15-20度樣品冷藏冰柜廠家簡(jiǎn)介：

15-20度樣品冷藏冰柜廠家----北京福意聯(lián)已有十多年恒溫設(shè)備的歷史,，用戶遍布、亞洲及美洲,。目前,，主要產(chǎn)品恒溫箱，冷藏柜,，低溫冰箱,，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運(yùn)輸設(shè)備等,。北京福意聯(lián)公司在優(yōu)良設(shè)有技術(shù)服務(wù),，為用戶提供業(yè)的技術(shù)服務(wù)及技術(shù)優(yōu)良。更多信息請(qǐng)登錄公司www.fyllt,。。ｃｏｍ.

：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

參數(shù)：

立式單門恒溫系列

*門恒溫系統(tǒng)

0-100℃立式寬溫設(shè)備

-30℃～10℃,、-12℃~10℃低溫恒溫系列

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室,、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品,、,、試劑、生物制品,、標(biāo)本等,。可用于實(shí)驗(yàn)室,、研究,、檢驗(yàn)科,、化驗(yàn)室、藥房,、藥劑科,、手術(shù)室等各個(gè)科室。具有優(yōu)良控溫,、溫度實(shí)時(shí)顯示,、強(qiáng)風(fēng)循環(huán)。高低溫報(bào)警,、開門報(bào)警,、斷電報(bào)警。

.................................................................................................................................................................

產(chǎn)品特點(diǎn)：

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

服務(wù)承諾：
1,、我公司在本次報(bào)價(jià)文件中的有設(shè)備產(chǎn)品均為*設(shè)備,。
2、自設(shè)備驗(yàn)收合格之日起按承諾對(duì)本項(xiàng)目的設(shè)備提供保修服務(wù),；
3,、服務(wù)響應(yīng)時(shí)間為24小時(shí)；市區(qū)用戶6小時(shí)內(nèi)到達(dá)故障現(xiàn)場(chǎng),，市外省內(nèi)用戶12小時(shí)內(nèi)到達(dá)故障現(xiàn)場(chǎng),；
4、將不定期上門巡檢或訪問用戶,，了解系統(tǒng)及設(shè)備的運(yùn)行情況,，現(xiàn)場(chǎng)解決用戶的問題；
 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

1. Ⅰ期臨床試驗(yàn)包括初步的臨床藥理學(xué),、人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)及藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn),，為制定給藥方案提供依據(jù)。包括：耐受性試驗(yàn)：初步了解試驗(yàn)藥物對(duì)人體的安全性情況,，觀察人體對(duì)試驗(yàn)藥物的耐受及不良反應(yīng),。藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)：了解人體對(duì)試驗(yàn)藥物的處置，即對(duì)試驗(yàn)藥物的吸收,、分布,、代謝、優(yōu)良等情況,。① 為完成本研究方案規(guī)定的各項(xiàng)要求,，研究人員應(yīng)遵照CP及有關(guān)操作規(guī)程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書,。③ 體檢初選自愿受試者,，然后進(jìn)一步優(yōu)良檢查，合格者入選,。④ 試驗(yàn)開始前,，對(duì)合格入選的受試者簽訂知情同意書,。⑤ 單次耐受性試驗(yàn)⑥ 累積性耐受性試驗(yàn)⑦ 數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計(jì)分析⑧ 總結(jié)分析Ⅱ期臨床試驗(yàn)治療初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性,，也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供

   依據(jù),。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式,，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn),。

2. 2

     Ⅱ期試驗(yàn)必須設(shè)對(duì)照組進(jìn)行盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，常采用雙盲隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   ,。雙盲法試驗(yàn)申辦者需提供外觀,、色香味均需*的試驗(yàn)藥與對(duì)照藥，并只標(biāo)明

   A藥B藥,，試驗(yàn)者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗(yàn)藥,。如制備A、B兩藥無區(qū)別確有困難時(shí),，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ,，即同時(shí)制備與A藥*的安慰劑(C)，和與B藥*的安慰劑(D),，兩組病例隨機(jī)分組,，分別服用2種藥，一組服A+D,，另一組服B+C,，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區(qū)別。

3. 3

   　?、笃谂R床試驗(yàn)治療確證階段,。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,，優(yōu)良終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù),。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。Ⅲ期臨床試驗(yàn)中對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求原則上與Ⅱ期盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)相同,，但Ⅲ期臨床的對(duì)照試驗(yàn)可以設(shè)盲也可以不設(shè)盲進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照開放試驗(yàn)(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial),。某些藥物類別，如心管疾病藥物往往既有近期試驗(yàn)?zāi)康娜缬^察試驗(yàn)期內(nèi)對(duì)壓脂的影響,，還有*的試驗(yàn)?zāi)康娜绫容^*治療后疾病的死亡率或嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生率等,，則Ⅱ期臨床試驗(yàn)就不單是擴(kuò)大Ⅱ期試驗(yàn)的病例數(shù),，還應(yīng)根據(jù)*試驗(yàn)的目的和要求進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計(jì),，并做出周密的安排，才能的結(jié)論,。

4. 4

   　?、羝谂R床試驗(yàn)IV期臨床試驗(yàn)為新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段,。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等,。IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)特點(diǎn)：① Ⅳ期臨床試驗(yàn)為上市后開放試驗(yàn),，不要求設(shè)對(duì)照組，但也不排除根據(jù)需要對(duì)某些適應(yīng)癥或某些試驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行小樣 本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),。② Ⅳ期臨床試驗(yàn)病例數(shù)按SDA規(guī)定,，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗(yàn)雖為開放試驗(yàn),，但有關(guān)病例入選,、排除、退出,、療效評(píng)價(jià),、不良反應(yīng)評(píng)價(jià)、判定療效與不良反應(yīng)的各項(xiàng)觀察指標(biāo)等都可參考Ⅱ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求,。