藥用級阿司帕坦22839-47-0特征

甜味劑。阿司帕坦在飲食,、食品和甜味佐料及藥物制劑包括片劑,、散劑和維生素制劑中用作強(qiáng)甜味劑。用于調(diào)味及遮蓋不良味道,；甜味大致相當(dāng)于蔗糖的180-200倍,。不像其他一些甜味劑，阿司帕坦在機(jī)體內(nèi)可代謝,，并且還有一定營養(yǎng)價值：1g提供大約17KJ（4kcal）的熱量,。然而實(shí)際上，少量的阿司帕坦只能產(chǎn)生很少的營養(yǎng)作用

藥用級阿司帕坦22839-47-0特征

【檢查】酸度  取本品1.0g,，加水125ml溶解后,，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～6.0,。

　　溶液的顏色  取本品0.8g,，加新沸放冷的水100ml，超聲使溶解,，取10ml,，依法檢查，與黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較,，不得更深,。

　　吸光度  取本品，精密稱定,，用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定吸光度,，應(yīng)不大于0.022,。

　　有關(guān)物質(zhì)  取本品，加稀釋液[水-甲醇（9:1）]超聲溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液,，作為供試品溶液,；精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中，加稀釋液稀釋至刻度,，搖勻,，作為對照溶液,；另取5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對照品適量，加稀釋液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作為對照品溶液,。照高效液相色譜法（通則0512）測定,，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；取5.6g磷酸二氫鉀,，加水820ml使溶解,，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.3，加甲醇稀釋至1000ml,，作為流動相,；檢測波長為210nm，流速為每分鐘2ml,，柱溫40℃。取L-苯丙氨酸與5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對照品各適量,，用上述稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液作為系統(tǒng)適用性溶液,，取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖,，L-苯丙氨酸峰與5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸峰的分離度符合要求,。精密量取對照溶液、對照品溶液與供試品溶液各20μl,，分別注入液相色譜儀,，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以對照品溶液主峰面積計算,，含5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸不得過1.0%,；除5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸和阿司帕坦峰外，供試品溶液中所有峰面積的和,，不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）,。

　　電導(dǎo)率  取本品0.8g，精密稱定,，置100ml量瓶中,，加新沸放冷的水，超聲使溶解并稀釋至刻度,，搖勻,。分別測定溶液電導(dǎo)率C1，制備供試品的水電導(dǎo)率C2,。按照下式計算電導(dǎo)率：C1—0.992C2,。不得過30μS/cm。

　　干燥失重  取本品,，在105℃干燥4小時,，減失重量不得過4.5%（通則0831）,。

　　熾灼殘?jiān)?/span>  取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^0.2%,。

　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十,。

　　砷鹽  取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g,，混合,，加水2ml，攪拌均勻,，在40℃烘干,，緩緩灼燒使炭化，再以500～600℃熾灼使灰化,，放冷,，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）,。