樣品恒溫柜FYL-YS-310L廠家簡介：

樣品恒溫柜FYL-YS-310L廠家----北京福意聯(lián)座落于北京市地標(biāo)建筑銀河SOHO,，是一家由高層次人才組成的年輕,、富于實驗儀器設(shè)備、銷售為一體的綜合性發(fā)展型企業(yè),。公司成立伊始,，主要致力于實驗儀器的和銷售，主要產(chǎn)品有恒溫箱,，冷藏柜,，低溫冰箱，寬溫設(shè)備,，車載冷鏈運輸設(shè)備等多種實驗室樣品處理與低溫高溫設(shè)備,。為客戶提供高性價比的產(chǎn)品是我們一直貫徹的服務(wù)理念，隨時為用戶提供業(yè)的技術(shù)優(yōu)良和完善的服務(wù),。

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參數(shù)：

4-38℃恒溫,、冷藏、加溫系列
FYL-YS-50LK   【外形尺寸】430×488×535   【內(nèi)部尺寸】370×380×425    容量46L
FYL-YS-100L   【外形尺寸】480×470×843   【內(nèi)部尺寸】405×365×733    容量100L
FYL-YS-138L   【外形尺寸】540×543×830   【內(nèi)部尺寸】465×428×724    容量138L
2-8℃ （-20℃）恒溫,、冷藏系列
FYL-YS-66L    【外形尺寸】430×480×645   【內(nèi)部尺寸】357×390×542    容量62L
FYL-YS-88L    【外形尺寸】480×472×840   【內(nèi)部尺寸】350×335×670    容量88L
FYL-YS-128    【外形尺寸】480×472×840   【內(nèi)部尺寸】350×335×670    容量88L
2-48℃恒溫,、冷藏、加溫系列
FYL-YS-150L   【外形尺寸】595×570×870   【內(nèi)部尺寸】520×440×655    容量150L
FYL-YS-280L   【外形尺寸】595×570×1445  【內(nèi)部尺寸】524×438×1223   容量280L
FYL-YS-430L   【外形尺寸】595×680×1805  【內(nèi)部尺寸】510×530×1585   容量430L
FYL-YS-230L   【外形尺寸】595×571×1200  【內(nèi)部尺寸】524×440×1090   容量230L
FYL-YS-310L   【外形尺寸】595×680×1293  【內(nèi)部尺寸】513×530×1184   容量310L
FYL-YS-828L   【外形尺寸】1265×680×1830 【內(nèi)部尺寸】 1265×680×2150 容量828L
FYL-YS-1028L  【外形尺寸】1445×860×1990 【內(nèi)部尺寸】 1445×860×2220 容量1028L
0-100℃恒溫,、冷藏,、加溫、干燥系列
FYL-YS-151L   【外形尺寸】595×570×879   【內(nèi)部尺寸】506×426×636    容量150L
FYL-YS-281L   【外形尺寸】595×570×1460  【內(nèi)部尺寸】508×427×1215   容量280L
FYL-YS-431L   【外形尺寸】677×597×1710  【內(nèi)部尺寸】504×504×1508   容量430L

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室,、科研醫(yī)療行業(yè),，用于保存樣品,、、試劑,、生物制品,、標(biāo)本等?？捎糜趯嶒炇摇⒀芯?、檢驗科,、化驗室、藥房,、藥劑科,、手術(shù)室等各個科室。具有優(yōu)良控溫,、溫度實時顯示,、強風(fēng)循環(huán)。高低溫報警,、開門報警,、斷電報警。

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產(chǎn)品特點：

●本產(chǎn)品采用新型翅片式PTC電熱材料,，屬新一代保溫箱系列,。
●主要特點是熱能轉(zhuǎn)換效率高，安全,，可溫控或時控,。
●PTC發(fā)熱管壽命萬小時以上，與傳統(tǒng)恒溫箱比較減少了故障率,。
●產(chǎn)品操作使用方便,，可根據(jù)使用要求設(shè)定溫控。面板設(shè)有電源開關(guān)和溫度顯示器,。
●控溫系統(tǒng)自動控制,，當(dāng)箱內(nèi)達(dá)到設(shè)定值時，自動停止加溫(制冷),；當(dāng)箱內(nèi)溫度低于設(shè)定溫度時自動加溫(制冷),。
●空氣循環(huán)系統(tǒng)采用雙電機水平循環(huán)送風(fēng)方式，風(fēng)循環(huán)均勻優(yōu)良,。風(fēng)源由循環(huán)送風(fēng)電機（采用無觸  點開關(guān)）帶動風(fēng)輪經(jīng)由PTC電熱器,，而將熱風(fēng)送出，再經(jīng)由風(fēng)道至烘箱內(nèi)室,，再將使用后的  空氣吸入風(fēng)道成為風(fēng)源再度循環(huán),，加熱使用,。
●確保室內(nèi)溫度均勻性。當(dāng)因開關(guān)門動作引起溫度值  發(fā)生擺動,，可介此送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)迅速恢復(fù)操作狀態(tài)溫度值,。
 

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服務(wù)承諾：
我本著“高質(zhì)量，優(yōu)服務(wù),，求發(fā)展”的精神,，以“產(chǎn)品、合理價格,、貼心服務(wù)”的理念和負(fù)責(zé),、公開的原則。 

1,、產(chǎn)品配發(fā)檢驗合格和使用說明書,，以確保用戶能正確使用我公司產(chǎn)品。 
2,、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)和檢驗,，不合格的產(chǎn)品決不出廠。
保證嚴(yán)格履行,、產(chǎn)品三包,，嚴(yán)格執(zhí)行工業(yè)產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)規(guī)定，對出廠產(chǎn)品自發(fā)貨日起的產(chǎn)品安裝12個月以內(nèi)（以先到者為限）,，若買方能夠證實產(chǎn)品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用,；能夠證實產(chǎn)品本身確有設(shè)計、材料或加工缺陷,，并向本公司提出書面申請,，本公司將負(fù)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品免費 召回，更換或按訂貨價全額退款,。

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一,、新藥臨床試驗方案設(shè)計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南，如管理法,、注冊管理辦法,、新藥審批辦法、臨床試驗管理辦法(附3)等,。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,，即公正、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害,。法規(guī)是履行法律，具有、比法律更具體,、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細(xì)具體、與法規(guī)保持*,，但指南的要求是非的,。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復(fù)、對照,、隨機,、均衡”的原則制定。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬,、多隨機對照臨床試驗
    二、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數(shù)也不盡相同,，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點,。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎(chǔ)上,，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進(jìn)行初步的安全性評價,，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學(xué),，以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象,。方法為開放、基線對照,、隨機和盲法,。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性,、安全性進(jìn)行初步評價,，確定給藥劑量。一般采用嚴(yán)格的隨機雙盲對照試驗,，以平行對照為主,。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較，也可以使用安慰劑,。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷,、療效的性,、性和統(tǒng)一性,。要根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo)，包括診斷指標(biāo),、療效指標(biāo),、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時,，應(yīng)注意其客觀性,、可靠性、靈敏度,、特異性,、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案,。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的,。對不良事件、不良反應(yīng)的觀測,、判斷和及時處理都應(yīng)作出具體規(guī)定,。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度,。試驗結(jié)束后,，對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，由有關(guān)人員對藥物的安全性,、有效性,、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗,，旨在進(jìn)一步驗證和評價的有效性和安全性,。試驗組例數(shù)一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)要求,。可根據(jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的,，適當(dāng)擴大特殊受試人群,，進(jìn)一步考察不同對象需劑量及其依從性。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應(yīng)用過程中加強,，在更廣泛,、更*的實際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)?？刹捎枚嘈问降呐R床應(yīng)用和研究,。Ⅳ期臨床試驗一般可不設(shè)對照組，但應(yīng)在多家進(jìn)行，觀察例數(shù)通常不少于2000例,。     本期試驗應(yīng)注意考察不良反應(yīng),、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項,，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副,，并評估遠(yuǎn)期療效。此外,，還應(yīng)進(jìn)一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評價耐受性；藥物動力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述,；藥物代謝和藥物相互,；評價藥物活性。單劑量,、多劑量的耐受性研究,；單劑量、多劑量的藥物動力學(xué)和/或藥效學(xué)研究,；藥物相互研究,。
II期探索治療研究對目標(biāo)適應(yīng)證的；為后續(xù)研究估計給藥方案,；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計,、終點,、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點或臨床措施,，在小范圍的患者中進(jìn)行相對短期的優(yōu)良早期試驗；劑量-效應(yīng)探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效,；建立安全性資料；為利益/風(fēng)險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系,。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應(yīng)研究,；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；大規(guī)模試驗,。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險關(guān)系的認(rèn)識；確定較少見的不良反應(yīng),；改進(jìn)劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗,；藥物經(jīng)濟學(xué)研究
    三、新藥臨床試驗應(yīng)注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能,，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù),； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序,；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑)，療效指標(biāo)的選??；
    4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報告表的設(shè)計,、填寫、管理,；
    6. 數(shù)據(jù)的核對,、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設(shè)計、維護(hù)和管理,；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé)；
    9. 中期分析計劃,，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責(zé)任人的簽名等,。