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浙江泰林生物技術股份有限公司
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8項入選,！泰林生物上榜2024年杭州市優(yōu)質產品推薦目錄
近日，杭州市經濟和信息化局公布了《2024年度杭州市優(yōu)質產品推薦目錄》,。經過嚴格的評選和審核,，我司子公司浙江泰林醫(yī)學工程有限公司產品過氧化氫消毒機、全自動菌落計數(shù)工作站,、細胞制備工作站,、子公司浙江泰林生命科學有限公司產品NC轉印膜、酶底物法智能培養(yǎng)計數(shù)一體機,、全自動兩蟲檢測系統(tǒng),、子公司浙江泰林分析儀器有限公司產品HTY-DI1500總有機碳（TOC）分析儀、HTY-FT223全自動過濾器完整性測試儀,，共計8項優(yōu)質產品被成功被列入《2024年度杭州市優(yōu)質產品推薦目錄》,。這一榮譽不僅代表了我司產品的 -
重磅新品上市 | 泰林推出Filtailin系列高非對稱PES微孔濾膜
高粘度/高顆粒負載流體的過濾一直是制藥,、食品行業(yè)用戶的一個痛點,，典型流體包括眼藥水、培養(yǎng)基,、生物制品,、發(fā)酵液和果汁飲料等。對于這些流體,，常規(guī)對稱結構的微孔濾膜在過濾時就顯得“力不從心”,，容易發(fā)生表面堵塞情況，需要頻繁進行更換,。使用非對稱結構微孔濾膜是可行途徑之一,。由于其在橫截面上具有漸變尺寸的微孔結構，當以大孔面為進液面過濾時可實現(xiàn)對不同尺寸的污染物的分層梯度攔截,，從而具有相比對稱膜更長的過濾壽命,；同時，非對稱結構減小了濾膜自身引起的過濾阻力,，進一步使通量得到了提升,。聚醚砜（PES）是一種性能優(yōu) -
氣體滅菌主要指臭氧、二氧化氯等氣體進行消毒或滅菌,。主要通過氣體滅菌生物指示劑檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和（或）清除作用,，以驗證其消毒效果,。2002年版《中華人民共和國消毒技術規(guī)范》空氣消毒效果鑒定試驗對試驗菌的要求為“白色葡萄球菌8032”，殺滅率≥99.90%時,，可判為消毒合格,。GB28232-2020《臭氧消毒器衛(wèi)生要求》中指出，用于空氣消毒時,，試驗微生物要求為“白色葡萄球菌8032”,，滅微生物指標要求殺滅率≥99.9%；用于醫(yī)療器械和用品消毒時,，試驗微生物要求為枯草桿菌黑色變種
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《中國藥典》2025年版公示稿“1101無菌檢查法”與《中國藥典》2020年版“1101無菌檢查法”相比，調整了沖洗量要求,，刪除“最高不得超過1000mL”的過渡要求,，調整為“每張濾膜沖洗一般也不得超過5次,，每次沖洗量為100mL”,。對于強效抗生素，最大沖洗量由1000mL降為500mL,，其微生物檢出將面臨巨大的挑戰(zhàn),。按照《中國藥典》2020年版“1105非無菌產品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法”中“常見干擾物的中和劑或滅活方法β-內酰胺類抗生素可選用β-內酰胺酶滅活”；按照USP無菌檢查法,，可使
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壓力蒸汽滅菌因其高效,、適用范圍廣等特點,，廣泛應用于醫(yī)療、制藥等行業(yè),。壓力蒸汽滅菌效果需通過驗證來確認,。2020版《中國藥典》指出，生物指示劑的被殺滅程度,，是評價一個滅菌程序有效性最直觀的指標,。圖1：自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑應用場景-壓力蒸汽滅菌鍋驗證生物指示劑可分為載體型，芽孢懸液和自含式三種,。其中自含式生物指示劑自帶培養(yǎng)基,，可在普通環(huán)境下接種，使用非常方便,。本文就泰林自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑產品的特點及核心性能進行探討,。圖2：泰林自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑結構圖培養(yǎng)基性能培養(yǎng)基性能包
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濕熱滅菌是目前應用廣泛的滅菌方法之一,，在濕熱滅菌工藝的開發(fā)及驗證過程中，其生物學驗證——“生物指示劑的選型”常常困擾著大多數(shù)用戶,，如何選擇合適的生物指示劑才能做到對濕熱滅菌工藝形成微生物挑戰(zhàn),？接下來我們通過案例分析和大家共同探討常見濕熱滅菌生物指示劑的選型問題。結構類型案例當滅菌對象為如培養(yǎng)基,、注射劑等液體時,，建議選擇懸液式濕熱滅菌生物指示劑。當滅菌對象為織物,、敷料等固體材料時,，建議選擇片式或者自含式生物指示劑。解析1）懸液式生物指示劑是指將孢子懸液密封在安瓿瓶中的一類生物指示劑,，可以模擬被滅菌
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"泰林懸液式濕熱滅菌生物指示劑上市以來,，憑借其可靠的產品質量及易用性獲得了廣大客戶的認可和信賴。但是,，在面對各種各樣的滅菌驗證程序和應用場景時,，很多客戶仍然對于如何選擇合適的生物指示劑抱有疑問。通過閱讀本文內容,，可以幫助您充分了解懸液式生物指示劑的使用條件和使用方法,，讓滅菌驗證中生物指示劑的選擇不再迷茫~"你問我答懸液式濕熱滅菌生物指示劑知多少Q1：什么是懸液式濕熱滅菌生物指示劑？A:懸液式濕熱滅菌生物指示劑是將芽孢和顯色培養(yǎng)基共同封裝在玻璃管中的生物指示劑,，是一種特殊的自含式生物指示劑,。懸液式
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；過氧化氫滅菌驗證過程中,，滅菌過程無異常,，但是個別點位的生物指示劑呈陽性，是什么原因造成的呢?美國注射劑協(xié)會（ParenteralDrugAssociation,，PDA）第51號技術報告《氣體和汽相除污工藝生物指示劑：質量標準,、生產、控制和使用》[1]將由于生物指示劑質量波動或其他未知因素導致難以殺滅的指示劑稱為“RogueBIs”,。制造商可以通過提高工藝水平來避免這一現(xiàn)象的發(fā)生,。本文主要針對初級包裝、載體,、芽孢分布等因素對生物指示劑質量波動的影響,，進行“RogueBIs”成因和控制的分析：01
