產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
15-20度樣品儲(chǔ)存柜廠家簡介:
15-20度樣品儲(chǔ)存柜廠家----北京福意電器有限公司以“以德敬人,,以誠立人”的經(jīng)營理念廣大客戶的優(yōu)良與贊同,,以“全員幸福,利益共享”的宗旨,,博得全體員工的擁護(hù)與優(yōu)良,,為員工長遠(yuǎn)利益著想,公司投入巨資為全體員工提供醫(yī)療,,社保等險(xiǎn)種,,解決了員工的后顧之憂,同時(shí)提倡共同造富,、共同創(chuàng)業(yè)的思想,,讓員工真正的感覺到是在創(chuàng)業(yè),感覺到公司為大家擁有,。培養(yǎng)員工,,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺(tái),因此吸納了工控界一大批優(yōu)良人才,,同時(shí)公司也實(shí)現(xiàn)了零離職的公司,為公司的發(fā)展作出了強(qiáng)大的貢獻(xiàn),,為公司的未來打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),。
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參數(shù):
恒溫系列:
型號(hào):FYL-YS-50L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:430×480×510mm
型號(hào):FYL-YS-100L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號(hào):FYL-YS-138L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:540×550×840mm
型號(hào):FYL-YS-150L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×865mm
型號(hào):FYL-YS-230L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×590×1215mm
型號(hào):FYL-YS-280L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×1445mm
型號(hào):FYL-YS-310L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×695×1315mm
型號(hào):FYL-YS-430L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×680×1805mm
低溫系列:
型號(hào):FYL-YS-50LL 溫度:-12℃~10℃ 外型尺寸:430×480×510mm
型號(hào):FYL-YS-100LL 溫度:-12℃~10℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號(hào):FYL-YS-128 溫度:-29~ -5℃ 外型尺寸:550x560x850mm
型號(hào):FYL-YS-128L 溫度:-30到10℃ 外型尺寸:550x560x850mm
冷藏系列:
型號(hào):FYL-YS-66L 溫度:2-8℃ 外型尺寸:430×480×640mm
型號(hào):FYL-YS-88L 溫度:2-8℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號(hào):FYL-YS-100E 溫度:2-8℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號(hào):FYL-YS-828L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×1830mm
型號(hào):FYL-YS-1028L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×2150mm
寬溫系列:
型號(hào):FYL-YS-151L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×860mm
型號(hào):FYL-YS-281L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×1440mm
型號(hào):FYL-YS-431L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×675×1795mm
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:與用途:
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室、科研醫(yī)療行業(yè),,用于保存樣品,、、試劑、生物制品,、標(biāo)本等,。可用于實(shí)驗(yàn)室,、研究,、檢驗(yàn)科、化驗(yàn)室,、藥房,、藥劑科、手術(shù)室等各個(gè)科室,。具有優(yōu)良控溫,、溫度實(shí)時(shí)顯示、強(qiáng)風(fēng)循環(huán),。高低溫報(bào)警,、開門報(bào)警、斷電報(bào)警,。
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產(chǎn)品特點(diǎn):
1,、采用國內(nèi)*圓弧設(shè)計(jì),外箱體采用鋼板,,表面靜電噴塑處理,,箱門為三層真空玻璃,在不影響箱內(nèi)溫度條件下,,便于用戶觀察箱內(nèi)物品,。
2、內(nèi)膽采用醫(yī)用PP,,半圓弧形的四角易于清潔殺菌處理,。
3、采用間接制冷及加熱和高速風(fēng)機(jī)強(qiáng)制送風(fēng)循環(huán),,達(dá)到箱內(nèi)溫度均勻分布,。
4、溫度控制采用微電腦PID自整定雙LED窗數(shù)字顯示高精度控溫儀,,操作簡便,、直觀,且具有上下限超溫報(bào)警和定時(shí)功能,,使用穩(wěn)定可靠,。
5、箱內(nèi)設(shè)有多層不銹鋼擱板的擱檔,、拆卸方便,,且易于清洗殺菌和調(diào)節(jié)擱板間隔高度,。
6、箱內(nèi)設(shè)有日光燈照明,。
7,、智能化程度高,可對(duì)程序進(jìn)行設(shè)置,,滿足醫(yī)療溫液體 ,、沖洗液、造影劑,、化學(xué)試劑,、透析液、B超液等,。也可用于儲(chǔ)存有溫度要求的生物制品,、生物制劑、 ,、液或存放需要4-38℃之間的物品,。
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產(chǎn)品價(jià)格承諾:
1、在同等競爭條件下,,我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能,、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上,真誠以優(yōu)良優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方,。
2,、在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,,提供的配件只收成本費(fèi),,由需方人為因素造成的設(shè)備損壞,供方或提供的配件均按成本價(jià)計(jì),。
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什么是臨床試驗(yàn)[1]
臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收,、分布,、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性,。
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn):
(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的,,對(duì)研究對(duì)象必須隨診觀察一段時(shí)間。臨床試驗(yàn)并非要求對(duì)有研究對(duì)象均從同一天開始試驗(yàn),,而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開始觀察,,作為試驗(yàn)基線。這一特點(diǎn)有別于病例對(duì)照研究,。病例對(duì)照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對(duì)象,而不需要進(jìn)行隨診觀察,因此它不屬于臨床試驗(yàn),。
(2)臨床試驗(yàn)必須主動(dòng)地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等,。如果一種研究僅對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨診,而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,,那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對(duì)象的年齡、性別,、種族或家族史對(duì)某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小,,以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,,其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,但它只是觀察性的,,而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,,因此也不屬于臨床試驗(yàn)。
(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對(duì)照組,。在試驗(yàn)基線,,對(duì)照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面,應(yīng)具有可比性 如研究對(duì)象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,,以便在分析結(jié)果時(shí),了解干預(yù)措施對(duì)疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中,,干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無此療法,,可與非主動(dòng)的干預(yù)措施進(jìn)行比較,。非主動(dòng)干預(yù)措施是指對(duì)照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。
(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)不同,,前者是以人體為研究對(duì)象,。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過程中,必須考慮受試對(duì)象的安全性,。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會(huì)性和心理因素對(duì)試驗(yàn)的影響,,充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難。與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在,,臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對(duì)象的行為,,只能積地鼓勵(lì)受試對(duì)象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療,,嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療。
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對(duì)象,,以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性,,即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對(duì)照,、隨機(jī),、重復(fù)、均衡等,。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。
保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的,,也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則,,即倫理性,下列各條實(shí)現(xiàn),。其中倫理委員會(huì)和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。
1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn),能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù),,需有周密考慮的目的和解決的問題,,預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害,。
2.為確保受試者的權(quán)益,,并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(huì)(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,,法律家及其他的人員,至少由5人組成,,并有不同性別的委員,。倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)相對(duì)優(yōu)良,不受參與試驗(yàn)者的影響,。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施,。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告,。
3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地,,需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,確保受試者安全,。
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件,,其中包括合法的任職行醫(yī)資格,具有豐富的業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),,熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn),,有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。
5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,,采取必要措施,以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn),承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,。
6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況,,包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的,,在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù),個(gè)人資料受到保密,,受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便,,可能被分配到試驗(yàn)的不同組別,受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料,,以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí),,受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋kU(xiǎn)補(bǔ)償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,,研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,,在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮,,規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,,內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,由研究的研究者保存,,在發(fā)生緊急情況時(shí),,如嚴(yán)重不良事件,進(jìn)行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個(gè)措施,。
臨床試驗(yàn)的展望[4]
隨著GCP的發(fā)展,及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,,如今在行業(yè)內(nèi),,人們越來越多的認(rèn)識(shí)到GCP的重要性,認(rèn)識(shí)到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療,,其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此,許多過去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的,、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn),,并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,,成為藥物臨床試驗(yàn)。
從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看,,當(dāng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平,,我國臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候,屆時(shí)將會(huì)取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策,, 創(chuàng)造一個(gè)公平競爭的環(huán)境,從而打破壟斷,。但是,,藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查工作,還將進(jìn)一步加大力度,。以,,從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做,,搞好自身建設(shè),,從軟硬件兩方面努力,做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格,。