中試（全功能）凍干機FD T系列全功能型診斷試劑凍干機（診斷試劑,、生物制藥、化藥）

主要特點：

• 中試（全功能）凍干機凍干自動控制系統(tǒng)：可程序化編程,，從凍干到除霜均程序化控制,。
• 板層預凍功能，可控制預凍的速率,，實現(xiàn)對凍結晶型的控制,。
• 凍干終點測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試，確保物質(zhì)含水率到達標準要求,。
• 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進行真空度調(diào)節(jié),，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題,。
• 凍干曲線優(yōu)化控制算法,，可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率及當前階段真空度值。
• 自動排水系統(tǒng)：排水結束后與真空系統(tǒng)互鎖,，避免再次使用忘記關閉排水閥產(chǎn)生的真空系統(tǒng)故障,。
• 脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速,、快速三種回填模式選擇,，避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
• 干燥箱可采用不銹鋼門,，防治輻射熱對制品干燥的干擾（選配）,。
• 整機全不銹鋼機身，嚴格符合GMP,、FDA等標準,。
• 板層加溫控制系統(tǒng)：熱循環(huán)監(jiān)視保護,，特殊加熱材料，模糊PID控制算法,。
• 壓縮機,，高效穩(wěn)定、噪音低,。
• 真空泵,，抽速大、噪音低,。                                 
• 配置進口液壓系統(tǒng),，壓塞平穩(wěn)安全。
• 標配油霧過濾器,。免除抽真空時,，油霧對人體的毒害。
• 可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存,。
• 冷阱除霜系統(tǒng)：非電加熱除霜方式,，安全性能高；除霜速度快,，解決了傳統(tǒng)采用浸泡除霜帶來的不便,。
• 采用工業(yè)觸摸屏，人機互動型好,，簡單易懂,，不需說明書也可進行簡易操作。
• 手自動模式選擇：手動模式用于摸索工藝參數(shù)（人為干預性強）,，自動模式用于工藝成熟階段,，一鍵操作，簡單便捷,。
• 數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)：數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)多項選擇,。1.本機內(nèi)存存儲，zui多可存儲3個月,。2.外存存儲（U盤）,，存儲數(shù)據(jù)量與U盤的容量有關系（選配）。3.PC數(shù)據(jù)庫存儲,，存儲數(shù)據(jù)量與電腦硬盤可使用容量有關系（選配）,。
• 監(jiān)視系統(tǒng)：實時監(jiān)視系統(tǒng)溫度，真空度,，采集頻率50ms/次,。
• 凍干工藝配方存儲功能：可存儲500組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
• PC遠程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠程監(jiān)控設備運行狀況,，zui遠監(jiān)控距離1.5KM（選配）,。
• 共晶點測試功能（選配）。
• 校準功能：可進行溫度及真空度校準,，確保長期使用測量值的精確性,。
• 凍干曲線查詢功能（可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗證）,。

選型指南：

可凍干樣品類型：FD系列標準型適合干燥診斷試劑（分子診斷試劑,、酶免診斷試劑、生化試劑的凍干及相關質(zhì)控品,、標準品的凍干）,、生物制藥、化藥等物質(zhì),，其共晶點溫度-50℃以上,。本機型適合復雜凍干工藝制品的工藝優(yōu)化及摸索。

選配：                               

★共晶點測試儀                         ★U盤數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)

★PC數(shù)據(jù)庫存儲系統(tǒng)                    ★遠程監(jiān)控系統(tǒng)

★有機溶劑捕集器          

詳見：設備配置詳單

安全：

★各個設施獨立過流保護                    ★各個設施獨立超載保護

★條件滿足允許各個設施運行                ★加熱超溫防護

★產(chǎn)品凍干過程真空防護                    ★真空泵防護

★系統(tǒng)邏輯互鎖                  ★符合GMP規(guī)范

服務：

★質(zhì)保3年                               ★操作安裝培訓1 次

★凍干工藝培訓1次                         ★樣品凍干工藝優(yōu)化1次（寄送樣品）

★產(chǎn)品終生維護（收取相應費用）             ★產(chǎn)品升級服務（收取相應費用）

★運輸（ 不含卸貨,、拆箱,、搬運安放地）

型號舉例：

FD3-6T：3代表凍干面積，6代表捕水量,，T代表穿墻隔離,；

應用

產(chǎn)品的冷凍干燥需要在一定裝置中進行，這個裝置叫做真空冷凍干燥機,，簡稱凍干機,。

凍干機按系統(tǒng)分，由制冷系統(tǒng),、真空系統(tǒng),、加熱系統(tǒng)、和控制系統(tǒng)四個主要部分組成,。按結構分,，由凍干箱或稱干燥箱、冷凝器或稱水汽凝集器,、冷凍機,、真空泵和閥門、電氣控制元件等組成,。圖十三是凍干機組成示意圖,。

凍干箱是一個能夠致冷到-40℃左右，能夠加熱到+50℃左右的高低溫箱,，也是一個能抽成真空的密閉容器,。它是凍干機的主要部分，需要凍干的產(chǎn)品就放在箱內(nèi)分層的金屬板層上,，對產(chǎn)品進行冷凍,，并在真空下加溫,，使產(chǎn)品內(nèi)的水份升華而干燥。

冷凝器同樣是一個真空密閉容器,，在它的內(nèi)部有一個較大表面積的金屬吸附面,，吸附面的溫度能降到-40℃以下，并且能恒定地維持這個低溫,。冷凝器的功用是把凍干箱內(nèi)產(chǎn)品升華出來的水蒸氣凍結吸附在其金屬表面上,。

凍干箱、冷凝器,、真空管道和閥門,，再加上真空泵，便構成凍干機的真空系統(tǒng),。真空系統(tǒng)要求沒有漏氣現(xiàn)象,，真空泵是真空系統(tǒng)建立真空的重要部件。真空系統(tǒng)對于產(chǎn)品的迅速升華干燥是*的,。

制冷系統(tǒng)由冷凍機與凍干箱,、冷凝器內(nèi)部的管道等組成。冷凍機可以是互相獨立的二套,，也可以合用一套,。冷凍機的功用是對凍干箱和冷凝器進行致冷，以產(chǎn)生和維持它們工作時所需要的低溫,，它有直接制冷和間接制冷二種方式,。

加熱系統(tǒng)對于不同的凍干機有不同的加熱方式。有的是利用直接電加熱法,；有的則利用中間介質(zhì)來進行加熱,，由一臺泵使中間介質(zhì)不斷循環(huán)。加熱系統(tǒng)的作用是對凍干箱內(nèi)的產(chǎn)品進行加熱,，以使產(chǎn)品內(nèi)的水份不斷升華,，并達到規(guī)定的殘余水份要求。

控制系統(tǒng)由各種控制開關,，指示調(diào)節(jié)儀表（見下圖）及一些自動裝置等組成,，它可以較為簡單，也可以很復雜,。一般自動化程度較高的凍干機則控制系統(tǒng)較為復雜,。控制系統(tǒng)的功用是對凍干機進行手動或自動控制,，操縱機器正常運轉(zhuǎn),，以凍干出合乎要求的產(chǎn)品來。

冷凍干燥的程序是這樣的：在凍干之前,，把需要凍干的產(chǎn)品分裝在合適的容器內(nèi),，一般是玻瓶或安瓶,，裝量要均勻，蒸發(fā)表面盡量大而厚度盡量薄些,；然后放入與凍干箱尺寸相適應的金屬盤內(nèi),。裝箱之前，先將凍干箱進行空箱降溫,，然后將產(chǎn)品放入凍干箱內(nèi)進行預凍,，抽真空之前要根據(jù)冷凝器冷凍機的降溫速度提前使冷凝器工作,，抽真空時冷凝器應達到-40℃左右的溫度,，待真空度達到一定數(shù)值后（通常應達到100uHg以上的真空度），即可對箱內(nèi)產(chǎn)品進行加熱,。一般加熱分兩步進行,，*步加溫不使產(chǎn)品的溫度超過共熔點的溫度；待產(chǎn)品內(nèi)水份基本干完后進行第二步加溫,，這時可迅速地使產(chǎn)品上升的規(guī)定的zui高溫度,。在zui高溫度保持數(shù)小時后，即可結束凍干,。與產(chǎn)品在每瓶內(nèi)的裝量,，總裝量，玻璃容器的形狀,、規(guī)格,，產(chǎn)品的種類，凍干曲線及機器的性能等等有關,。

凍干結束后,，要放干燥無菌的空氣進入干燥箱，然后盡快地進行加塞封口,，以防重新吸收空氣中的水份,。

在凍干過程中，把產(chǎn)品和板層的溫度,、冷凝器溫度和真空度對照時間劃成曲線,，叫做凍干曲線。一般以溫度為縱坐標,，時間為橫坐標,。凍干不同的產(chǎn)品采用不同的凍干曲線。同一產(chǎn)品使用不同的凍干曲線時,，產(chǎn)品的質(zhì)量也不相同,，凍干曲線還與凍干機的性能有關。因此不同的產(chǎn)品,，不同的凍干機應用不同的凍干曲線,。圖十四是凍干曲線示意圖（其中沒有冷凝器的溫度曲線和真空度曲線）,。