友科服務(wù)平臺-免疫原性分析對照抗體

科研抗體平臺

博士團(tuán)隊(duì),，技術(shù)成熟

制備過眾多物種及不同應(yīng)用抗體  

             針對客戶需求，定制專屬方案

       成功率高,，客戶*

          客戶認(rèn)可度高,，老客戶眾多

                提供優(yōu)質(zhì)售前、售中,、售后服務(wù)

上海友科生物科技有限公司/蘇州優(yōu)諾科生物科技有限公司提供專業(yè)的蛋白和抗體定制服務(wù),，使用我們的抗體定制服務(wù)和產(chǎn)品曾助力一些老師發(fā)表SCI文獻(xiàn)。

科研抗體平臺

1.蛋白抗體平臺：

友科提供技術(shù)服務(wù)內(nèi)容：

                                                       a.   多克隆抗體定制（兔,、鼠、羊）

                                                       b.   單克隆抗體定制（鼠）

2. 修飾性抗體平臺：

友科提供技術(shù)服務(wù)內(nèi)容：

                                                       a.    泛素化修飾抗體制備

                                                       b.    磷酸化修飾抗體制備

                                                       c.    乙?；揎椏贵w制備

                                                       d.    甲基化修飾抗體制備

3.小分子抗體開發(fā)平臺：

科研抗體平臺

友科提供技術(shù)服務(wù)內(nèi)容：

                                                 a.     小分子結(jié)構(gòu)分析

                                                 b.    小分子抗體制備

                                                       c.    小分子定量檢測試劑盒開發(fā)

抗體技術(shù)已發(fā)展了百年之久,，目前無論是多抗或者單抗的開發(fā)都已經(jīng)不再是一件難事。關(guān)鍵問題就在于對抗體的整個(gè)生產(chǎn)過程,，是否針對不同要求的抗體進(jìn)行了精心的方案設(shè)計(jì),。

友科服務(wù)平臺-免疫原性分析對照抗體

抗*型抗體制備服務(wù) （anti-idiotypic antibody）

抗*型抗體(anti-idiotypic antibody)是能夠識別另一抗體可變區(qū),，并產(chǎn)生特異性結(jié)合的抗體?？?型抗體在藥物開發(fā)中的應(yīng)用非常廣泛,，可以作為免疫原性(immunogenicity)分析的重要參照，同時(shí)也可以特異性檢測體內(nèi)抗體藥水平,，是藥代動力學(xué)(pharmacokinetics)研究的重要試劑,。

抗*型抗體制備服務(wù)廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)領(lǐng)域，主要應(yīng)用于：

• 抗體藥物免疫原性分析

• 疫苗開發(fā)

• 抗藥物抗體的臨床開發(fā)

• 抗體藥物藥代動力學(xué)分析等,，用于檢測血液中游離藥含量,、總藥含量、結(jié)合型藥物含量,。

抗*型抗體制備服務(wù)服務(wù)范圍

A.  ADA多克隆抗體陽性對照物開發(fā)

B . 中和型/非中和型單克隆抗體開發(fā)（用于藥代,、毒代動力學(xué)方法開發(fā)）

C.  抗體藥物的藥代動力學(xué)（PK）方法建立（檢測游離抗體藥含量、檢測總的抗體藥含量）

D.  表位分析

E.  抗體測序

F.  抗體標(biāo)記（FITC,，HRP,，Biotin）

免疫原性實(shí)驗(yàn)流程

盡管現(xiàn)階段免疫原性分析方法研究已經(jīng)取得了長足的進(jìn)步，但在實(shí)踐中仍面臨諸多重要的或關(guān)鍵性問題,，包括：如何兼顧非臨床及臨床階段研究方法的需求,；如何選擇及獲取陽性對照（Positive Control，PC）,；是否需要或如何開展“穩(wěn)定性”驗(yàn)證指標(biāo),；如何降低藥物或內(nèi)源性分子對ADA研究方法的影響；如何評價(jià)不同分析平臺研究結(jié)果的“不一致性”等,。上述問題往往伴隨著免疫原性研究的整個(gè)實(shí)踐過程,，需要在今后的研究中逐步的解決并完善。

在抗藥性抗體分析方法規(guī)范性制定方面,，EMA和FDA作為*已經(jīng)推出了一系列相應(yīng)的指南,。EMA于2006年初次建議起草制定關(guān)于治療性蛋白免疫原性評價(jià)指南，并于2008年4月生效（EMEA/CHMP/BMWP/14327/2006）,，2015年,，EMA對2008版指南又進(jìn)行更新改進(jìn)，對分析策略部分進(jìn)行更為詳細(xì)地描述介紹,，針對不同問題給出一定的解決方案和應(yīng)對措施,。基于單克隆抗體的特殊性,，2012年,，EMA專門針對單克隆抗體免疫原性分析制定出增補(bǔ)版指南。FDA于2009年*推出治療性蛋白免疫原性研究方法學(xué)開發(fā)指南草案,，并于2016年又出臺了新版本的免疫原性評估草案,，F(xiàn)DA對舊版本的部分內(nèi)容進(jìn)行了修訂,。而我國目前尚沒有免疫原性的相關(guān)指南。