液樣品保存冰箱廠家簡介：

液樣品保存冰箱廠家----北京福意聯(lián)公司我們堅持"以德敬人，以誠立人"的宗旨和"守約,、保質(zhì),、薄利"的經(jīng)營方針，熱忱希望與國內(nèi)外客戶建立*業(yè)務(wù)關(guān)系,，為您提供優(yōu)良滿意的產(chǎn)品和可信賴的技術(shù)服務(wù),，歡迎用戶選用福意聯(lián)牌產(chǎn)品。

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參數(shù)：

4-38℃恒溫,、冷藏,、加溫系列
FYL-YS-50LK   【外形尺寸】430×488×535   【內(nèi)部尺寸】370×380×425    容量46L
FYL-YS-100L   【外形尺寸】480×470×843   【內(nèi)部尺寸】405×365×733    容量100L
FYL-YS-138L   【外形尺寸】540×543×830   【內(nèi)部尺寸】465×428×724    容量138L
2-8℃ （-20℃）恒溫,、冷藏系列
FYL-YS-66L    【外形尺寸】430×480×645   【內(nèi)部尺寸】357×390×542    容量62L
FYL-YS-88L    【外形尺寸】480×472×840   【內(nèi)部尺寸】350×335×670    容量88L
FYL-YS-128    【外形尺寸】480×472×840   【內(nèi)部尺寸】350×335×670    容量88L
2-48℃恒溫、冷藏,、加溫系列
FYL-YS-150L   【外形尺寸】595×570×870   【內(nèi)部尺寸】520×440×655    容量150L
FYL-YS-280L   【外形尺寸】595×570×1445  【內(nèi)部尺寸】524×438×1223   容量280L
FYL-YS-430L   【外形尺寸】595×680×1805  【內(nèi)部尺寸】510×530×1585   容量430L
FYL-YS-230L   【外形尺寸】595×571×1200  【內(nèi)部尺寸】524×440×1090   容量230L
FYL-YS-310L   【外形尺寸】595×680×1293  【內(nèi)部尺寸】513×530×1184   容量310L
FYL-YS-828L   【外形尺寸】1265×680×1830 【內(nèi)部尺寸】 1265×680×2150 容量828L
FYL-YS-1028L  【外形尺寸】1445×860×1990 【內(nèi)部尺寸】 1445×860×2220 容量1028L
0-100℃恒溫,、冷藏、加溫,、干燥系列
FYL-YS-151L   【外形尺寸】595×570×879   【內(nèi)部尺寸】506×426×636    容量150L
FYL-YS-281L   【外形尺寸】595×570×1460  【內(nèi)部尺寸】508×427×1215   容量280L
FYL-YS-431L   【外形尺寸】677×597×1710  【內(nèi)部尺寸】504×504×1508   容量430L

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室,、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品,、,、試劑、生物制品,、標(biāo)本等,。可用于實驗室,、研究,、檢驗科、化驗室,、藥房,、藥劑科、手術(shù)室等各個科室,。具有優(yōu)良控溫,、溫度實時顯示、強風(fēng)循環(huán),。高低溫報警,、開門報警、斷電報警,。

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產(chǎn)品特點：

◆優(yōu)良的溫度控制：采用原裝微電腦優(yōu)良控制器,，溫度自由設(shè)定；數(shù)碼溫度顯示,，隨時掌握運行狀態(tài),。
◆安全的控制系統(tǒng)：鍵盤鎖定和密碼保護功能，防止隨意調(diào)整運行參數(shù),。超溫報警功能；開機延時,，停機間隔等保護功能,，確保運行可靠；快速冷凍功能,。
◆*的制冷系統(tǒng)：采用原裝,、*優(yōu)良優(yōu)良壓縮機,；*優(yōu)良風(fēng)扇電機；110mm超厚保溫層,，保溫效果好,。
◆人性化設(shè)計：高雅的橘面塑粉噴涂；安全門鎖設(shè)計,，防止隨意開啟,；門體平衡鉸鏈，使用方便,，可選配EPS應(yīng)急電源,。

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服務(wù)承諾：

1、服務(wù)宗旨：快速,、果斷,、準確、周到,、*
2,、服務(wù)目標(biāo)：服務(wù)質(zhì)量贏得用戶滿意
3、服務(wù)效率：保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障,，供方在接到通知后,，人員在24小時內(nèi)可達到現(xiàn)場并開始。
3,、服務(wù)原則：產(chǎn)品保修期為一十二個月,，在保修期內(nèi)供方將免費和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞,，提供的配件只收成本費,，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞，供方或提供的配件均按成本價計,。

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收,、分布,、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性,。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,，而是從一個明確的時點開始觀察,，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施,，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,，對照組和試驗組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,，以便在分析結(jié)果時,，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較,。如果無此療法，可與非主動的干預(yù)措施進行比較,。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中,，必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,，充分認識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為,，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,，嚴格按照試驗方案進行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,，以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性,，即保護受試者的安全。其他的原則還有對照,、隨機,、重復(fù)、均衡等,。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,，也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性，下列各條實現(xiàn),。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗必須的批準，能保證臨床試驗有充分的依據(jù),，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害,。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員，至少由5人組成,，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良，不受參與試驗者的影響,。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施,。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全,。

　　4.負責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻,，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔(dān)治療的經(jīng)濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細情況,，包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù),，個人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便，可能被分配到試驗的不同組別,，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗,。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮,，規(guī)定為每一個受試者準備一份應(yīng)急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時，如嚴重不良事件,，進行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認識到GCP的重要性,，認識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此,，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的,、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,，并希望能夠盡快SFDA的資格認定，成為藥物臨床試驗,。

　　從長遠的觀點來看,，當(dāng)社會經(jīng)濟發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷。但是,，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,，還將進一步加大力度。以,，從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格,。