4度樣品保存箱廠家簡(jiǎn)介：

4度樣品保存箱廠家----北京福意聯(lián)，是集,、研制開(kāi)發(fā),、銷售、服務(wù)于一體的,。多年來(lái)感謝您對(duì)我公司的信任和優(yōu)良,，在此我公司全體員工對(duì)您表示衷心的感謝，我公司將一如既往的為您提供產(chǎn)品,，同時(shí)為您提供的服務(wù),。 我們始終堅(jiān)持：德為上品,、人為至善的企業(yè)發(fā)展宗旨 ,，我們始終珍惜和維護(hù)著公司的良好。

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參數(shù)：

型號(hào)：FYL-YS-66L     溫度：2-8℃ 外型尺寸：430×480×640mm 
型號(hào)：FYL-YS-88L     溫度：2-8℃ 外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-50L     溫度：4～38℃      外型尺寸：430×480×510mm
型號(hào)：FYL-YS-100L    溫度：4～38℃      外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-138L    溫度：4～38℃      外型尺寸：540×550×840mm
型號(hào)：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號(hào)：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號(hào)：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號(hào)：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號(hào)：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
型號(hào)：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號(hào)：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號(hào)：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
型號(hào)：FYL-YS-828L    溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型號(hào)：FYL-YS-1028L   溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm
型號(hào)：FYL-YS-50LL    溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：430×480×510mm
型號(hào)：FYL-YS-100LL   溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-100E    溫度：2-8℃ 外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-128     溫度：-29~ -5℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
型號(hào)：FYL-YS-128L    溫度：-30到10℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
 

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室,、科研醫(yī)療行業(yè),，用于保存樣品、,、試劑,、生物制品、標(biāo)本等,?？捎糜趯?shí)驗(yàn)室、研究、檢驗(yàn)科,、化驗(yàn)室,、藥房、藥劑科,、手術(shù)室等各個(gè)科室,。具有優(yōu)良控溫、溫度實(shí)時(shí)顯示,、強(qiáng)風(fēng)循環(huán),。高低溫報(bào)警、開(kāi)門(mén)報(bào)警,、斷電報(bào)警,。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、溫濕度調(diào)控范圍廣泛,，幾乎適用于有產(chǎn)品的溫濕度條件存儲(chǔ),；
2、速度快,、精度高,；*工作偏差小，性能穩(wěn)定
3,、柜內(nèi)各系統(tǒng)的工作狀態(tài),，在顯示屏上一覽無(wú)余，實(shí)時(shí)了解目前工作狀態(tài)
4 ,、具有手動(dòng)操控各個(gè)系統(tǒng)工作功能,，便于客戶靈活處理控制方式。
5 ,、整統(tǒng)采用模塊式安裝設(shè)計(jì),，便于根據(jù)客戶的特殊要求靈活改變?cè)O(shè)計(jì)，達(dá)到客戶各種特別的性能參數(shù)值,，同時(shí)也方便維護(hù)和保養(yǎng),。
6、 對(duì)水分子有*的親和力特點(diǎn)：
7,、 柜內(nèi)led照明顯示,，方便夜間或光線暗處操作；
8,、 帶腳輪設(shè)計(jì),，方便移動(dòng)和使用；
9 ,、該設(shè)備隔熱,、隔磁、防塵、平衡狀態(tài)功率小,、壽命長(zhǎng),、噪音小,；并具有,、、等特點(diǎn)
10,、 安全,、耗電低：
 

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服務(wù)技術(shù)優(yōu)良
1  定期給每位購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的顧客進(jìn)行回訪；（做好客情記錄并完整交接工作）
2  盡量把顧客異議和矛盾處理在優(yōu)良時(shí)間,、客戶家中,，而不要帶到公司會(huì)場(chǎng)，減少,； 
3  遇到客戶抱怨,，勇敢面對(duì)，積處理,；                                                     
4  醫(yī)生給客戶承諾的內(nèi)容要及時(shí)反饋業(yè)務(wù),，并及時(shí)落實(shí)；
5  醫(yī)生要多上門(mén)回訪,，處理抱怨,，避免和投訴； 
6  已購(gòu)客戶檢測(cè)表要有具體參數(shù)登記,，以便于復(fù)查時(shí),，有對(duì)比的真實(shí)數(shù)據(jù)，同時(shí)讓工作人員準(zhǔn)確掌握客戶情況,，保證儀器*效果,；
 
 

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什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收,、分布、代謝和排泄,，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性,。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的,，對(duì)研究對(duì)象必須隨診觀察一段時(shí)間,。臨床試驗(yàn)并非要求對(duì)有研究對(duì)象均從同一天開(kāi)始試驗(yàn)，而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開(kāi)始觀察,，作為試驗(yàn)基線,。這一特點(diǎn)有別于病例對(duì)照研究。病例對(duì)照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來(lái)源的資料中根據(jù)有無(wú)某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開(kāi)角型青光眼)選擇研究對(duì)象，而不需要進(jìn)行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動(dòng)地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等。如果一種研究?jī)H對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨診,，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對(duì)象的年齡,、性別,、種族或家族史對(duì)某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問(wèn)題,，但它只是觀察性的,，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對(duì)照組,。在試驗(yàn)基線，對(duì)照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對(duì)象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時(shí),，了解干預(yù)措施對(duì)疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較,。如果無(wú)此療法,，可與非主動(dòng)的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動(dòng)干預(yù)措施是指對(duì)照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)不同,，前者是以人體為研究對(duì)象。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過(guò)程中,，必須考慮受試對(duì)象的安全性,。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會(huì)性和心理因素對(duì)試驗(yàn)的影響，充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難,。與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對(duì)象的行為,，只能積地鼓勵(lì)受試對(duì)象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療,。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對(duì)象,，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性，即保護(hù)受試者的安全,。其他的原則還有對(duì)照,、隨機(jī)、重復(fù),、均衡等,。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的,，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則，即倫理性,，下列各條實(shí)現(xiàn),。其中倫理委員會(huì)和知情同意書(shū)是保障受試者權(quán)益的主要措施。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn),，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù),，需有周密考慮的目的和解決的問(wèn)題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過(guò)可能出現(xiàn)的損害,。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(huì)(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員,，至少由5人組成,，并有不同性別的委員。倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)相對(duì)優(yōu)良,，不受參與試驗(yàn)者的影響,。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)后方能實(shí)施。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全,。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn),，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施,，以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn),，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,。

　　6.知情同意書(shū)(Informed consent form)。研究者必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況,，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的,，在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù)，個(gè)人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便,，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別，受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí),，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書(shū)上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書(shū)上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書(shū)后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮,，規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時(shí),，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個(gè)措施,。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國(guó)乃至范圍內(nèi)的開(kāi)展,，如今在行業(yè)內(nèi),，人們?cè)絹?lái)越多的認(rèn)識(shí)到GCP的重要性，認(rèn)識(shí)到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此，許多過(guò)去不太注重開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的,、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn),，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,，成為藥物臨床試驗(yàn)。

　　從長(zhǎng)遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來(lái)看,，當(dāng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平,，我國(guó)臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候，屆時(shí)將會(huì)取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境，從而打破壟斷,。但是,，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，還將進(jìn)一步加大力度,。以,，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格。