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蒲地藍(lán)消炎口服液中黃芩提取工藝優(yōu)化及其性質(zhì),、 含量及藥動(dòng)學(xué)研究
檢測(cè)樣品:蒲地藍(lán)消炎口服液
檢測(cè)項(xiàng)目:感官指標(biāo)
方案概述:“南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院”在分析黃芩提取工藝優(yōu)化前后口服液的物料性質(zhì)基礎(chǔ)上,,對(duì)比其有效成分的變化,同時(shí)結(jié)合二者質(zhì)量標(biāo)志物黃芩苷,、漢黃芩素,、腺苷和紫堇靈在成年大鼠體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)過(guò)程,,以評(píng)價(jià)其工藝優(yōu)化的科學(xué)性和合理性,為PXOL(原口服液)質(zhì)量和制備效率的提高提供了理論依據(jù),。
蒲地藍(lán)消炎口服液由蒲公英苦地丁,、板藍(lán)根和黃芩4味中草藥組成。“南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院”在分析黃芩提取工藝優(yōu)化前后口服液的物料性質(zhì)基礎(chǔ)上,,對(duì)比其有效成分的變化,,同時(shí)結(jié)合二者質(zhì)量標(biāo)志物黃芩苷、漢黃芩素,、腺苷和紫堇靈在成年大鼠體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)過(guò)程,,以評(píng)價(jià)其工藝優(yōu)化的科學(xué)性和合理性,為PXOL(原口服液)質(zhì)量和制備效率的提高提供了理論依據(jù),。
味覺分析系統(tǒng):TS-5000Z型電子舌,,日本Insent公司
電子舌法評(píng)價(jià)方法的建立:采用電子舌法測(cè)定二者流浸膏和制劑的苦味、澀味,、苦味回味,、澀味回味和咸味,根據(jù)味道數(shù)值繪成雷達(dá)圖,,通過(guò)計(jì)算雷達(dá)曲線面積來(lái)表征其不良口感的程度,,其計(jì)算公式和雷達(dá)圖見圖1。面積越大,,不良口感越嚴(yán)重,,反之則不良口感較輕,。同時(shí)以不良口感降低率作為數(shù)字化直觀指標(biāo),更清晰明了,。在流浸膏階段,,新口服液流浸膏的電子舌口感雷達(dá)曲線面積由385減少到316,不良口感降低8%,。在制劑階段,,新口服液的電子舌口感雷達(dá)曲線面積由250降低到217,不良口感降低13%,,其中苦味回味,、澀味回味和咸味均較原口服液的好。
結(jié)果:與原口服液相比,,新口服液pH值,、濁度和黏度發(fā)生了顯著性變化,不良口感降低了13%,;主要有效成分黃芩苷含量增加了25%,;同時(shí)通過(guò)藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)原口服液和新口服液在成年大鼠體內(nèi)的差異可知,給予新口服液后,,黃芩苷,、漢黃芩素和腺苷的曲線下面積(areaunderthecurve,AUC)均提高,、達(dá)峰時(shí)間(timeofCmax,,Tmax)均提前,4種質(zhì)量標(biāo)志物的平均滯留時(shí)間(meanresidencetime,,MRT)均延長(zhǎng),,表明新口服液在體內(nèi)吸收快、起效迅速,。結(jié)論新口服液相較于原口服液,,制劑質(zhì)量和制備效率均提高,降低了安全隱患和環(huán)保壓力,,科學(xué)合理,。為新口服液的體內(nèi)藥效研究提供了數(shù)據(jù)支撐,也為其安全,、合理用藥奠定基礎(chǔ),。
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