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2、由于采用分室停風(fēng)脈沖噴吹清灰,,噴吹一次就可達到*清灰的目的,,所以清灰周期延長,,降低
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參考價 | ¥2000 |
訂貨量 | 1 件 |
更新時間:2021-04-01 09:12:27瀏覽次數(shù):135
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山西出售二手脈沖布袋除塵器
檢修換袋可在不停系統(tǒng)風(fēng)機,系統(tǒng)正常運行條件下分室進行,。濾袋袋口采用彈性漲圈,,密封性能好,牢固可靠,。濾袋龍骨采用多角形,減少了袋與龍骨的摩擦,,延長了袋的壽命,,又便于卸袋。
4,、采用上部抽袋方式,,換袋時抽出袋籠后,臟袋投入箱體下部灰斗,,由人孔處取出,,改善了換袋操作條件。
5,、箱體采用氣密性設(shè)計,,密封性好,檢查門用優(yōu)良的密封材料,,制作過程中以煤油檢漏,,漏風(fēng)率很低。
6,、進,、出口風(fēng)道布置緊湊,氣流阻力小,。
工作原理編輯
含塵氣體由灰斗(或下部寬敞開式法蘭)進入過濾室,,較粗顆粒直接落入灰斗或灰倉,灰塵氣體經(jīng)濾袋過濾,,粉塵阻留于濾袋表面,,凈氣經(jīng)袋口到凈氣室、由風(fēng)機排入大氣,,當濾袋表面的粉塵不斷增加,,導(dǎo)致設(shè)備阻力上升至設(shè)定值時,時間繼電器(或微差壓控制器)輸出信號,,程控儀開始工作,,逐個開啟脈沖閥,使壓縮空氣通過噴口對濾袋進行噴吹清灰,,使濾袋突然膨脹,,在反向氣流的作用下,,附于濾袋表面的粉塵迅速脫離濾袋落入灰斗(或灰倉)內(nèi),粉塵由卸灰閥排出,,全部濾袋噴吹清灰結(jié)束后,,除塵器恢復(fù)正常工作。
脈沖袋式除塵器 [2] 正常工作時,,含塵氣體由進風(fēng)口進入灰斗,,由于氣體體積的急速膨脹,一部分較粗的塵粒受慣性或自然沉降等原因落入灰斗,,其余大部分塵粒隨氣流上升進入袋室,,經(jīng)濾袋過濾后,塵粒被滯留在濾袋的外側(cè),,凈化后的氣體由濾袋內(nèi)部進入上箱體,,再由閥板孔、排風(fēng)口排入大氣,,從而達到除塵的目的,。隨著過濾的不斷進行,除塵器阻力也隨之上升,,當阻力達到一定值時,,清灰控制器發(fā)出清灰命令,首先將提升閥板關(guān)閉,,切斷過濾氣流;然后,,清灰控制器向脈沖電磁閥發(fā)出信號,隨著脈沖閥把用作清灰的高壓逆向氣流送入袋內(nèi),,濾袋迅速鼓脹,,并產(chǎn)生強烈抖動,導(dǎo)致濾袋外側(cè)的粉塵抖落,,達到清灰的目的,。由于設(shè)備分為若干個箱區(qū),所以上述過程是逐箱進行的,,一個箱區(qū)在清灰時,,其余箱區(qū)仍在正常工作,保證了設(shè)備的連續(xù)正常運轉(zhuǎn),。之所以能處理高濃度粉塵,,關(guān)鍵在于這種強清灰所需清灰時間極短(噴吹一次只需0.1~0.2s)。
技術(shù)特點編輯
(1)無需預(yù)除塵設(shè)備,,能一次性處理高達1000mg/m3濃度的煙塵,,排放小于50mg/m3,工藝流程簡單;
(2)袋室內(nèi)無需噴吹管,,機外換袋方便;
(3)嵌入式彈性袋口,,密封性能好;
(4)脈沖閥數(shù)量小,,清灰強度大,動作迅速;
(5)整機采用微機自動控制,,各參數(shù)易于調(diào)節(jié),,可實現(xiàn)無崗位工*作;
(6)濾袋使用壽命二年以上;
(7)易實現(xiàn)隔離檢修。
一套除塵系統(tǒng)的好壞時,,不僅要有一臺合適的單機除塵器,,還要有一套合理的粉塵控制方法(吸塵罩),合理的對揚塵點進行密閉,、通風(fēng),,不僅可以有效的控制粉塵的擴散,而且可以節(jié)省能耗,,為企業(yè)帶來直接經(jīng)濟效益,。
1.消除“飛濺”現(xiàn)象
山西出售二手脈沖布袋除塵器當供冷量下降的時候,,導(dǎo)片做的功降低,,壓縮出去的氣體壓力和吸入壓縮機的氣體壓力相近,導(dǎo)致氣體回流產(chǎn)生機械的強迫震動,。(也稱“喘振”)喘振會造成機械部件的損壞,。
離心機的發(fā)展離心機是將樣品進行分離的儀器,廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué),、石油化工,、農(nóng)業(yè)、食品衛(wèi)生等領(lǐng)域,,它利用不同物質(zhì)在離心力場中沉淀速度的差異,,實現(xiàn)樣品的分析分離。離心機自問世以來,,歷經(jīng)低速,、調(diào)整、超速的變遷,,其進展主要體現(xiàn)在離心設(shè)備和離心技術(shù)兩方面,,二者相輔相成。從轉(zhuǎn)速看,,臺式離心機基本屬于低速,、高速離心機的范疇,因此具有低速和高速離心機的技術(shù)特點,,其結(jié)構(gòu)主要由電機驅(qū)動系統(tǒng),、制冷系統(tǒng)、機械系統(tǒng),、轉(zhuǎn)頭和系統(tǒng)控制等幾部分組成,,與落地式離心機相比只不過是尺寸和容量小一點罷了,。通用臺式離心機的發(fā)展已經(jīng)模糊了低速、高速,、微量和大容量離心機的界線,,眾多的轉(zhuǎn)頭為科研人員提供相當廣泛的應(yīng)用范圍,成為科研實驗室機型,,如美國的Sorvall的ST2l,,德國Heraeus新機型 Biofuge Stratos等。
航天應(yīng)用
為了讓宇航員適應(yīng)火箭升空時的巨大加速度,,常用離心機來模擬此壓力,,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,如果宇航員未經(jīng)訓(xùn)練,,可能會被巨大的壓力壓死,。所以,這種訓(xùn)練是宇航員的必修課,。
實際應(yīng)用
藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時,,為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標準,以配合規(guī)范的實施,。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系。在討論分離機械產(chǎn)品符合 GMP 問題前,,先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實施情況,,再從制藥裝備產(chǎn)品符合 GMP 角度來探討分離機械符合 GMP 的問題。
制藥行業(yè)實施GMP的概況
GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運而生的,,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂,GMP 真正得到廣泛重視和強化實施是在 1998 年修訂以后,。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的性和約束性,,其強制貫徹的力度之有,國家和企業(yè)都投入了相當巨大的精力,、財力,、物力和人力,國內(nèi)未取得藥品 GMP 認證的企業(yè)被叫停,;通過GMP 認證的藥品生產(chǎn)企業(yè),,其設(shè)施、設(shè)備,、工藝技術(shù)等被大幅更新,,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較*的改變,藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,,對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化,。從 GMP 的貫徹情況來看,我國實行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的,,與美歐等發(fā)達國家實行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)還有著較大差距,,關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實施水平而言,,只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌,,在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認證”還尚缺乏發(fā)達國家的認可,所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實施目標,。2006 年國內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,,是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,,國家也正在加大整治力度,,2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書,有些企業(yè)受利益驅(qū)使,,中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,,過后又停用,其危及公眾用藥的安全,。國內(nèi)中藥,、獸藥,、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,,據(jù)悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此,,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺階,。
符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則
藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān),GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯減到,,防止一切對藥物的污染,、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生,確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的*,,因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個原則,。
制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時,又是不可忽視的污染因素之一,。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發(fā)生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案)展開調(diào)查,,得出的結(jié)論出乎意料,并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī),,而是在于無菌檢查本身的局限性,、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差,導(dǎo)致如:(1)設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求,;(2)設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等,。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設(shè)備的材料,、所使用的介質(zhì)、設(shè)備的結(jié)構(gòu)(防靜電,、防爆,、密封、潤滑,、清洗結(jié)構(gòu)),、操作方法以至設(shè)備排放(散塵、散熱,、廢氣,、廢水)等。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計,、制造,、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險,F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”,,故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行管理和對生產(chǎn)設(shè)備進行驗證的規(guī)定,,誕生了GMP,使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),,這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點,。鑒于GMP 有對制藥設(shè)備的專門要求,以及制藥設(shè)備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性,、黏附性,、吸濕性、揮發(fā)性,、反應(yīng)等),、劑型(膜劑、膏劑,、栓劑,、氣霧劑、輸液劑,、片劑,、膠囊微丸劑等)、制藥工藝方法或過程(反應(yīng),、結(jié)晶,、發(fā)酵、蒸餾,、萃取,、分離、濃縮、真空及微波干燥,、篩分,、濕熱及干熱滅菌、粉碎,、切制,、選別、洗烘,、潤炒,、藥用純水及純蒸汽制取)等,,使得制藥裝備成為一個跨學(xué)科,、融合多領(lǐng)域技術(shù)、多元化產(chǎn)品的特殊性行業(yè),。在制藥企業(yè)中都設(shè)有 GMP 驗證的專門組織或機構(gòu),,設(shè)備驗證已成為制藥企業(yè)在設(shè)備購置或投用前進行的例行工作,并正在成為對質(zhì)量更具說服力的一種市場認可方式,,無形中成了使用方選擇,、評價制藥機械產(chǎn)品的一種手段。驗證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,,使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,,設(shè)備的驗證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責(zé)任標準的內(nèi)涵。
為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》,、《制藥機械(設(shè)備)驗證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標準。隨著 GMP 的發(fā)生,,產(chǎn)生了 URS(用戶需求標準),、CIP(在位清洗),、SIP(在位滅菌),、TTW(穿墻隔離技術(shù))、無塵對接傳遞系統(tǒng),、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計方法和新的行業(yè)術(shù)語,。GMP 對制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面:
(1)凈化、清洗和滅菌方面:凈化,,對設(shè)備來講包含兩層意思,,即設(shè)備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對藥物安全構(gòu)成威脅;清洗和滅菌,,設(shè)備的在位清洗和在位滅菌技術(shù)(指系統(tǒng)或機構(gòu)在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進行清洗或滅菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,,但需設(shè)備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術(shù)支持。
(2)材質(zhì)、外觀和安全設(shè)計方面:制造設(shè)備的材料不得對藥品性質(zhì),、純度,、質(zhì)量產(chǎn)生影響,應(yīng)無毒,、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),,不產(chǎn)生吸附作用,不產(chǎn)生微粒,;外觀的簡潔是達到*清洗或清潔目的的前提條件,;安全保護也包含了兩層意思,一是從藥物安全講,,設(shè)備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變,;二是設(shè)備操作和運行的安全及保護性能。
(3)結(jié)構(gòu)設(shè)計方面:設(shè)備中機械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,,常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計上很難處理的(如粉體混合,、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染)。此外,,還涉及到簡潔和光滑設(shè)計,、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化,、設(shè)備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,,都是結(jié)構(gòu)設(shè)計須十分注意的。
(4)在線檢測,、控制和驗證方面:在線檢測,、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,需要數(shù)顯,、分析,、記錄、程控,、報警等*技術(shù)的應(yīng)用,。驗證是對制藥設(shè)備質(zhì)量進行系統(tǒng)確認的有文件證明的活動,其包括設(shè)計確認,、安裝確認,、運行確認和性能確認 4 個階段,使用方對設(shè)備要經(jīng)過以上驗證,,合格后方可投入使用,,制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計要符合 GMP。
(5)相關(guān)公用工程方面:設(shè)備不是獨立存在的,,制藥設(shè)備所用介質(zhì)(水,、氣,、汽等)和設(shè)備發(fā)散因素對藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響,同樣,,也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施,、設(shè)備的接口(工藝口、驗證口,、取樣口,、 檢修口等)。
面對 GMP,,希望制藥設(shè)備設(shè)計滿足藥品安全生產(chǎn)“*”的要求,,有些要求對于機械結(jié)構(gòu)設(shè)計來說近于苛刻。諸如:(1)容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無滯留物料的死角,; (2)動軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏,;(3)如何實現(xiàn) CIP與 SIP;(4)減少工序暴露,;(5)避免工藝上,、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染;(6)實現(xiàn)連續(xù)化,、無菌化“不見陽光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng),;(7)防止人為差錯。從 GMP 對制藥設(shè)備的嚴格要求來講,,給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進的空間,,形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用為主的競爭發(fā)展時期。
分離機械如何滿足GMP的討論