樣品恒溫柜FYL-YS-230L廠家簡(jiǎn)介：

樣品恒溫柜FYL-YS-230L廠家----北京福意聯(lián)公司是一家業(yè)研制科研,、醫(yī)療保存箱的。其采用了*優(yōu)良水平的新型單壓縮機(jī)混合工質(zhì)制冷技術(shù),，并擁有優(yōu)良,。已成為目前*上擁有全溫區(qū)系列貯存冷鏈產(chǎn)品的公司之一。為回饋新老顧客,，公司舉行*活動(dòng),，提前購(gòu)買優(yōu)惠更多，想了解更多情況請(qǐng)以下方式

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參數(shù)：

4-38℃恒溫,、冷藏,、加溫系列
FYL-YS-50LK   【外形尺寸】430×488×535   【內(nèi)部尺寸】370×380×425    容量46L
FYL-YS-100L   【外形尺寸】480×470×843   【內(nèi)部尺寸】405×365×733    容量100L
FYL-YS-138L   【外形尺寸】540×543×830   【內(nèi)部尺寸】465×428×724    容量138L
2-8℃ （-20℃）恒溫、冷藏系列
FYL-YS-66L    【外形尺寸】430×480×645   【內(nèi)部尺寸】357×390×542    容量62L
FYL-YS-88L    【外形尺寸】480×472×840   【內(nèi)部尺寸】350×335×670    容量88L
FYL-YS-128    【外形尺寸】480×472×840   【內(nèi)部尺寸】350×335×670    容量88L
2-48℃恒溫,、冷藏,、加溫系列
FYL-YS-150L   【外形尺寸】595×570×870   【內(nèi)部尺寸】520×440×655    容量150L
FYL-YS-280L   【外形尺寸】595×570×1445  【內(nèi)部尺寸】524×438×1223   容量280L
FYL-YS-430L   【外形尺寸】595×680×1805  【內(nèi)部尺寸】510×530×1585   容量430L
FYL-YS-230L   【外形尺寸】595×571×1200  【內(nèi)部尺寸】524×440×1090   容量230L
FYL-YS-310L   【外形尺寸】595×680×1293  【內(nèi)部尺寸】513×530×1184   容量310L
FYL-YS-828L   【外形尺寸】1265×680×1830 【內(nèi)部尺寸】 1265×680×2150 容量828L
FYL-YS-1028L  【外形尺寸】1445×860×1990 【內(nèi)部尺寸】 1445×860×2220 容量1028L
0-100℃恒溫、冷藏,、加溫,、干燥系列
FYL-YS-151L   【外形尺寸】595×570×879   【內(nèi)部尺寸】506×426×636    容量150L
FYL-YS-281L   【外形尺寸】595×570×1460  【內(nèi)部尺寸】508×427×1215   容量280L
FYL-YS-431L   【外形尺寸】677×597×1710  【內(nèi)部尺寸】504×504×1508   容量430L

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室、科研醫(yī)療行業(yè),，用于保存樣品,、、試劑,、生物制品,、標(biāo)本等?？捎糜趯?shí)驗(yàn)室,、研究、檢驗(yàn)科,、化驗(yàn)室,、藥房、藥劑科,、手術(shù)室等各個(gè)科室,。具有優(yōu)良控溫、溫度實(shí)時(shí)顯示、強(qiáng)風(fēng)循環(huán),。高低溫報(bào)警,、開門報(bào)警、斷電報(bào)警,。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.采用原裝高精度電腦溫控系統(tǒng),，優(yōu)良保持箱體內(nèi)部溫度2~48℃優(yōu)良穩(wěn)定；高亮度數(shù)碼  顯示,，在2℃～48℃范圍內(nèi)可微調(diào)溫度設(shè)定值,，
2.智能控制風(fēng)扇強(qiáng)制冷氣循環(huán)系統(tǒng)，確保箱體內(nèi)部溫度均勻性,；
3.鍵盤鎖定保護(hù)功能,，防止隨意調(diào)整運(yùn)行參數(shù)；
4.報(bào)警溫度范圍自由設(shè)定,；系統(tǒng)故障報(bào)警（高溫報(bào)警,、低溫報(bào)警、傳感器故障報(bào)警,、斷電報(bào)警）,；
5.無(wú)氟制冷系統(tǒng)，制造產(chǎn)品,，營(yíng)造,。
6.鋼絲浸塑可調(diào)節(jié)擱架，便于存取操作,，易于清洗,。
7.大屏幕數(shù)字顯示便于觀察。
8.安全門鎖設(shè)計(jì),，防止任意開啟,。
9.寬電壓帶，適合187－242V電壓使用,。
10.箱體采用結(jié)構(gòu)鋼板,，經(jīng)選進(jìn)防腐磷化噴涂工藝，表面色澤柔和,。
11.三層透明保溫玻璃門,，內(nèi)充隋性氣體。
12.箱體照明燈使箱體內(nèi)部一目了然,。
 

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產(chǎn)品價(jià)格承諾：

1,、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能,、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上,，真誠(chéng)以優(yōu)良優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方,。
2、在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,，保修期外零部件的損壞,，提供的配件只收成本費(fèi)，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞,，供方或提供的配件均按成本價(jià)計(jì),。

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什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布,、代謝和排泄,，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的,，對(duì)研究對(duì)象必須隨診觀察一段時(shí)間,。臨床試驗(yàn)并非要求對(duì)有研究對(duì)象均從同一天開始試驗(yàn)，而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開始觀察,，作為試驗(yàn)基線,。這一特點(diǎn)有別于病例對(duì)照研究。病例對(duì)照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來(lái)源的資料中根據(jù)有無(wú)某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對(duì)象,，而不需要進(jìn)行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動(dòng)地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究?jī)H對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨診,，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對(duì)象的年齡,、性別、種族或家族史對(duì)某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問(wèn)題,，但它只是觀察性的，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,，因此也不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對(duì)照組,。在試驗(yàn)基線，對(duì)照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對(duì)象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時(shí),，了解干預(yù)措施對(duì)疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較,。如果無(wú)此療法,，可與非主動(dòng)的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動(dòng)干預(yù)措施是指對(duì)照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)不同,，前者是以人體為研究對(duì)象。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過(guò)程中,，必須考慮受試對(duì)象的安全性,。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會(huì)性和心理因素對(duì)試驗(yàn)的影響，充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難,。與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對(duì)象的行為，只能積地鼓勵(lì)受試對(duì)象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療,，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療,。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對(duì)象，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性,，即保護(hù)受試者的安全,。其他的原則還有對(duì)照、隨機(jī),、重復(fù),、均衡等。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則,，即倫理性,，下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會(huì)和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn),，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問(wèn)題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過(guò)可能出現(xiàn)的損害,。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(huì)(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員,，至少由5人組成,，并有不同性別的委員。倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)相對(duì)優(yōu)良,，不受參與試驗(yàn)者的影響,。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn),，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn),，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況,，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù),，個(gè)人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別,，受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮,，規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時(shí),，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個(gè)措施,。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國(guó)乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi),，人們?cè)絹?lái)越多的認(rèn)識(shí)到GCP的重要性，認(rèn)識(shí)到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此，許多過(guò)去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的,、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn),，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定，成為藥物臨床試驗(yàn),。

　　從長(zhǎng)遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來(lái)看,，當(dāng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平，我國(guó)臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候,，屆時(shí)將會(huì)取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境,，從而打破壟斷,。但是，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,，還將進(jìn)一步加大力度,。以，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格,。