藥用級(jí)阿司帕坦藥典數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)阿司帕坦作為強(qiáng)甜味劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑,、飲料和食品，為無(wú)毒物質(zhì),。但是,，應(yīng)該注意，阿司帕坦可能產(chǎn)生具有潛在毒性的代謝物甲醇,，天冬氨酸和苯丙氨酸,。其中,，只有苯丙氨酸在阿司帕坦的常攝取水平上產(chǎn)生的量較大，應(yīng)加以關(guān)注,。在一般的健康個(gè)體中,，任何量的苯丙氨酸均是無(wú)害的，尿癥人群中使用,。WHO制定的阿司帕坦日允許攝取量為40mg/kg,。此外，WHO規(guī)定雙酮（阿司帕坦中的雜質(zhì)）日允許攝取量為7.5mg/kg,。在使用阿司帕坦后有多關(guān)于副作用的報(bào)道,，一般是飲用了大量（每天8L）含有阿司帕坦甜味劑的飲料的個(gè)體。報(bào)道的副作用包括頭疼,、癲癇大發(fā)作,、喪失記憶、胃腸道癥狀和皮膚癥狀,。雖然阿司帕坦被報(bào)道為能造成兒童極度活躍和行為問(wèn)題，但一個(gè)在48個(gè)學(xué)齡前兒童中進(jìn)行的雙盲對(duì)照實(shí)驗(yàn)表明,，3個(gè)星期的阿司帕坦日攝取量為（38±13）mg/kg的飲食未在兒童的行為或認(rèn)知能力上發(fā)現(xiàn)與阿司帕坦或食用蔗糖相關(guān)的不良反應(yīng)

藥用級(jí)阿司帕坦藥典數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

阿司帕坦在干燥時(shí)穩(wěn)定,。在一定濕度環(huán)境中，發(fā)生水解,，降解產(chǎn)物為L(zhǎng)-天冬氨?；?L-和3-芐基-6-羧甲基-2，5-雙酮,。第三個(gè)降解產(chǎn)物為β-L-天冬氨?；?L-苯丙氨酸甲基酯。加入環(huán)糊精和在pH2時(shí)加入聚Chemicalbook乙二醇400能增強(qiáng)水溶液的穩(wěn)定性,。在pH3.5～4.5,，以有機(jī)溶劑代替水不能增加其穩(wěn)定性。長(zhǎng)時(shí)間加熱,，阿司帕坦發(fā)生降解,；短時(shí)高溫，隨即冷卻可以將阿司帕坦的損失降到小,。散裝物質(zhì)應(yīng)貯藏在密封的容器中,，置于陰涼干燥處