威立雅Sievers分析儀
計(jì)算清潔驗(yàn)證的最大允許殘留量（MAC）
檢測(cè)樣品：制藥用水
檢測(cè)項(xiàng)目：TOC
方案概述：清潔驗(yàn)證工藝的一大關(guān)鍵問題是如何建立實(shí)用的,、可實(shí)現(xiàn)的,、可確認(rèn)的,、有科學(xué)依據(jù)的可接受標(biāo)準(zhǔn)限值,。本應(yīng)用文獻(xiàn)概述了如何用TOC分析法來(lái)建立可接受標(biāo)準(zhǔn)限值,，并使可接受標(biāo)準(zhǔn)限值符合FDA關(guān)于清潔驗(yàn)證生命周期法的最佳操作指南,。
清潔驗(yàn)證工藝的一大關(guān)鍵問題是如何建立實(shí)用的、可實(shí)現(xiàn)的,、可確認(rèn)的,、有科學(xué)依據(jù)的可接受標(biāo)準(zhǔn)限值。
本應(yīng)用文獻(xiàn)概述了如何用 TOC 分析法來(lái)建立可接受標(biāo)準(zhǔn)限值,，并使可接受標(biāo)準(zhǔn)限值符合 FDA 關(guān)于清潔驗(yàn)證生命周期法的最佳操作指南,。
在實(shí)施清潔驗(yàn)證工藝時(shí)，生產(chǎn)廠面臨的諸多挑戰(zhàn)之一是每道生產(chǎn)工藝都不同,。影響清潔工藝的因素很多,，包括原材料、工藝流程,、生產(chǎn)程序,、運(yùn)行率、最小產(chǎn)品批量（MBS,，Minimum Batch Size）,、操作步驟順序等,。不同生產(chǎn)廠的清潔工藝和測(cè)量方法給清潔驗(yàn)證工藝的實(shí)施帶來(lái)不同程度的挑戰(zhàn)。本文不探討影響清潔工藝的因素,，但生產(chǎn)廠在計(jì)算清潔驗(yàn)證的最大允許殘留量（MAC,，Maximum Allowable Carryover） 之前，必須充分了解這些影響因素,。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí),、研究之用，版權(quán)歸屬此方案的提供者,，未經(jīng)授權(quán),，不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行,、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等,。
2.如您有上述相關(guān)需求，請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán),。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),，化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任,。
最新解決方案
- 獸藥整體解決方案
- 藥物制劑研究中的膠囊粉末填充
- LC-MS/MS 法測(cè)定西瓜霜中 28 種真菌毒素殘留量
- 用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱評(píng)估阿莫西林膠囊的貨架期
- Ultimate XB-C18測(cè)定癃清膠囊中鹽酸黃柏堿含量
- Ultimate XB-C18測(cè)定槲寄生中紫丁香苷含量
- Ultimate Plus C18測(cè)定三黃片中黃芩浸膏含量
- 標(biāo)準(zhǔn)中“甘松配方顆粒的檢測(cè)”,，使用迪馬色譜柱
- IPHASE BALB/c小鼠肝溶酶體研發(fā)成功
- 體外DMPK研究-藥物Ⅰ相代謝穩(wěn)定性研究方法及數(shù)據(jù)分析
該企業(yè)的其他方案
- 用在線硼分析技術(shù)來(lái)優(yōu)化離子交換工藝監(jiān)測(cè)
- 使用總有機(jī)碳TOC分析監(jiān)測(cè)混合冷卻水的出口
- SIEVERS*分析儀應(yīng)用于微電子行業(yè)
- 哥倫比亞制糖廠用總有機(jī)碳（TOC）分析法防止代價(jià)昂貴的產(chǎn)品泄漏
- 乙烯廢水工藝控制中成功關(guān)聯(lián)BOD和TOC
- 歐洲飼料加工廠對(duì)高溫回收冷凝水進(jìn)行有機(jī)物監(jiān)測(cè)
- 食品生產(chǎn)商LITEHOUSE公司改用總有機(jī)碳TOC分析技術(shù)節(jié)省70萬(wàn)美元運(yùn)營(yíng)成本
- 直接飲用水回用示范廠通過(guò)有機(jī)物監(jiān)測(cè)增強(qiáng)當(dāng)?shù)乜购的芰εc效能
- 高純蒸汽和高效電力生產(chǎn)的總有機(jī)碳TOC和硼的在線監(jiān)測(cè)
- 通過(guò)同步檢測(cè)TOC和電導(dǎo)率提高效率、降低成本
業(yè)界頭條
- 2025年以來(lái)，國(guó)內(nèi)外大批醫(yī)藥企業(yè)已剝離業(yè)務(wù)
-
據(jù)了解，在整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的背景下,，為了控本并集中資源用于優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,，當(dāng)前國(guó)內(nèi)外眾多醫(yī)藥企業(yè)都在紛...
- 超濾系統(tǒng)中標(biāo)結(jié)果公告
- 2025年,，國(guó)內(nèi)藥用粉碎機(jī)械行業(yè)正站在轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)
- 生產(chǎn)采購(gòu)超濾系統(tǒng)中標(biāo)結(jié)果公告
- 科技賦能未來(lái)，創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展——CHINA LAB 2025將于明日在廣州盛大啟幕
- 2025年融資潮又起，創(chuàng)新藥企被看好,！
- 制藥裝備行業(yè)或?qū)⒊尸F(xiàn)復(fù)蘇態(tài)勢(shì)，迦南科技2024年業(yè)績(jī)?cè)龀?50%
