樣品存放柜廠家簡介：

樣品存放柜廠家----北京福意聯(lián)公司擁有一支高素質(zhì),、有熱情、敢拼搏的精英團隊,。打造一個為人類的生命負責,，為醫(yī)療事業(yè)做出貢獻的醫(yī)療企業(yè)，是我們永遠的追求,。

：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

參數(shù)：

立式單門恒溫系列

*門恒溫系統(tǒng)

0-100℃立式寬溫設(shè)備

-30℃～10℃,、-12℃~10℃低溫恒溫系列

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室、科研醫(yī)療行業(yè),，用于保存樣品,、、試劑,、生物制品,、標本等?？捎糜趯嶒炇?、研究、檢驗科,、化驗室,、藥房、藥劑科,、手術(shù)室等各個科室,。具有優(yōu)良控溫、溫度實時顯示,、強風循環(huán),。高低溫報警、開門報警,、斷電報警,。

.................................................................................................................................................................

產(chǎn)品特點：

其外殼采用靜電噴涂工藝，漆膜牢固美觀；箱門均設(shè)有觀察窗,，可隨時觀察工作室內(nèi)物品的加熱情況,；適用于工礦企業(yè)、衛(wèi)生,、科研作恒溫加溫,、干燥、烘焙,、熔蠟,、、固化使用,。

產(chǎn)品特點：
★外殼采用靜電噴涂工藝,，漆膜牢固美觀；
★箱門均設(shè)有觀察窗,，可隨時觀察工作室內(nèi)物品的加熱情況,；
★可選用多種控溫儀表，控溫精度高,，穩(wěn)定性能好,。
 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

服務(wù)承諾：

1、服務(wù)宗旨：快速,、果斷,、準確、周到,、*
2,、服務(wù)目標：服務(wù)質(zhì)量贏得用戶滿意
3、服務(wù)效率：保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障,，供方在接到通知后,，人員在24小時內(nèi)可達到現(xiàn)場并開始。
3,、服務(wù)原則：產(chǎn)品保修期為一十二個月,，在保修期內(nèi)供方將免費和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞,，提供的配件只收成本費,，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞，供方或提供的配件均按成本價計,。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

1. Ⅰ期臨床試驗包括初步的臨床藥理學,、人體安全性評價試驗及藥代動力學試驗，為制定給藥方案提供依據(jù),。包括：耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的安全性情況,，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應,。藥代動力學試驗：了解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收,、分布、代謝,、優(yōu)良等情況,。① 為完成本研究方案規(guī)定的各項要求，研究人員應遵照CP及有關(guān)操作規(guī)程,。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書,。③ 體檢初選自愿受試者，然后進一步優(yōu)良檢查,，合格者入選,。④ 試驗開始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書,。⑤ 單次耐受性試驗⑥ 累積性耐受性試驗⑦ 數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計分析⑧ 總結(jié)分析Ⅱ期臨床試驗治療初步評價階段,。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供

   依據(jù),。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的,，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗,。

2. 2

     Ⅱ期試驗必須設(shè)對照組進行盲法隨機對照試驗,，常采用雙盲隨機平行對照試驗

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗申辦者需提供外觀,、色香味均需*的試驗藥與對照藥,，并只標明

   A藥B藥，試驗者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗藥,。如制備A,、B兩藥無區(qū)別確有困難時，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ,，即同時制備與A藥*的安慰劑(C),，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機分組,，分別服用2種藥,，一組服A+D，另一組服B+C,，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區(qū)別,。

3. 3

   　　Ⅲ期臨床試驗治療確證階段,。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療和安全性,，評價利益與風險關(guān)系,，優(yōu)良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗,。Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設(shè)計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機對照試驗相同,，但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設(shè)盲也可以不設(shè)盲進行隨機對照開放試驗(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類別,，如心管疾病藥物往往既有近期試驗目的如觀察試驗期內(nèi)對壓脂的影響,，還有*的試驗目的如比較*治療后疾病的死亡率或嚴重并發(fā)癥的發(fā)生率等，則Ⅱ期臨床試驗就不單是擴大Ⅱ期試驗的病例數(shù),，還應根據(jù)*試驗的目的和要求進行詳細的設(shè)計,，并做出周密的安排，才能的結(jié)論,。

4. 4

   　?、羝谂R床試驗IV期臨床試驗為新藥上市后由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應,、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等,。IV期臨床試驗技術(shù)特點：① Ⅳ期臨床試驗為上市后開放試驗，不要求設(shè)對照組,，但也不排除根據(jù)需要對某些適應癥或某些試驗對象進行小樣 本隨機對照試驗,。② Ⅳ期臨床試驗病例數(shù)按SDA規(guī)定，要求>2000例,。③ Ⅳ期臨床試驗雖為開放試驗,，但有關(guān)病例入選、排除,、退出,、療效評價、不良反應評價,、判定療效與不良反應的各項觀察指標等都可參考Ⅱ期臨床試驗的設(shè)計要求,。