,、更清潔、更安全”的理念,,憑借著強(qiáng)大的功能與便捷的使用管理形式,,幫助藥企客戶降低成本迎接帶量采購(gòu)的新挑戰(zhàn),攜手共進(jìn)“4+7”集采擴(kuò)圍后的新時(shí)代,。?
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