百歐博偉生物：預制平板培養(yǎng)基即開即用,，省去了配制的等繁瑣的流程,，節(jié)省了人力物力，本期和大家簡要介紹一下預制平板培養(yǎng)基的質(zhì)量保證和控制流程,。

決定預制平板培養(yǎng)基的質(zhì)量主要有以下因素：原材料（干粉培養(yǎng)基,、配制用水等）、制備過程的控制,、滅菌,、性能測試及包裝。

1,、原材料

a,、培養(yǎng)基原料：用于制備預制平皿的干粉培養(yǎng)基，對于輻照后微生物促生長能力和凝膠強度具有特殊的要求,。所以需要對每一批用于預制平皿生產(chǎn)的原料都需要進行篩選,，選擇品質(zhì)優(yōu)良且性狀相近的原料，以確保終產(chǎn)品批間差異,。

b,、培養(yǎng)基制備用水需符合純化水的要求。

2,、培養(yǎng)基制備

對于即用型培養(yǎng)基而言,，無菌水平代表了產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，是培養(yǎng)基質(zhì)量控制的關(guān)鍵性指標,。無菌水平需要綜合的過程控制,，不單單依賴最終的輻照滅菌。

培養(yǎng)基的制備和滅菌一般采用培養(yǎng)基制備器一體化操作,，pH調(diào)節(jié)是一個很關(guān)鍵步驟,，需綜合考慮滅菌和輻照pH的變化量。滅菌條件一般為121℃15min,，一般在此滅菌條件下微生物繁殖體及芽胞能夠被殺滅,。已配制好的培養(yǎng)基應在盡可能短的時間內(nèi)滅菌，避免微生物生長繁殖,，導致微生物負載偏高,，影響滅菌效果,；而且微生物生長繁殖會消耗養(yǎng)分，同時代謝會產(chǎn)生物質(zhì)可能導致培養(yǎng)基pH值變化,。因此,，培養(yǎng)基滅菌溫度和時間必須嚴格控制，且不可重復滅菌,。

3,、分裝

滅菌后的培養(yǎng)基待到分裝溫度時，通過灌裝系統(tǒng)分裝到無菌平皿中,，整個過程需要關(guān)注平皿接觸環(huán)境的為生物負載,，一般在局部環(huán)境下進行。在這個過程中,，風速和履帶速度需要格外關(guān)注,，這個環(huán)節(jié)可能影響瓊脂凝固速度和表面干燥程度。

工作人員應工裝整齊,、潔凈,、個人衛(wèi)生符合要求，要有很強的無菌意識,。對于挑揀平皿包裝的崗位,，定時關(guān)注手套手指、衣物關(guān)鍵區(qū)域的微生物情況是很關(guān)鍵的,，這個環(huán)節(jié)交叉污染可能性增大,，所以崗位操作流程及注意事項需要定期培訓，手部,、環(huán)境消殺及監(jiān)控程序需重點關(guān)注,。

4、輻照滅菌

輻照滅菌主要通過電磁輻射產(chǎn)生的能量波或粒子束來破壞微生物的遺傳分子（DNA）或生物活性分子,，同時通過電離輻射產(chǎn)生自由基,，使生物活性分子變性失活產(chǎn)生殺菌作用。但是輻照滅菌同時會產(chǎn)生大量的自由基,，很容易使培養(yǎng)基的酸堿度發(fā)生變化,，對含有酸堿指示劑、還原性組分（如維生素C）的培養(yǎng)基通常不能進行輻照滅菌,。

以TSA/SDA為例,，分包好的預制平板需要經(jīng)過終端輻照滅菌（鈷60），以確保最終的微生物負載符合要求,。輻照滅菌一般在輻照中心進行,，平板生產(chǎn)企業(yè)對于輻照中心的輻照劑量控制顯得非常重要，需要自己定期進行監(jiān)測,，以確保實際輻照劑量達到工藝設(shè)計要求且均一性符合要求,，這樣才能確保既能有效殺滅殘存的微生物，又要保證培養(yǎng)基中的營養(yǎng)組分含量保持穩(wěn)定,。

5,、包裝

預制平皿的包裝應嚴格密封,且不易破損，以避免產(chǎn)品在運輸過程中被環(huán)境微生物所污染,。醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境監(jiān)測用預制平皿一般采用三層包裝：

外層包裝：強韌的包裝材質(zhì)避免運輸過程中的包裝破損,，外層包裝無滲透性；

中層包裝：在指定位置剝除并拋棄,，將裝有內(nèi)層包裝的平板轉(zhuǎn)移到潔凈區(qū)域,；

內(nèi)層包裝：在潔凈區(qū)域剝除并拋棄內(nèi)層包裝，就可以直接使用,。

同時內(nèi)置轉(zhuǎn)移袋,，便于實驗后轉(zhuǎn)移。

6,、質(zhì)量控制

理化指標

（1）感官性狀：培養(yǎng)基應透明無雜質(zhì),；

（2）pH值：除特殊說明外，pH 應在標準 pH ± 0.2 范圍內(nèi),。

（3）凝膠強度：凝膠的穩(wěn)定性,、粘稠度和濕度適宜，一般以劃線接種時培養(yǎng)基不被劃破為宜,。

微生物指標

（1）無菌性檢查

從每批制備好的培養(yǎng)基中抽取部分培養(yǎng)基進行預培養(yǎng)：將培養(yǎng)基于合適條件下培養(yǎng)一定時間,，觀察有無菌落生長。若發(fā)現(xiàn)微生物污染,，則該批培養(yǎng)基不符合要求且進行偏差調(diào)查,。

（2）適用性

使用標準菌株按照規(guī)程和標準的要求對培養(yǎng)基進行適用性檢查，確保培養(yǎng)基符合藥典或者相關(guān)標準要求,。

北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司擁有Biolog微生物鑒定系統(tǒng),，超低溫冰箱，生物安全柜等儀器設(shè)備可進行對微生物分離,、鑒定等常規(guī)的分子實驗研究,。對我國生命科學研究、生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求進行積極的面對社會乃至國外收集保藏提供微生物菌種資源,。在保證生物安全和保護知識產(chǎn)權(quán)的前提下,，為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、衛(wèi)生健康,、環(huán)境保護,、科研教育提供微生物物種資源、基因資源,、信息資源和專業(yè)技術(shù)服務(wù),。

除此之外,，我們還擁有對菌種、細胞,、培養(yǎng)基,、配套試劑等產(chǎn)品需求者的極優(yōu)質(zhì)服務(wù)，對購買項目的前期資料提供,中期合同保證,后期貨物跟蹤到最終售后的確保項目準確到位,，都有相關(guān)人士進行維護,確保您在微生物菌種查詢網(wǎng)中獲得優(yōu)質(zhì)服務(wù),！也正因為此，北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司與國內(nèi)外多家研制單位,、生物制藥,、第三方檢測機構(gòu)和科研院所院校、化工企業(yè)有著良好,、長期和穩(wěn)定的合作關(guān)系,！