一直以來(lái),，單克隆抗體被認(rèn)為是具有高度特異性的靶向
藥物,，其對(duì)腫瘤細(xì)胞的靶向性非常高”。ADC 技術(shù),，就是在抗體蛋白的天然
氨基酸上非定點(diǎn)偶聯(lián)具有抗腫瘤作用的化療藥物（或稱
小分子藥物）,，以增加單克隆抗體的療效、并降低小分
子藥物的毒性,。相比于傳統(tǒng) ADC 技術(shù),，ADC 抗體藥則是
通過(guò)定點(diǎn)嵌入非天然氨基酸，實(shí)現(xiàn)在單克隆抗體上定點(diǎn),、
定量接入抗腫瘤的小分子藥物,，以此獲得單一的ADC純品。
使得治療更加安全,、有效、定向,。
目前,，在整個(gè)腫瘤藥研究領(lǐng)域，ADC 抗體藥物已得到了業(yè)
內(nèi)的普遍認(rèn)可,。不少跨國(guó)藥企相繼投身到 ADC 藥物的研
究開(kāi)發(fā)中,。為了保證 ADC 單抗藥物的安全性和有效性，
以及對(duì)單抗藥物生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,，對(duì)于 ADC 單抗
藥物的整體分子質(zhì)量的測(cè)定,、氨基酸序列的鑒定、糖基
化位點(diǎn)的確認(rèn),、ADC藥物結(jié)合位點(diǎn)的確認(rèn),、二硫鍵的定位,，
糖鏈結(jié)構(gòu)的解析等重要的 ADC 藥物分析指標(biāo)的測(cè)試和確
認(rèn)，越來(lái)越受到各大制藥公司的關(guān)注,。目前,，隨著生物
質(zhì)譜技術(shù)的不斷發(fā)展和推廣，基于生物質(zhì)譜的單抗分析
技術(shù)也開(kāi)始全面,、快速的建立起來(lái),。
2.1.1 儀器和試劑
質(zhì)譜儀器：賽默飛Q-Exactive（賽默飛世爾科技，美國(guó)）,；
色譜儀器：Accela液相色譜系統(tǒng)（賽默飛世爾科技,，美國(guó)）；
色譜柱：Agilent Zorbax 300, SB-C8, 3μm,，2.1×50 mm ,；
試劑：二次去離子水，色譜級(jí)乙腈,，色譜級(jí)甲酸
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賽默飛色譜及質(zhì)譜 | 下載次數(shù) |
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