制藥工業(yè)發(fā)展是“中國制造2025”重點領域,旨在依靠科技創(chuàng)新,,充分利用互聯(lián)網(wǎng),、物聯(lián)網(wǎng)等先進技術,實現(xiàn)制藥行業(yè)信息化,、智能化、數(shù)字化,。
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重慶華邦制藥有限公司(以下簡稱:華邦制藥)成立于1994年,,連續(xù)多年位居國內皮膚臨床用藥,主動承接了國家工信部牽頭的“中國制造2025”項目,,力求打造制藥行業(yè)全流程數(shù)字化智慧工廠,保證數(shù)據(jù)可靠,,提高藥品質量,,保障老百姓的生命健康。
數(shù)字化,、智能化、合規(guī)性要求并行
制藥行業(yè)對合規(guī)及海量數(shù)據(jù)管理的要求,遠超過了其他行業(yè),。在新的監(jiān)管要求下,,制藥企業(yè)對分析工作流程的質量控制要求變得日益嚴格,,需要智能化實驗室的合規(guī)解決方案,。
陸航,重慶華邦制藥質量檢驗科室主任,,先后在華邦集團子公司擔任過質量總監(jiān),、質量授權人,現(xiàn)在華邦制藥主要負責實驗室信息化及數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)化建設,,中國制造2025項目核心成員。他說到:“自2016年采購并部署實施變色龍網(wǎng)絡版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)以來,,解決了華邦制藥關于數(shù)據(jù)可靠性,、數(shù)據(jù)安全性等的諸多問題,,規(guī)范并提高了實驗室的合規(guī)性,協(xié)助華邦制藥穩(wěn)定,、有序,、地進入數(shù)字化智慧工廠的發(fā)展階段。”
智能化管理,,提率
在安裝賽默飛變色龍網(wǎng)絡版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)之前,華邦制藥通過傳統(tǒng)工作站形式的軟件控制對應的分析儀器,。在不進行集中控制和數(shù)據(jù)存儲的情況下,,每個獨立計算機分散控制,需要實驗人員在多種儀器軟件操作平臺上操作,,分析和報告既復雜又費時,不符合數(shù)字化智慧工廠建設理念,。
變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)在控制第三方儀器方面強大的功能,,幫助華邦制藥統(tǒng)一控制不同品牌、不同型號的儀器,,不僅滿足合規(guī)需求,而且提升實驗室效率,節(jié)約成本,。目前變色龍網(wǎng)絡版色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)覆蓋了QC,、研發(fā)中心、技術中心的100多套不同品牌的色譜儀器,。
華邦制藥認為,“現(xiàn)在,,我們無需大量精力維護數(shù)據(jù)和系統(tǒng),,審計追蹤完成故障排查,而且可以遠程智能化處理數(shù)據(jù),,提升效率。未來數(shù)字化智慧工廠的趨勢,,是軟件和硬件結合的智能化方案,。”
面向未來的智能化實驗室
制藥行業(yè)一直在爭分奪秒,旨在加快藥品上市進程,。在華邦制藥分析實驗室每月進行的近千次實驗分析運行過程中,如何地完成分析過程,,到快速出具報告,,是影響實驗室分析進程的重要因素。
尤其是樣品量多,,需要晝夜運行時,在液相色譜上排好數(shù)據(jù),,設置好沖柱及關機程序,,同時也可設置儀器在的時間智能啟動和序列就緒檢查。做到人放心下班,,儀器仍然工作。
在分析過程中可以實時監(jiān)控數(shù)據(jù)質量,,軟件自動執(zhí)行系統(tǒng)適應性測試的計算,,結果自動判斷是否通過,并自動化采集,。智能化的程序功能,,可以讓分析人員有更多時間去做其他更有價值的工作,。
賽默飛努力提高用戶體驗,,對此,華邦制藥深有體會,,“公司每年都有幾十個不同的項目,每個項目強調的重點不盡相同,。報告結果的整合功能,,可將報告轉換成不同查看風格,快速且便捷,,適應未來對海量數(shù)據(jù)更快速,、更智能的要求,。”
賽默飛Chromeleon變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)助力制藥行業(yè)“中國制造2025”
踐行賽默飛的使命
通過和賽默飛的合作,,華邦制藥通過智能化實驗室解決方案,儀器高度自動化和智能化,,中心化的儀器控制,、網(wǎng)絡化的可訪問性、降低了時間成本投入,,提高了效率,,可以幫助加快藥品上市進程,。賽默飛也通過和華邦制藥的合作,踐行了自己的使命,,幫助客戶讓世界更健康,、更清潔、更安全,。
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