注射劑中可見異物的控制始于生產(chǎn)環(huán)境、原輔料和容器或包材,,也涉及生產(chǎn)工 藝及過程,、檢查程序及檢查方法、產(chǎn)品儲存,、運輸和臨床使用等過程或環(huán)節(jié),。因此,應結合可見異物來源,、預防,、數(shù)據(jù)積累及趨勢分析等,進行全生命周期的可見 異物控制,。
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