北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
標準中“甘松配方顆粒的檢測”,,使用迪馬色譜柱
檢測樣品:甘松配方顆粒
檢測項目:特征圖譜
方案概述:2024年至今,,福建省,、廣東省、廣西壯族自治區(qū),、海南省、江蘇省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、青海省,、四川省、山東省,、浙江省藥品監(jiān)督管理局相繼發(fā)布“甘松配方顆粒”的公示,。其中“甘松配方顆?!睒藴蕶z測方案中,使用了迪馬科技色譜柱,。
2024年至今,,福建省、廣東省,、廣西壯族自治區(qū),、海南省、江蘇省,、內(nèi)蒙古自治區(qū),、青海省、四川省,、山東省,、浙江省藥品監(jiān)督管理局相繼發(fā)布“甘松配方顆粒”的公示。
其中“甘松配方顆粒”標準檢測方案中,,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS, 250x4.6mm,,5μm (Cat.#:99503) 。
【來源】本品為敗醬科植物甘松Nardostachys jatamansi DC. 的干燥根及根莖經(jīng)炮制并按標準湯劑的主要質(zhì)量指標加工制成的配方顆粒,。
【制法】取甘松飲片6700g,加水煎煮,,同時提取揮發(fā)油適量(以β-環(huán)糊精包合,,備用),濾過,,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為8%~13%),,加入揮發(fā)油包合物,加入輔料適量,,干燥(或干燥,,粉碎),,再加入輔料適量,混勻,,制粒,,制成1000g,即得,。
【性狀】本品為淺灰棕色至棕褐色的顆粒,;氣特異,味苦,,有清涼感,。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(中國藥典 2020年版通則 0512)測定,。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,;以乙腈為流動相A,0.1%甲酸溶液為流動相B,,按下表中的規(guī)定進行梯度洗脫,;柱溫為35℃;檢測波長為254nm,。理論板數(shù)按綠原酸峰計算應(yīng)不低于3000,。
參照物溶液的制備 取甘松對照藥材1g,加水20mL,,加熱回流30分鐘,,濾過,濾液蒸干,,殘渣加50%甲醇10mL,,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,,濾過,,取續(xù)濾液,作為對照藥材參照物溶液,。另取去氧甘松醇A對照品適量,,加50%甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液,作為對照品參照物溶液,。再取〔含量測定〕綠原酸項下的對照品溶液,,作為對照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品適量,,研細,,取0.2g,加50%甲醇20mL,,超聲處理(功率250W,,頻率40kHz)30分鐘,,濾過,取續(xù)濾液,,即得,。
測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μL,注入液相色譜儀,,測定,,即得。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)9個特征峰,,并應(yīng)與對照藥材參照物色譜中的9個特征峰保留時間相對應(yīng),,其中峰2、峰7應(yīng)分別與相應(yīng)對照品參照物峰保留時間相對應(yīng),。與綠原酸參照物峰相對應(yīng)的峰為S1峰,,計算峰1、峰3~5與S1峰的相對保留時間,,其相對保留時間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi),規(guī)定值為:0.47(峰1),、1.06(峰3),、1.31(峰4)、1.63(峰5),。與去氧甘松醇A參照物峰相對應(yīng)的峰為S2峰,,計算峰6、峰8,、峰9與S2峰的相對保留時間,,其相對保留時間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi),規(guī)定值為:0.92(峰6),、1.14(峰8),、1.30(峰9)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學習,、研究之用,,版權(quán)歸屬此方案的提供者,未經(jīng)授權(quán),,不得轉(zhuǎn)載,、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等,。
2.如您有上述相關(guān)需求,,請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,,信息內(nèi)容的真實性,、準確性和合法性由上傳企業(yè)負責,,化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
該企業(yè)的其他方案
- 食品,、紅曲制品及中藥材中桔青霉素的測定
- 標準中“冬瓜皮配方顆粒的檢測”,,使用迪馬色譜柱
- Diamonsil Plus SAX助力食品中唾液酸的測定
- 【中藥配方顆?!繕藴手小跋奶鞜o配方顆粒的檢測”,,使用迪馬色譜柱
- 必看,!2024 食品中富馬酸二甲酯測定新標落地!
- 方案優(yōu)化升級,!水質(zhì)中17種全氟化合物的測定
- 新型污染物,!動物源性食品中17種全氟化合物的測定
- 【新品】色譜柱界的曙光,!簡單實驗條件,,輕松實現(xiàn)對極性酸的分離
- 迪馬科技助力GB/T 28189-2023 紡織品 多環(huán)芳烴的測定
- 【中藥配方顆?!繕藴手小凹t毛五加皮(紅毛五加)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
業(yè)界頭條
- 2025年以來,國內(nèi)外大批醫(yī)藥企業(yè)已剝離業(yè)務(wù)
-
據(jù)了解,在整個醫(yī)藥市場競爭加劇的背景下,,為了控本并集中資源用于優(yōu)勢領(lǐng)域,,當前國內(nèi)外眾多醫(yī)藥企業(yè)都在紛...