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微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全通用準(zhǔn)則!

來(lái)源:北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司   2025年05月08日 16:39  

百歐博偉生物:本文主要是關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的分類(lèi)、分級(jí)及適用范圍,,下面由小編分別介紹一下。

 

一,、分類(lèi)

1,、一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室(不使用實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物和昆蟲(chóng))。

2,、實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,。

 

二、分級(jí)

每類(lèi)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級(jí),。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為:一級(jí),,四級(jí)。

 

三,、適用范圍

 

1,、一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程,、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物,,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。

二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施,、安全操作規(guī)程,、安全設(shè)備適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。

三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程,、安全設(shè)備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,,通常已有預(yù)防傳染的疫苗。

艾滋病病毒的研究(血清學(xué)實(shí)驗(yàn)除外)應(yīng)在三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,。

四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施,、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性,,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,,目前尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類(lèi)似的不明微生物,,也必須在四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再?zèng)Q定此種微生物或毒素應(yīng)在四級(jí)還是在較低級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室中處理。

 

2,、實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室,,其適用微生物范圍與同級(jí)的一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室相同。

 

四,、一般生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的基本要求

 

1,、一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

1)安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)

一般無(wú)須使用生物安全柜等專(zhuān)用安全設(shè)備。

工作人員在實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿工作服,,戴防護(hù)眼鏡,。

工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套。

2)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求

每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池,,宜設(shè)置在靠近出口處,。

實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔。地面應(yīng)防滑,、無(wú)縫隙,,不得鋪設(shè)地毯。

實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水,,耐腐蝕,、耐熱。

實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔,各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙,。應(yīng)有專(zhuān)門(mén)放置生物廢棄物容器的臺(tái)(架)。

實(shí)驗(yàn)室如有可開(kāi)啟的窗戶(hù),,應(yīng)設(shè)置紗窗。

 

2,、二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

1)安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)

可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作均應(yīng)在生物安全柜(Ⅱ級(jí)生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行,,并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備,。

處理高濃度或大容量感染性材料均必須在生物安全柜(Ⅱ級(jí)生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行,并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備,。

上述材料的離心操作如果使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯,,且它們只在生物安全柜中開(kāi)閉和裝載感染性材料,則可在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,。

當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí),為防止感染性材料濺出或霧化危害,,必須使用面部保護(hù)裝置(護(hù)目鏡,、面罩、個(gè)體呼吸保護(hù)用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備),。

在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服,。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí),防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),。不得穿著外出,,更不能攜帶回家。用過(guò)的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒,,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄,。

當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套,。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出,,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室,。工作結(jié)束后方可除去手套,。一次性手套不得清洗和再次使用。

2)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求

生物安全防護(hù)二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須滿(mǎn)足本標(biāo)準(zhǔn)6.1.2中各款的要求,。

應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施,,如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理,。

應(yīng)設(shè)置洗眼裝置,。

實(shí)驗(yàn)室門(mén)宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉,。

實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志,。

實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)3~4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。

 

3,、三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

1)安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)

實(shí)驗(yàn)室中必須安裝Ⅱ級(jí)或Ⅱ級(jí)以上生物安全柜,。

所有涉及感染性材料的操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行。當(dāng)這類(lèi)操作不得不在生物安全柜外進(jìn)行時(shí),,必須采用個(gè)體防護(hù)與使用物理抑制設(shè)備的綜合防護(hù)措施,。

在進(jìn)行感染性組織培養(yǎng),、有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠的操作時(shí),必須使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備,。

當(dāng)不能安全有效地將氣溶膠限定在一定范圍內(nèi)時(shí),,應(yīng)使用呼吸保護(hù)裝置。

工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)前,,應(yīng)在專(zhuān)用的更衣室(或緩沖間)穿著背開(kāi)式工作服或其他防護(hù)服,。工作完畢必須脫下工作服,不得穿工作服離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室,??稍俅问褂玫墓ぷ鞣仨毾认竞笄逑础?/span>

工作時(shí)必須戴手套(兩副為宜),。一次性手套必須先消毒后丟棄,。

在實(shí)驗(yàn)室中必須配備有效的消毒劑、眼部清洗劑或生理鹽水,,且易于取用,。可配備應(yīng)急藥品,。

2)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求

①選址

三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室可與其他用途房屋設(shè)在一棟建筑物中,,但必須自成一區(qū)。該區(qū)通過(guò)隔離門(mén)與公共走廊或公共部位相隔,。

②平面布局

a)三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)包括實(shí)驗(yàn)間及與之相連的緩沖間,。

b)緩沖間形成進(jìn)入實(shí)驗(yàn)間的通道。必須設(shè)兩道連鎖門(mén),,當(dāng)其中一道門(mén)打開(kāi)時(shí),,另一道門(mén)自動(dòng)處于關(guān)閉狀態(tài)。如使用電動(dòng)連鎖裝置,,斷電時(shí)兩道門(mén)均必須處于可打開(kāi)狀態(tài),。在緩沖間可進(jìn)行二次更衣。

c)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)不設(shè)自動(dòng)控制裝置時(shí),,緩沖間面積不宜過(guò)大,,不宜超過(guò)實(shí)驗(yàn)間面積的八分之一。

d)Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜的安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)間人口,,避開(kāi)工作人員頻繁走動(dòng)的區(qū)域,,且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。

③圍護(hù)結(jié)構(gòu)

a)實(shí)驗(yàn)室(含緩沖間)圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕,、防水,,以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封,。

b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門(mén)均可自動(dòng)關(guān)閉,。

c)除觀察窗外,,不得設(shè)置任何窗戶(hù)。觀察窗必須為密封結(jié)構(gòu),,所用玻璃為不碎玻璃,。

d)地面應(yīng)無(wú)滲漏,光潔但不滑,。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面,。

e)天花板、地板,、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封,,施工時(shí)應(yīng)防止昆蟲(chóng)和老鼠鉆進(jìn)墻腳。

④通風(fēng)空調(diào)

a)必須安裝獨(dú)立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓強(qiáng)梯度,。該系統(tǒng)必須確保實(shí)驗(yàn)室使用時(shí),室內(nèi)空氣除通過(guò)排風(fēng)管道經(jīng)高效過(guò)濾排出外,,不得從實(shí)驗(yàn)室的其他部位或縫隙排向室外,;同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度,。

b)通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)為直排系統(tǒng),,不得采用部分回風(fēng)系統(tǒng)。

c)環(huán)境參數(shù):相對(duì)于實(shí)驗(yàn)室外部,,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部保持負(fù)壓,。實(shí)驗(yàn)間的相對(duì)壓強(qiáng)以-30Pa~-40Pa 為宜,緩沖間的相對(duì)壓強(qiáng)以-15Pa~-20Pa為宜,。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫,、濕度以控制在人體舒適范圍為宜,或根據(jù)工藝要求而定,。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣潔凈度以GB 50073—2001<<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中所定義的七級(jí)至八級(jí)為宜,。實(shí)驗(yàn)室人工照明應(yīng)均勻,不眩目,,照度不低于500lx,。

d)為確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不應(yīng)使用雙側(cè)均勻分布的排風(fēng)口布局,。不應(yīng)采用上送上排的通風(fēng)設(shè)計(jì),。由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過(guò)濾的空氣可通過(guò)系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排至大氣,也可送人建筑物的排風(fēng)系統(tǒng),。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡,。

e)實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中,、高效三級(jí)過(guò)濾,。

f)實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)必須經(jīng)高效過(guò)濾或加其他方法處理后,,以不低于12m/s的速度直接向空中排放。該排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口位置,。處理后的排風(fēng)也可排入建筑物的排風(fēng)管道,,但不得被送回到該建筑物的任何部位。

g)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過(guò)濾器必須安裝在實(shí)驗(yàn)室設(shè)在圍護(hù)結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里,,以避免污染風(fēng)管,。

h)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)中,在進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型調(diào)節(jié)閥門(mén),,必要時(shí)可關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒,。

i)實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)系統(tǒng)中所使用的所有部件均必須為氣密型。所使用的高效過(guò)濾器不得為木框架,。

j)應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)啟動(dòng)自動(dòng)聯(lián)鎖裝置,,確保實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)時(shí)先開(kāi)排風(fēng)機(jī)后開(kāi)送風(fēng)機(jī)。關(guān)閉時(shí)先關(guān)送風(fēng)機(jī)后關(guān)排風(fēng)機(jī),。

k)不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝分體空調(diào)器,。

⑤安全裝置及特殊設(shè)備

a)必須在主實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置Ⅱ級(jí)或Ⅲ級(jí)生物安全柜。其安裝位置應(yīng)滿(mǎn)足6.3.2.5d)中的要求,。

b)連續(xù)流離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于物理抑制設(shè)備之中,,該裝置應(yīng)能將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所必須設(shè)置的所有其他排風(fēng)裝置(通風(fēng)櫥,、排氣罩等)的排風(fēng)均必須經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后方可排出,。其室內(nèi)布置應(yīng)有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。

c)實(shí)驗(yàn)室中必須設(shè)置不產(chǎn)生蒸汽的高壓滅菌鍋或其他消毒裝置,。

d)實(shí)驗(yàn)間與外部應(yīng)設(shè)置傳遞窗,。傳遞窗雙門(mén)不得同時(shí)打開(kāi),傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置,。感染性材料必須放置在密閉容器中方可通過(guò)傳遞窗傳遞,。

e)必須在實(shí)驗(yàn)室人口處的顯著位置設(shè)置壓力顯示報(bào)警裝置,顯示實(shí)驗(yàn)間和緩沖間的負(fù)壓狀況,。當(dāng)負(fù)壓指示偏離預(yù)設(shè)區(qū)間必須能通過(guò)聲,、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)??稍谠撗b置上增加送,、排風(fēng)高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示。

f)實(shí)驗(yàn)室啟動(dòng)工作期間不能停電,。應(yīng)采用雙路供電電源,。如難以實(shí)現(xiàn),則應(yīng)安裝停電時(shí)可自動(dòng)切換的后備電源或不間斷電源,,對(duì)關(guān)鍵設(shè)備(生物安全柜,、通風(fēng)櫥,、排氣罩以及照明等)供電。

g)可在緩沖間設(shè)洗手池,。洗手池的供水截門(mén)必須為腳踏,、肘動(dòng)或自動(dòng)開(kāi)關(guān)。洗手池如設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室,,下水道必須與建筑物的下水管線分離,,且有明顯標(biāo)志。下水必須經(jīng)過(guò)消毒處理,。洗手池僅供洗手用,,不得向內(nèi)傾倒任何感染性材料。供水管必須安裝防回流裝置,。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏,。

⑥其他

a)實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)不透水,耐腐蝕,、耐熱,。

b)實(shí)驗(yàn)空中的家具應(yīng)牢固。為易于清潔,,各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙。應(yīng)有專(zhuān)門(mén)放置生物廢棄物容器的臺(tái)(架),。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑,、無(wú)毛刺,以圓弧形為宜,。

c)所需真空泵應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),。真空管線必須裝置在線高效過(guò)濾器。

d)壓縮空氣等鋼瓶應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室外,。穿過(guò)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的管道與圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間必須用不收縮的密封材料加以密封,。氣體管線必須裝置在線高效過(guò)濾器和防回流裝置。

e)實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)設(shè)置洗眼裝置,。

f)實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志,。

g)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外必須設(shè)置通訊系統(tǒng)。

h)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)通過(guò)傳真機(jī)發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外,。

 

4,、四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室

四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室分為:安全柜型實(shí)驗(yàn)室和穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室。在安全柜型實(shí)驗(yàn)室中,,所有微生物的操作均在Ⅲ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行,。在穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室中,工作人員必須穿著特殊的正壓服式保護(hù)服裝,。

1)安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)

在實(shí)驗(yàn)室中所有感染性材料的操作都必須在Ⅲ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行,。如果工作人員穿著整體的由生命維持系統(tǒng)供氣的正壓工作服,,則相關(guān)操作可在Ⅱ級(jí)生物安全柜中進(jìn)行。

所有工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)都必須換上全套實(shí)驗(yàn)室服裝,,包括內(nèi)衣,、內(nèi)褲、襯衣或連衫褲,、鞋和手套等,。所有這些實(shí)驗(yàn)室保護(hù)服在淋浴和離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前均必須在更衣室內(nèi)脫下。

2)安全柜型實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求

①選址

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或?qū)嶒?yàn)室建筑物內(nèi)獨(dú)立的區(qū)域,。

②平面布局

a)實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)域由安放有Ⅱ級(jí)生物安全柜的房間(安全柜室)和進(jìn)入通道組成,。進(jìn)入通道至少有三個(gè)部分,依次為外更衣室,、淋浴室和內(nèi)更衣室,。任何相鄰的門(mén)之間都有自動(dòng)連鎖裝置,防止兩個(gè)相鄰的門(mén)被同時(shí)打開(kāi),。對(duì)于不能從更衣室攜帶進(jìn)出安全柜室的材料,、物品和器材,應(yīng)在安全柜室墻上設(shè)置具有雙門(mén)結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋,,并有浸泡消毒槽,、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風(fēng)傳遞窗,以便進(jìn)行傳遞或消毒,。必須設(shè)置帶氣閘室的緊急出口通道,。

b)安全柜室四周可設(shè)置緩沖區(qū),為環(huán)形走廊或緩沖房間,,屬核心區(qū)域的一部分,。緩沖區(qū)建設(shè)要求同三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。

③圍護(hù)結(jié)構(gòu)

a)安全柜房間和內(nèi)側(cè)更衣室的墻壁,,地板,,天花板等內(nèi)部應(yīng)形成密封的內(nèi)殼。地板應(yīng)整體密封,,墻角成圓弧形,。房間的內(nèi)表面應(yīng)防水、耐腐蝕,。結(jié)構(gòu)內(nèi)所有的縫隙都應(yīng)密封,。盡量減小安全柜室和內(nèi)更衣室門(mén)周?chē)目p隙并可密封以利消毒。安全柜室地板上所有的下水管都直接通往液體消毒系統(tǒng),,下水道口和其他服務(wù)管線安裝高效過(guò)濾器并防止害蟲(chóng)進(jìn)入,。

b)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的門(mén)可自動(dòng)關(guān)閉,可以上鎖。所有在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外傳遞物品的設(shè)備都必須為門(mén)結(jié)構(gòu),,兩門(mén)之間也必須有自動(dòng)連鎖裝置,。

c)任何窗戶(hù)都要求防破碎并密封。

d)在實(shí)驗(yàn)室的墻洞上安裝用于對(duì)正級(jí)生物安全柜和安全柜室傳遞出來(lái)的物品進(jìn)行消毒的門(mén)高壓滅菌鍋,。其外門(mén)在實(shí)驗(yàn)室外開(kāi)啟,。縫隙必須良好密封,。

④通風(fēng)空調(diào)

a)必須安裝精心設(shè)計(jì)建造的直排式通風(fēng)系統(tǒng),。該系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)設(shè)計(jì)應(yīng)確保定向的氣流由最小危險(xiǎn)區(qū)流向潛在危險(xiǎn)區(qū)。進(jìn)風(fēng)口和排風(fēng)口的布局應(yīng)使實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)的死空間降低到最小程度,。

b)必須監(jiān)測(cè)相鄰區(qū)域的壓差和氣流流向,,并安裝報(bào)警器。在外更衣室的入口處安裝壓強(qiáng)儀表盤(pán),,顯示和監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各區(qū)的壓強(qiáng)或壓差和進(jìn)風(fēng),、排風(fēng)的風(fēng)量。

c)必須設(shè)計(jì)安裝通風(fēng)系統(tǒng)的自動(dòng)控制和警報(bào)裝置以確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不出現(xiàn)正壓并保持各房間壓強(qiáng)和壓差正常,。Ⅱ級(jí)生物安全柜的排風(fēng)必須直接與排風(fēng)管道相連,。排風(fēng)管道必須單獨(dú)設(shè)置,不得與建筑物排風(fēng)系統(tǒng)相連,。

d)環(huán)境參數(shù):安全柜室必須保持負(fù)壓程度,,其相對(duì)壓強(qiáng)不得高于-60 Pa;安全柜室,、內(nèi)更衣室,、淋浴室和外更衣室的相對(duì)壓強(qiáng)依次增高,相鄰房間之間應(yīng)有壓差,,保持在10Pa~15Pa之間。核心區(qū)域的空氣潔凈度以七級(jí)至八級(jí)為宜,。實(shí)驗(yàn)室人工照明應(yīng)均勻,,不眩目,照度不低于500 1x,。

e)進(jìn)風(fēng)為三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng),,級(jí)必須經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾。 ,,

f)來(lái)自整個(gè)核心區(qū)域的排風(fēng)必須連續(xù)經(jīng)過(guò)兩個(gè)高效過(guò)濾器處理,。排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室區(qū)和進(jìn)風(fēng)口。

g)進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)高效過(guò)濾器必須安裝在實(shí)驗(yàn)室各房間設(shè)在圍護(hù)結(jié)構(gòu)上的風(fēng)口里,,以避免污染風(fēng)管,。高效過(guò)濾器風(fēng)口結(jié)構(gòu)必須在更換高效過(guò)濾器之前實(shí)現(xiàn)就地消毒。或采用可在氣密袋中進(jìn)行更換的過(guò)濾器結(jié)構(gòu),,以后再對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行消毒或焚燒,。每臺(tái)高效過(guò)濾器安裝前后都必須進(jìn)行檢測(cè),運(yùn)行后每年也必須進(jìn)行一次檢測(cè),。

⑤安全裝置及特殊設(shè)備

a)安全柜室必須設(shè)置正級(jí)生物安全柜,。

b)高壓滅菌鍋的門(mén)必須自動(dòng)控制,只有在滅菌循環(huán)完成后,,其外門(mén)方可開(kāi)啟,。

c)必須提供門(mén)的液體浸泡槽、熏蒸消毒室或用于消毒的通風(fēng)氣閘室,,對(duì)來(lái)自Ⅲ級(jí)生物安全柜和安全柜室的不能高壓消毒的物品進(jìn)行消毒,,使其安全進(jìn)出。

d)如果有真空管線系統(tǒng),,不應(yīng)在安全柜室以外的空間使用,。在線的高效過(guò)濾器盡可能接近每個(gè)使用點(diǎn)或截門(mén)處。濾器應(yīng)易于現(xiàn)場(chǎng)消毒或更換,。其他通往安全柜室的氣,、液管線要求安裝保護(hù)裝置以防止回流。

e)自?xún)?nèi)更衣室(含衛(wèi)生間),,安全柜室水池下水,,地漏以及高壓消毒室和其他來(lái)源流出的液體在排往下水道之前,必需經(jīng)過(guò)消毒,,用加熱消毒法,。地漏必須有充滿(mǎn)對(duì)被實(shí)驗(yàn)傳染性物質(zhì)有效的化學(xué)消毒劑的水封,它們直接通往液體消毒系統(tǒng),。下水道口和其他服務(wù)管線均應(yīng)安裝高效過(guò)濾器,。自淋浴室和外更衣室、廁所排出的液體可以不經(jīng)過(guò)任何處理直接排到下水道中,。對(duì)液體廢棄物的消毒效果必須經(jīng)過(guò)證實(shí),。

f)必須為實(shí)驗(yàn)室的核心區(qū)(安全柜室、內(nèi)更衣室,、淋浴室和外更衣室)的通風(fēng)系統(tǒng),、警報(bào)器、照明,、進(jìn)出控制和生物安全柜設(shè)置可以自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源,。

⑥其他

a)工作臺(tái)表面應(yīng)無(wú)縫或?yàn)槊芊獾谋砻妗?yīng)不透水,,耐腐蝕,、耐熱。

b)實(shí)驗(yàn)室的家具應(yīng)簡(jiǎn)單,為開(kāi)放結(jié)構(gòu),,且牢固,。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、安全柜和其他設(shè)備之間留有空間以便能夠清理和消毒,。椅子和其它設(shè)施表面應(yīng)鋪上非纖維材料使之容易消毒,。家具和設(shè)備的邊角和突出部位應(yīng)光滑、無(wú)毛刺,,以圓弧形為宜,。

c)在安全柜室、內(nèi)外更衣室近門(mén)處安裝非手動(dòng)操作的或自動(dòng)洗手池,。

d)實(shí)驗(yàn)室與外部必須設(shè)有通訊系統(tǒng),,宜設(shè)閉路電視系統(tǒng)。

e)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的實(shí)驗(yàn)記錄等資料必須通過(guò)傳真機(jī)發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外,。

3)穿著正壓服型實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求

①選址

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或?qū)嶒?yàn)室建筑物內(nèi)獨(dú)立的區(qū)域,。

②平面布局

a)實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)域由安放有:級(jí)生物安全柜的房間(主實(shí)驗(yàn)室)和進(jìn)人通道組成。進(jìn)入通道包括更衣區(qū)和消毒區(qū),。更衣區(qū)依次為外更衣室,、  淋浴室和內(nèi)更衣室。消毒區(qū)為化學(xué)淋浴室,,工作人員離開(kāi)主實(shí)驗(yàn)室時(shí)首先經(jīng)過(guò)化學(xué)淋浴消毒正壓防護(hù)服表面,。核心區(qū)任何相鄰的門(mén)之間都有自動(dòng)連鎖裝置,防止兩個(gè)相鄰的門(mén)被同時(shí)打開(kāi),。對(duì)于不能從更衣室攜帶進(jìn)出主實(shí)驗(yàn)室的材料,、物品和器材,應(yīng)在主實(shí)驗(yàn)室墻上設(shè)置具有雙門(mén)結(jié)構(gòu)的高壓滅菌鍋,、浸泡消毒槽,、熏蒸室或帶有消毒裝置的通風(fēng)傳遞窗,以便進(jìn)行傳遞或消毒,。必須設(shè)置帶氣閘室的緊急出口通道,。

b)同本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.2 b)中的要求。

③圍護(hù)結(jié)構(gòu):與本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.3中各款的要求相同,。

④通風(fēng)空調(diào)

a)實(shí)驗(yàn)區(qū)必須保持負(fù)壓程度,,其相對(duì)壓強(qiáng)不得高于一80Pa,;實(shí)驗(yàn)區(qū),、化學(xué)消毒淋浴室、內(nèi)更衣室,、淋浴室和外更衣室的相對(duì)壓強(qiáng)依次增高,,相鄰房間之間保持10Pa一15Pa的壓差。核心區(qū)域的空氣潔凈度以七級(jí)至八級(jí)為宜。

b)除上述條款外,,其他與本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.4中各款的要求相同,。

⑤安全裝置及特殊設(shè)備

a)主實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)置至少為Ⅱ級(jí)的生物安全柜。 ,,

b)進(jìn)入主實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須穿著正壓防護(hù)服,,由高效過(guò)濾器提供保護(hù)的生命支持系統(tǒng)供給呼吸用氣。生命支持系統(tǒng)包括提供超量呼吸氣體的正壓供氣裝置,,報(bào)警器和緊急支援氣罐,。工作服內(nèi)氣壓相對(duì)周?chē)h(huán)境為持續(xù)正壓。必須為生命支持系統(tǒng)設(shè)置自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源,。

c)除上述條款外,,其他與本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.5中各款的要求相同。

⑥其他:與本標(biāo)準(zhǔn)6.4.2.6中各款的要求相同,。

 

5,、Ⅱ級(jí)生物安全柜 classⅡbiosafetycabinet

至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化,工作空間為經(jīng)高效過(guò)濾器凈化的無(wú)渦流的單向流空氣,。工作時(shí)正面玻璃推拉窗打開(kāi)一半,,上部為觀察窗,下部為操作窗口,。外部空氣由操作窗口吸進(jìn),,而不可能由操作窗口逸出。工作狀態(tài)下遵守操作規(guī)程時(shí)既保證工作人員不受侵害,,也保證實(shí)驗(yàn)對(duì)象不受污染,。

 

6、III級(jí)生物安全柜 classIII biosafetycabinet

至少裝置一個(gè)高效空氣過(guò)濾器對(duì)排氣進(jìn)行凈化,,工作空間為經(jīng)高效過(guò)濾器凈化的無(wú)渦流的單向流空氣,。正面上部為觀察窗,下部為手套箱式操作口,。箱內(nèi)對(duì)外界保持負(fù)壓,。可確保人體與柜內(nèi)物品隔絕,。

 

北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司擁有Biolog微生物鑒定系統(tǒng),,超低溫冰箱,生物安全柜等儀器設(shè)備可進(jìn)行對(duì)微生物分離,、鑒定等常規(guī)的分子實(shí)驗(yàn)研究,。對(duì)我國(guó)生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求進(jìn)行積極的面對(duì)社會(huì)乃至國(guó)外收集保藏提供微生物菌種資源,。在保證生物安全和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的前提下,,為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn),、衛(wèi)生健康、環(huán)境保護(hù),、科研教育提供微生物物種資源,、基因資源、信息資源和專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù),。

 

除此之外,,我們還擁有對(duì)菌種、細(xì)胞,、培養(yǎng)基,、配套試劑等產(chǎn)品需求者的極優(yōu)質(zhì)服務(wù),對(duì)購(gòu)買(mǎi)項(xiàng)目的前期資料提供,中期合同保證,后期貨物跟蹤到最終售后的確保項(xiàng)目準(zhǔn)確到位,,都有相關(guān)人士進(jìn)行維護(hù),確保您在微生物菌種查詢(xún)網(wǎng)中獲得優(yōu)質(zhì)服務(wù),!也正因?yàn)榇耍本┌贇W博偉生物技術(shù)有限公司與國(guó)內(nèi)外多家研制單位,、生物制藥,、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)和科研院所院校、化工企業(yè)有著良好,、長(zhǎng)期和穩(wěn)定的合作關(guān)系,!


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