在蛋白質(zhì)藥物產(chǎn)品的質(zhì)控要求中,,肽圖分析是其中重要的
一環(huán),。肽圖分析包括對蛋白氨基酸序列進行確證及相關(guān)修飾的
鑒定和定量。根據(jù)蛋白藥物質(zhì)譜分析特點和生物制藥應用的特
殊需求,,Thermo Fisher 與 Amgen 聯(lián)合開發(fā)了 PepFinder TM 軟
件,。
PepFinder 不僅具有zui基本的肽段序列確證、覆蓋率分析,、
修飾位點鑒定與定量,、二硫鍵分析、圖譜對比和肽段 CID/
HCD/ETD 譜圖解析等功能,,還具有其*功能,,如未知修飾
搜索功能和氨基酸突變搜索功能
[1-5] 。這兩項功能可以幫助分
析人員快速發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的序列突變,,從而大大降低出現(xiàn)質(zhì)量
風險的幾率,。同時,PepFinder 還有更多實用的功能設(shè)計,,如
內(nèi)置 CHO 細胞系糖型,、具有肽段鑒定可信度評價功能,還可
根據(jù)碎裂方式和能量智能預測多肽的理論碎裂譜圖,,并用于與
實驗圖譜直觀對比,,以輔助分析。這些功能不但減少工作強度,,
也降低了對分析員理解質(zhì)譜數(shù)據(jù)深度的要求,。對于氨基酸固定
修飾設(shè)置,不同于其它類似軟件(固定修飾只可至某一類
氨基酸),,在PepFinder中,,可以到特定的某個氨基酸位點。
此功能對于蛋白藥的某些特殊分析需求提供了極大的便利,。
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