檢驗(yàn)樣品冰箱廠家簡介：

檢驗(yàn)樣品冰箱廠家----北京福意聯(lián)公司主要產(chǎn)品有恒溫箱,、加溫箱、冷藏柜,，低溫冰箱,，便攜式冷藏盒、車載保存箱,、車載壓縮機(jī)冰箱,、車載樣品保存箱、便攜無源運(yùn)輸保溫箱等系列產(chǎn)品,。公司始終以科技為宗旨,，*合作及引進(jìn)相結(jié)合，以差異化的設(shè)計理念,，持續(xù)不斷的和具有,、優(yōu)良技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)用儀器設(shè)備。
 

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參數(shù)：

恒溫系列：
型號：FYL-YS-50L     溫度：4～38℃      外型尺寸：430×480×510mm
型號：FYL-YS-100L    溫度：4～38℃      外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-138L    溫度：4～38℃      外型尺寸：540×550×840mm
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
低溫系列：
型號：FYL-YS-50LL    溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：430×480×510mm
型號：FYL-YS-100LL   溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-128     溫度：-29~ -5℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
型號：FYL-YS-128L    溫度：-30到10℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
冷藏系列：
型號：FYL-YS-66L     溫度：2-8℃        外型尺寸：430×480×640mm   
型號：FYL-YS-88L     溫度：2-8℃        外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-100E    溫度：2-8℃        外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-828L    溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型號：FYL-YS-1028L   溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm
寬溫系列：
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
 

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室,、科研醫(yī)療行業(yè),，用于保存樣品、,、試劑,、生物制品、標(biāo)本等,?？捎糜趯?shí)驗(yàn)室、研究,、檢驗(yàn)科,、化驗(yàn)室,、藥房、藥劑科,、手術(shù)室等各個科室,。具有優(yōu)良控溫、溫度實(shí)時顯示,、強(qiáng)風(fēng)循環(huán),。高低溫報警、開門報警,、斷電報警,。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.采用微電腦數(shù)控系統(tǒng)，溫度數(shù)字顯示,，優(yōu)良控溫,。

2.箱體內(nèi)部2個精密溫度傳感器和1個環(huán)境溫度傳感器，準(zhǔn)確顯示箱體溫度

3. 自動感應(yīng)燈設(shè)計,，透明保溫雙層鋼化玻璃門,，隨時清晰的觀測箱內(nèi)狀況。 

4.設(shè)有優(yōu)良限溫報警系統(tǒng),，超過限制溫度即自動中斷,，保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。  

5.數(shù)顯觸摸按鍵,，調(diào)節(jié)LED面板,，使溫度在2～48度之間任意調(diào)控且恒定。 

6.箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡,，具有重量輕,，保溫性能好等特點(diǎn)。

7.采用優(yōu)良壓縮機(jī)制冷技術(shù),，強(qiáng)效制冷,，。 

8. 采用風(fēng)冷式結(jié)構(gòu),，合理設(shè)計風(fēng)道及風(fēng)量，避免死角,，箱內(nèi)溫度均勻穩(wěn)定

9. ptc陶瓷復(fù)合加熱技術(shù),，加熱穩(wěn)定，升溫均衡,。均勻制冷恒溫效果更好,。

10，寬電壓帶,，適合電壓不穩(wěn)定地區(qū),，

11. 合理設(shè)計蒸發(fā)器,，有效增大制冷面積，提高降溫速度

12,，箱體采用數(shù)控機(jī)床加工成型,，造型美觀大方，操作簡便,。箱體內(nèi)部采用醫(yī)用

PP衛(wèi)生材質(zhì),，確保箱體內(nèi)潔凈，利于物品的取樣及檢測,。

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服務(wù)：
1,、因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題，用戶自購機(jī)之日起可享受一年的保修,；保修期內(nèi)免費(fèi),，其它只收取零配      件費(fèi)用，不收取工時費(fèi),。保修期以外及因“保修須知”第二條款內(nèi)容出現(xiàn)的零配件損壞或故障,，在        更換及修復(fù)時，只收取零配件費(fèi)用,，不收取工時費(fèi),。
2、產(chǎn)品經(jīng)后,，六個月內(nèi)因質(zhì)量問題發(fā)生同一零配件損壞或故障時可免費(fèi)修復(fù),。
3、優(yōu)良各24小時由人負(fù)責(zé),，?隨時接受用戶的咨詢,、投訴及報修。
4,、產(chǎn)品服務(wù)在地市區(qū)范圍內(nèi),，在接到用戶報修后，24小時響應(yīng),；其它地區(qū)請用戶將故障機(jī)器送      到或發(fā)運(yùn)至服務(wù),，服務(wù)收到故障機(jī)器后一般故障在三個工作日內(nèi)修復(fù)發(fā)回給客戶。

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什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布,、代謝和排泄,，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間,。臨床試驗(yàn)并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗(yàn),，而是從一個明確的時點(diǎn)開始觀察，作為試驗(yàn)基線,。這一特點(diǎn)有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進(jìn)行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診,，而未主動地施加干預(yù)措施,，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別,、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的,，而未主動地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對照組,。在試驗(yàn)基線，對照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時,，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較,。如果無此療法,，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對象的實(shí)驗(yàn)不同，前者是以人體為研究對象。因此在試驗(yàn)設(shè)計和試驗(yàn)過程中,，必須考慮受試對象的安全性,。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗(yàn)的影響，充分認(rèn)識到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難,。與動物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療,，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療,。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗(yàn)設(shè)計的原則先需要考慮倫理性,，即保護(hù)受試者的安全,。其他的原則還有對照、隨機(jī),、重復(fù),、均衡等。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性,，下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn),，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,，不受參與試驗(yàn)者的影響。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施,。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全,。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn),，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn)，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施,，以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況,，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的,，在階段有權(quán)隨時退出試驗(yàn)而不受到歧視和報復(fù)，個人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便,，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時,，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補(bǔ)償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮,，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時,，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施,。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi),，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性,，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此,，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn),，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定，成為藥物臨床試驗(yàn),。

　　從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看,，當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平，我國臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷,。但是，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查工作,，還將進(jìn)一步加大力度,。以，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格,。