藥用阿司帕坦用途CDE備案

藥用阿司帕坦用途CDE備案

阿斯巴甜對某些食品飲料風味具有增效作用，特別是對酸型水果風味,。感觀評定認為，它對天然香料的增效作用要比對合成香料好,。應用在某些食品上,，這種風味增效特性可使阿斯巴甜的使用量減少，還可滿足口香糖之類產品的某些特殊需要,。使用阿斯巴甜的口香糖,，其甜味持續(xù)時間要比使用蔗糖的長4倍。阿斯巴甜與某些甜度稍小的甜味劑或一些鹽類混合使用時,，易改變其纏綿的甜味特性和口感,，在配制食品時必須注意這一點

天冬甜素是蛋白型非糖甜味劑，其甜度為蔗糖的170倍,。常與蔗糖或其他甜味劑并用,。可用于各類食品,，按生產需要適量使用,，一般用量為0. 5g/kg。

【檢查】酸度  取本品1.0g,，加水125ml溶解后,，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～6.0,?！　∪芤旱念伾?nbsp; 取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超聲使溶解,，取10ml,，依法檢查，與黃綠色1號標準比色液（通則0901第一法）比較,，不得更深,。　　吸光度  取本品,，精密稱定,，用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，在430nm的波長處測定吸光度,，應不大于0.022?！　∮嘘P物質  取本品,，加稀釋液[水-甲醇（9:1）]超聲溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液，作為供試品溶液,；精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中,，加稀釋液稀釋至刻度，搖勻,，作為對照溶液,；另取5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對照品適量，加稀釋液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作為對照品溶液,。照高效液相色譜法（通則0512）測定,，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；取5.6g磷酸二氫鉀,，加水820ml使溶解,，用磷酸調節(jié)pH值至4.3，加甲醇稀釋至1000ml,，作為流動相,；檢測波長為210nm，流速為每分鐘2ml,，柱溫40℃,。取L-苯與5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸對照品各適量，用上述稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液作為系統(tǒng)適用性溶液,，取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,，L-苯峰與5-芐基-3,6-二氧-乙酸峰的分離度符合要求,。精密量取對照溶液、對照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,。按外標法以對照品溶液主峰面積計算，含5-芐基-3,6-二氧-2-乙酸不得過1.0%,；除5-芐基-3,6-二氧-乙酸和阿司帕坦峰外,，供試品溶液中所有峰面積的和，不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）,?！　‰妼?nbsp; 取本品0.8g，精密稱定,，置100ml量瓶中,，加新沸放冷的水，超聲使溶解并稀釋至刻度,，搖勻,。分別測定溶液電導率C1，制備供試品的水電導率C2,。按照下式計算電導率：C1—0.992C2,。不得過30μS/cm?！　「稍锸е?nbsp; 取本品,，在105℃干燥4小時，減失重量不得過4.5%（通則0831）,?！　胱茪堅?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過0.2%,。　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十?！　∩辂}  取本品0.67g,，加氫氧化鈣1.0g，混合,，加水2ml,，攪拌均勻，在40℃烘干,，緩緩灼燒使炭化,，再以500～600℃熾灼使*灰化,，放冷，加鹽酸8ml與水23ml,，依法檢查（通則0822第一法）,，應符合規(guī)定（0.0003%）。