2-8度樣品冷藏冰柜廠家簡(jiǎn)介：

2-8度樣品冷藏冰柜廠家----北京福意聯(lián)是主要從事生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)儀器的研制銷售，公司與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部,，清華大學(xué) 醫(yī)學(xué)* 北京理工大學(xué),、北京實(shí)驗(yàn)室大學(xué)、都醫(yī)科大學(xué)合作,，*從事電子測(cè)量技術(shù)研究開發(fā),，將科研成果和前沿技術(shù)應(yīng)用于公司產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)領(lǐng)域中，其中聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室擁有優(yōu)良的科研檢測(cè),、校驗(yàn)調(diào)試設(shè)備,，公司已ISO9001質(zhì)量，從而確保了產(chǎn)品的優(yōu)良性和質(zhì)量的穩(wěn)定性,。本公司的宗旨是竭誠(chéng)為科研,、、教學(xué)服務(wù),，主要面對(duì)優(yōu)良各大院校,、科研、*,、各大制藥廠及醫(yī)療,。

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參數(shù)：

4-38℃恒溫、冷藏,、加溫系列
FYL-YS-50LK   【外形尺寸】430×488×535   【內(nèi)部尺寸】370×380×425    容量46L
FYL-YS-100L   【外形尺寸】480×470×843   【內(nèi)部尺寸】405×365×733    容量100L
FYL-YS-138L   【外形尺寸】540×543×830   【內(nèi)部尺寸】465×428×724    容量138L
2-8℃ （-20℃）恒溫,、冷藏系列
FYL-YS-66L    【外形尺寸】430×480×645   【內(nèi)部尺寸】357×390×542    容量62L
FYL-YS-88L    【外形尺寸】480×472×840   【內(nèi)部尺寸】350×335×670    容量88L
FYL-YS-128    【外形尺寸】480×472×840   【內(nèi)部尺寸】350×335×670    容量88L
2-48℃恒溫、冷藏,、加溫系列
FYL-YS-150L   【外形尺寸】595×570×870   【內(nèi)部尺寸】520×440×655    容量150L
FYL-YS-280L   【外形尺寸】595×570×1445  【內(nèi)部尺寸】524×438×1223   容量280L
FYL-YS-430L   【外形尺寸】595×680×1805  【內(nèi)部尺寸】510×530×1585   容量430L
FYL-YS-230L   【外形尺寸】595×571×1200  【內(nèi)部尺寸】524×440×1090   容量230L
FYL-YS-310L   【外形尺寸】595×680×1293  【內(nèi)部尺寸】513×530×1184   容量310L
FYL-YS-828L   【外形尺寸】1265×680×1830 【內(nèi)部尺寸】 1265×680×2150 容量828L
FYL-YS-1028L  【外形尺寸】1445×860×1990 【內(nèi)部尺寸】 1445×860×2220 容量1028L
0-100℃恒溫,、冷藏、加溫,、干燥系列
FYL-YS-151L   【外形尺寸】595×570×879   【內(nèi)部尺寸】506×426×636    容量150L
FYL-YS-281L   【外形尺寸】595×570×1460  【內(nèi)部尺寸】508×427×1215   容量280L
FYL-YS-431L   【外形尺寸】677×597×1710  【內(nèi)部尺寸】504×504×1508   容量430L

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室,、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品,、,、試劑、生物制品,、標(biāo)本等,。可用于實(shí)驗(yàn)室,、研究,、檢驗(yàn)科、化驗(yàn)室,、藥房,、藥劑科、手術(shù)室等各個(gè)科室,。具有優(yōu)良控溫,、溫度實(shí)時(shí)顯示、強(qiáng)風(fēng)循環(huán),。高低溫報(bào)警,、開門報(bào)警、斷電報(bào)警,。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

1. 采用的風(fēng)道循環(huán)方式:本系列采用的是新型風(fēng)道設(shè)計(jì),，在箱體后面形成一個(gè)單獨(dú)的循環(huán)空間,上下多孔入風(fēng)使箱體內(nèi)溫度更均勻.
2. 電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示,、控溫精度高,，具有高低溫報(bào)警、溫感器故障報(bào)警,斷電報(bào)警和按鍵鎖,，門體安全鎖功能,，防止出現(xiàn)意外。在原來(lái)產(chǎn)品的基礎(chǔ)上作了進(jìn)一步的,特別是斷電報(bào)警,內(nèi)置的蓄電池可持續(xù)48小時(shí)斷電報(bào)警,，及時(shí)給與客戶提醒,避免不必要的損失.
3. 此系列產(chǎn)品為可嵌入式設(shè)計(jì),，可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁，不占多余空間,。特備是室內(nèi)設(shè)備過(guò)多,空間不充裕的情況下此系列產(chǎn)品充分的顯示了起*的性能,，在使用中贏得了充分的肯定和認(rèn)可.
4. 采用的是透明玻璃門,并且?guī)в袃?nèi)置光照,即使不開門的情況下,箱內(nèi)保存的物品一覽無(wú)余,避免頻繁開門,造成溫度的波動(dòng),使用三層高強(qiáng)度中空玻璃，中間層為真空處理,，保溫效果好,，不用擔(dān)心保溫效果.
5. 采用新型全封閉高檔壓縮機(jī)，PTC模塊，運(yùn)轉(zhuǎn)平衡,，噪音低,，使用壽命長(zhǎng)。
6. 自動(dòng)化霜功能,，適合高溫高濕地區(qū),，外門防凝露技術(shù)的應(yīng)用，85%濕度無(wú)凝露.
7. 業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì),，為您提供整機(jī)一年保修,壓縮機(jī)三年!終身維護(hù)!!

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我公司的產(chǎn)品從設(shè)計(jì),、、檢測(cè)到產(chǎn)品包裝,，運(yùn)輸及服務(wù)各環(huán)節(jié),，產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn),，不合格產(chǎn)品決不出廠,。不定期邀請(qǐng)有關(guān)家來(lái)公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作,，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),。 

1. 原料  為確保原材料質(zhì)量，我公司均在嚴(yán)格的合格供方,。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫(kù),，確保入庫(kù)合格率達(dá)到*。各主要材料優(yōu)先重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)產(chǎn)品,，實(shí)行層層把關(guān)檢測(cè)審核制度,。 

2.   為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對(duì)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制,，工裝過(guò)程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度,，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)可追溯班組和個(gè)人，并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,，使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)*,。目前，我公司已引進(jìn)優(yōu)良設(shè)備和工藝,，為確保的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。 

3. 檢驗(yàn)  公司對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠,。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員,，對(duì)產(chǎn)品過(guò)程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款，設(shè)計(jì)圖紙和有關(guān)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),，檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)記錄,。 

4. 不合格品的控制  不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度（自檢,、互檢、檢）,，以防止不合格,。采取有效的糾正和預(yù)防措施，優(yōu)良實(shí)際和潛在的不合格因素,，防止類似質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生,。 

5. 包裝與運(yùn)輸  對(duì)產(chǎn)品成型過(guò)程中影響質(zhì)量的搬運(yùn),、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,，以防產(chǎn)品損壞，在產(chǎn)品優(yōu)良終驗(yàn)收合格后根據(jù)簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求,，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù),，確保完好無(wú)損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/span>

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什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收,、分布、代謝和排泄,，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性,。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的，對(duì)研究對(duì)象必須隨診觀察一段時(shí)間,。臨床試驗(yàn)并非要求對(duì)有研究對(duì)象均從同一天開始試驗(yàn),，而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開始觀察，作為試驗(yàn)基線,。這一特點(diǎn)有別于病例對(duì)照研究,。病例對(duì)照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來(lái)源的資料中根據(jù)有無(wú)某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對(duì)象，而不需要進(jìn)行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動(dòng)地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等。如果一種研究?jī)H對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨診,，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對(duì)象的年齡,、性別,、種族或家族史對(duì)某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問(wèn)題，但它只是觀察性的,，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,，因此也不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對(duì)照組,。在試驗(yàn)基線,，對(duì)照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對(duì)象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,，以便在分析結(jié)果時(shí)，了解干預(yù)措施對(duì)疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中,，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無(wú)此療法,，可與非主動(dòng)的干預(yù)措施進(jìn)行比較,。非主動(dòng)干預(yù)措施是指對(duì)照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)不同,，前者是以人體為研究對(duì)象,。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過(guò)程中，必須考慮受試對(duì)象的安全性,。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會(huì)性和心理因素對(duì)試驗(yàn)的影響,，充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難。與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對(duì)象的行為,，只能積地鼓勵(lì)受試對(duì)象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療,。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對(duì)象,，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性，即保護(hù)受試者的安全,。其他的原則還有對(duì)照,、隨機(jī)、重復(fù),、均衡等,。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的,，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則，即倫理性,，下列各條實(shí)現(xiàn),。其中倫理委員會(huì)和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn)，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù),，需有周密考慮的目的和解決的問(wèn)題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過(guò)可能出現(xiàn)的損害,。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(huì)(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員，至少由5人組成,，并有不同性別的委員,。倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)相對(duì)優(yōu)良,，不受參與試驗(yàn)者的影響,。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全,。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn)，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施,，以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn),，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況,，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的,，在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù)，個(gè)人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便,，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別,，受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí),，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn),。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時(shí),，如嚴(yán)重不良事件,，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個(gè)措施,。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國(guó)乃至范圍內(nèi)的開展，如今在行業(yè)內(nèi),，人們?cè)絹?lái)越多的認(rèn)識(shí)到GCP的重要性,，認(rèn)識(shí)到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此,，許多過(guò)去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn),，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,，成為藥物臨床試驗(yàn)。

　　從長(zhǎng)遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來(lái)看,，當(dāng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平,，我國(guó)臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候，屆時(shí)將會(huì)取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境，從而打破壟斷,。但是,，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，還將進(jìn)一步加大力度,。以,，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格,。