在新的監(jiān)管要求下,，企業(yè)對分析工作流程的質(zhì)量控制要求變得日益嚴格，以確保滿足數(shù)據(jù)完整性法規(guī)和原始數(shù)據(jù)歸檔管理要求,。
作為業(yè)內(nèi)的金標準,，賽默飛Chromeleon®變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，智能化管理實驗室海量數(shù)據(jù),，可在不犧牲效率的情況下滿足實驗室合規(guī)要求,，隨時隨地全心全意為您保駕護航。
Chromeleon®變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)
今日,，《賽默飛實驗室數(shù)字信息化解決方案用戶會》在南京成功舉辦,，業(yè)內(nèi)多位色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)應用方面的專家齊聚首，共同探討色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)未來發(fā)展的方向,，以及Chromeleon變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)如何更好助力客戶實驗室,，滿足行業(yè)的合規(guī)要求。
會議邀請到來自重慶華邦制藥有限公司的陸航主任,，安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司許楊老師,，中國醫(yī)學科學研究院左利民老師分別進行了經(jīng)驗分享，從使用者角度暢談變色龍軟件在數(shù)據(jù)完整性及合規(guī),、助力生物等效性研究,、實驗室管理提升效率等方面優(yōu)勢。吸引了來自不同行業(yè)的100多位客戶高度關(guān)注,，臨時增加座位至后一排,，現(xiàn)場氣氛熱烈,！
談到色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，
你想要的究竟是什么,？
賽默飛軟件市場總監(jiān)Christoph Nickel 介紹了賽默飛色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)戰(zhàn)略布局與展望,，強調(diào)智能和合規(guī)是未來的發(fā)展方向。變色龍的LTS®（長期支持策略）計劃,，旨在站在客戶角度開發(fā)設計變色龍新功能,，更好的服務客戶。
智能 合規(guī) 多平臺兼容
陸航主任分享了借助于變色龍在控制第三方儀器方面的強大功能,，幫助華邦制藥統(tǒng)一控制100多臺不同品牌,、不同型號的儀器，不僅滿足合規(guī),，而且提升實驗室效率,，節(jié)約成本。目前他們的變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)覆蓋了QC,，研發(fā),，注冊部的100多套各品牌的色譜儀器，協(xié)助華邦制藥穩(wěn)定有序合規(guī)地進入智能化工廠的發(fā)展階段,。精彩發(fā)言引起大家熱烈討論,。
智能合規(guī)是大勢所趨
在數(shù)據(jù)完整性等合規(guī)方面，賽默飛一直是行業(yè)者,。變色龍軟件通過用戶管理,、全局性策略、歸檔策略以及具有時間戳的審計追蹤等功能,，可以在訪問控制,、審計追蹤、記錄保護與電子簽名四個關(guān)鍵環(huán)節(jié),，幫助客戶實現(xiàn)GxP中計算機化系統(tǒng)和FDA 21 CFR Part 11中有關(guān)電子記錄和電子簽名的相關(guān)要求，確保實驗室的數(shù)據(jù)安全性以及合規(guī)性,。
變色龍具有靈活多樣的部署模式,，如小規(guī)模、大規(guī)模,、跨區(qū)域及化部署模式,，以及云部署，提供了的服務和選擇,。
實驗室管理系統(tǒng)Chromeleon® XTR可智能化管理實驗室海量數(shù)據(jù),，自動化操作流程和集成式解決方案減少了文字工作，提高了分析效率和通量,。
提供保駕護航服務
賽默飛提供專業(yè)的合規(guī)驗證服務,，計算機化系統(tǒng)驗證（CSV）,，可以幫助不同水平的客戶實現(xiàn)CSV的法規(guī)要求。
賽默飛具備資質(zhì)的合規(guī)專家不僅能夠提供分析儀器的確認服務,、軟件常規(guī)的IQ和OQ服務,、全面的客戶培訓服務，還可以提供計算機化系統(tǒng)驗證咨詢服務,。在專業(yè)團隊的協(xié)助下,，您的色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)將得到可靠控制，并且其驗證狀態(tài)也將在整個生命周期內(nèi)得到保持,。
賽默飛新推出雙機熱備的解決方案,，有效保障服務器數(shù)據(jù)安全，幫助用戶規(guī)避宕機停工和數(shù)據(jù)損失的風險,。
會議期間,， 吉祥物“變色龍”2019首秀也拉開帷幕，TA的出現(xiàn)深受老師們的喜愛,，大家都爭先恐后地和“變色龍”合影,，留下美好的瞬間。今晚,，賽默飛Chromeleon®之夜將有許多互動體驗,，吉祥物“變色龍”也將攜帶豐富的禮物現(xiàn)身晚宴現(xiàn)場，為老師們打CALL,！
5月18日,，賽默飛冠名參加的《2019制藥行業(yè)信息化升級高層論壇》隆重舉辦。
時間：5月18-19日 09:00-17:30
地點：南京熊貓金陵大酒店 玄武廳
報告內(nèi)容
1,、從研發(fā)到QC,，不同實驗室的LIMS系統(tǒng)需求及定位
2、LIMS系統(tǒng)的供應商篩選及控制
3,、LIMS系統(tǒng)的驗證實施
4,、案例：實驗室HPLC網(wǎng)絡版：討論實現(xiàn)過程中的數(shù)據(jù)可靠性的問題
主講老師
沈曉峰 賽默飛信息化方案應用經(jīng)理
劉軍 賽默飛資深實驗室信息化顧問
Chromeleon變色龍“查理”于1990年誕生， 已經(jīng)是年近30的壯小伙啦,，從稚嫩到成熟,，陪伴無數(shù)色譜工作者們多少個日日夜夜。
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