為什么要選擇顯微計(jì)數(shù)法,?
中國藥典2020版規(guī)定:
第一:當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí),,應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。
第二:光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡,、高粘度的制劑產(chǎn)品,,在檢測不溶性微粒時(shí)要采用第二法(顯微計(jì)數(shù)法)來檢測。
上海胤煌科技隆重推出
YH-MIP-0205Pro型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀
產(chǎn)品介紹:
當(dāng)?shù)谝淮?/span>YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀已解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足,、操作繁瑣、對人眼傷害較大,、檢測結(jié)果不可追溯等問題,,實(shí)現(xiàn)了自動掃描,自動計(jì)數(shù),,自動出具報(bào)告,,軟件符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求。
而全新一代YH-MIP-0205Pro型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢下,,進(jìn)行了全新升級,,新的產(chǎn)品在原有自動掃描,自動測試,,自動計(jì)數(shù)的功能上,,新增加了自動過濾,自動干燥,,自動上樣等功能,,同時(shí)在原有超分辨算法的基礎(chǔ)上,加入AI智能算法,,方便客戶更好的對不溶性的來源進(jìn)行分類和整理,,實(shí)現(xiàn)真正的全自動檢查!
YH-MIP-0205 Pro 全自動顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀,,你值得擁有,!
創(chuàng)新點(diǎn):
·可以完成自動過濾、自動干燥,、自動上樣,,自動測試、自動出具報(bào)告等多項(xiàng)流程,;
·超分辨算法,、AI智能算法等多種算法相結(jié)合,能有效確保測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,;
·在很好彌補(bǔ)常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時(shí),,能準(zhǔn)確保留樣品中每個粒子的原始形貌,對不溶性微粒的來源或者形成機(jī)制都具有警示作用,;
·符合中國藥典,、美國藥典,、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求;
·符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求,;
讓顆粒無處遁形,!
企業(yè)簡介:
上海胤煌科技有限公司是一家專注于為醫(yī)藥、半導(dǎo)體,、面板及材料行業(yè)提供粒度及Zeta電位分析設(shè)備及技術(shù)服務(wù)的高科技公司,,公司擁有檢測平臺可以為客戶提供專業(yè)的第三方檢測服務(wù)。
目前公司自主研發(fā)的產(chǎn)品有光阻法不溶性微粒分析儀,、顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀,、流式動態(tài)圖像法粒度粒形分析儀等;還有代理產(chǎn)品傘棚燈,、粒度及Zeta電位分析儀,、高分辨率納米粒度儀、原液納米粒度及Zeta電位分析儀等檢測分析設(shè)備,可以為mRNA/核酸疫苗,、脂質(zhì)體,、乳劑、蛋白注射液等相關(guān)領(lǐng)域提供專業(yè)的檢測分析設(shè)備,。
上海胤煌科技有限公司期待與您合作,!
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