醫(yī)藥用級(jí)山梨酸公斤報(bào)價(jià)2年保質(zhì)期符合藥典

山梨酸

Shanlisuan

Sorbic Acid

C₆H₈O₂ 112.13 [22500-92-1] 本品為（E，E）-2，4-己二烯酸,，按無(wú)水物計(jì)算,，含C₆H₈O₂不得少于.0。

【含量測(cè)定】取本品約0.25g,，精密稱(chēng)定,，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液呈中性）25ml溶解后，加酚酞指示液數(shù)滴,，用滴定液（0.1mol/L）滴定,。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于11.21mg的C₆H₈O₂。

【檢查】水分 取本品,，照水分測(cè)定法（通則0832*法1）測(cè)定,，含水分不得過(guò)0.5。

熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過(guò)萬(wàn)分之十。

醛 取本品1.0g,，加水30ml與50ml使溶解,，用0.1mol/L的溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0，加水稀釋至ml,，搖勻,，取10ml，加無(wú)色品紅溶液（取堿性品紅0.1g,，加水60ml,，加10無(wú)水亞硫酸鈉溶液10ml，搖勻,，邊攪拌邊滴加 2ml,，加水至ml。避光放置12小時(shí)以上,，加0.2～0.3g活性炭,，振搖，濾過(guò),，即得,。如溶液渾濁，使用前需濾過(guò),；如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色,，加活性炭重新脫色）1ml，搖勻，放置30分鐘與對(duì)照液（取乙醛1.0g,，置ml量瓶中,，加丙醇稀釋至刻度，搖勻,，取適量,，用丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液，取該溶液1.5ml,，加水4.5ml與4ml,，搖勻，再加無(wú)色品紅溶液1ml,，搖勻）比較,，不得更深（0.15）。

乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,，加乙醇50ml使溶解,，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色,。

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【鑒別】（1）取本品約0.2g,，加乙醇2ml溶解后，加溴試液數(shù)滴,，溴的顏色即消褪,。

（2）取本品，加0.1mol/L 溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5µg的溶液,，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401>測(cè)定，在264nm的波長(zhǎng)處有大吸收,。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集25圖）*（通則0402）,。

【性狀】本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末；有特臭,。

本品在乙醇中易溶,，在乙M中溶解，在水中極微溶解,。

熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為132～136℃,。

【類(lèi)別】藥用輔料，劑,。 【貯藏】遮光,，密封，在陰涼處保存,。