醫(yī)用樣品冷藏柜廠家簡(jiǎn)介：

醫(yī)用樣品冷藏柜廠家----北京福意聯(lián)公司是一家集,、和銷售于一體的科技型企業(yè),，業(yè)制造恒溫箱，冷藏柜,，低溫冰箱,，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運(yùn)輸設(shè)備的與,。目前公司主要產(chǎn)品產(chǎn)品服務(wù)于大學(xué),、研究、,、商品檢驗(yàn)檢疫,、制藥公司,、生物科技開(kāi)發(fā)公司和食品工業(yè)等．

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參數(shù)：

*(2-8度系列)精密冷藏系列
型號(hào):FYL-YS-66L     溫度:2-8℃        外型尺寸:430×480×640mm
型號(hào):FYL-YS-88L     溫度:2-8℃        外型尺寸:480×490×840mm
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*(4-38度系列)
型號(hào):FYL-YS-50L     溫度:4～38℃      外型尺寸:430×480×510mm
型號(hào):FYL-YS-100L    溫度:4～38℃      外型尺寸:480×490×840mm
型號(hào):FYL-YS-138L    溫度:4～38℃      外型尺寸:540×550×840mm
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*(2-48度系列)恒溫系列
型號(hào):FYL-YS-150L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×865mm
型號(hào):FYL-YS-230L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×590×1215mm
型號(hào):FYL-YS-280L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×1445mm
型號(hào):FYL-YS-310L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×695×1315mm
型號(hào):FYL-YS-430L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×680×1805mm
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*(2-48度系列)大型恒溫冷藏保溫系列
型號(hào):FYL-YS-828L    溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×1830mm
型號(hào):FYL-YS-1028L   溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×2150mm
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*(-12-10度系列)恒溫系列
型號(hào):FYL-YS-50LL    溫度:-12℃~10℃   外型尺寸:430×480×510mm
型號(hào):FYL-YS-100LL   溫度:-12℃~10℃   外型尺寸:480×490×840mm
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*(2-8度系列)小型冷藏保溫系列
型號(hào):FYL-YS-100E    溫度:2～8℃       外型尺寸:480×490×840mm
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*(-30-10度系列)低溫保存系列
型號(hào):FYL-YS-128     溫度:-30～ 10℃   外型尺寸:550ｘ560ｘ850mm
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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室,、科研醫(yī)療行業(yè),，用于保存樣品、,、試劑,、生物制品、標(biāo)本等,?？捎糜趯?shí)驗(yàn)室、研究,、檢驗(yàn)科,、化驗(yàn)室、藥房,、藥劑科,、手術(shù)室等各個(gè)科室。具有優(yōu)良控溫,、溫度實(shí)時(shí)顯示,、強(qiáng)風(fēng)循環(huán)。高低溫報(bào)警,、開(kāi)門報(bào)警,、斷電報(bào)警。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

方便——箱內(nèi)照明系統(tǒng)使箱體內(nèi)部一目了然,；不銹鋼調(diào)整擱架,，存取物品方便，且易于清洗,。
業(yè)——箱體內(nèi)部2個(gè)精密溫度傳感器,，在環(huán)境溫度-25℃－45℃的狀況下，仍能夠保持箱體內(nèi)部溫度±0.5℃優(yōu)良穩(wěn)定,。
智能——智能控制風(fēng)扇強(qiáng)制冷氣循環(huán)系統(tǒng),，確保箱體內(nèi)部溫度均勻性；自動(dòng)溫度控制：大屏幕液晶顯示,，在4℃-38℃范圍內(nèi)可自由調(diào)節(jié)溫度設(shè)定值,，溫度控制精度0.5℃，門框雙鎖控制,，自動(dòng)報(bào)警功能,，物品存放更安全。
安全——采用*優(yōu)良優(yōu)良?jí)嚎s機(jī),，靜音,；風(fēng)冷式優(yōu)良冷凝器，翅片式風(fēng)冷蒸發(fā)器,，制冷迅速,。
優(yōu)良——箱體采用結(jié)構(gòu)鋼板,，經(jīng)優(yōu)良防腐磷化、噴涂工藝,，表面色澤柔和,；雙層透明保溫玻璃門、內(nèi)充惰性氣體,，門體防凝露加熱功能,，方便在濕度大的環(huán)境下使用。

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產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

1,、我公司保證供設(shè)備是全新的,、未經(jīng)使用的原裝合格產(chǎn)品，有配件設(shè)備是正規(guī)渠道引進(jìn)的,。保證提供的貨物在正確安裝,、正常使用和保養(yǎng)條件下，在其使用壽命內(nèi)具有良好的性能,。交貨時(shí)提供說(shuō)明書(shū),。?

2、我公司承諾對(duì)供設(shè)備的質(zhì)量按有關(guān)質(zhì)量技術(shù)及相關(guān)法律,、法規(guī)和規(guī)定的要求執(zhí)行,，并按不低于原廠商質(zhì)保條例及相關(guān)供貨進(jìn)行供貨，杜絕.偽劣產(chǎn)品,。
 

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什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收,、分布,、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性,。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的,，對(duì)研究對(duì)象必須隨診觀察一段時(shí)間。臨床試驗(yàn)并非要求對(duì)有研究對(duì)象均從同一天開(kāi)始試驗(yàn),，而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開(kāi)始觀察,，作為試驗(yàn)基線。這一特點(diǎn)有別于病例對(duì)照研究,。病例對(duì)照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來(lái)源的資料中根據(jù)有無(wú)某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開(kāi)角型青光眼)選擇研究對(duì)象,，而不需要進(jìn)行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動(dòng)地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等,。如果一種研究?jī)H對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨診,，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對(duì)象的年齡,、性別,、種族或家族史對(duì)某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小,，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問(wèn)題，但它只是觀察性的,，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,，因此也不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對(duì)照組,。在試驗(yàn)基線,，對(duì)照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對(duì)象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,，以便在分析結(jié)果時(shí)，了解干預(yù)措施對(duì)疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中,，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無(wú)此療法,，可與非主動(dòng)的干預(yù)措施進(jìn)行比較,。非主動(dòng)干預(yù)措施是指對(duì)照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)不同,，前者是以人體為研究對(duì)象,。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過(guò)程中，必須考慮受試對(duì)象的安全性,。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會(huì)性和心理因素對(duì)試驗(yàn)的影響,，充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難。與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對(duì)象的行為,，只能積地鼓勵(lì)受試對(duì)象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療,。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對(duì)象,，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性，即保護(hù)受試者的安全,。其他的原則還有對(duì)照,、隨機(jī),、重復(fù)、均衡等,。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的,，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則,，即倫理性，下列各條實(shí)現(xiàn),。其中倫理委員會(huì)和知情同意書(shū)是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn)，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù),，需有周密考慮的目的和解決的問(wèn)題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過(guò)可能出現(xiàn)的損害,。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(huì)(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員，至少由5人組成,，并有不同性別的委員,。倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)相對(duì)優(yōu)良，不受參與試驗(yàn)者的影響,。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)后方能實(shí)施,。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全,。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn),，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn),，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

　　6.知情同意書(shū)(Informed consent form),。研究者必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況,，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù),，個(gè)人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別,，受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí),，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書(shū)上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書(shū)上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書(shū)后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn),。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時(shí),，如嚴(yán)重不良事件,，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個(gè)措施,。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國(guó)乃至范圍內(nèi)的開(kāi)展，如今在行業(yè)內(nèi),，人們?cè)絹?lái)越多的認(rèn)識(shí)到GCP的重要性,，認(rèn)識(shí)到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此,，許多過(guò)去不太注重開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn),，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,，成為藥物臨床試驗(yàn)。

　　從長(zhǎng)遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來(lái)看,，當(dāng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平,，我國(guó)臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候，屆時(shí)將會(huì)取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境,，從而打破壟斷。但是,，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,，還將進(jìn)一步加大力度。以,，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格,。