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紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)測(cè)風(fēng)濕骨痛膠囊

Fengshi Gutong Jiaonang

【處方】制川烏 制草烏

紅花 甘草

木瓜 烏梅

麻黃

【制法】以上七味，取制川烏,、制草烏,、甘草粉碎成細(xì)粉9

過(guò)篩r混勻I其余紅花等四味加水煎煮二次，每次2小時(shí)9合并

煎液,，濾過(guò),，濾液濃縮至稠膏狀，加人上述細(xì)粉,，混勻9干燥,，粉

碎成細(xì)粉9裝人膠囊9制成1000粒9即得。

【性狀】本品為硬膠囊,，內(nèi)容物為黃褐色的粉末,；味微

苦、酸,。

【鑒別】（1)取本品,，置顯微鏡下觀察：石細(xì)胞長(zhǎng)方形或

類方形，壁稍厚(制川烏,、制草烏）,。纖維束周?chē)”诩?xì)胞含草

酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）,。

(2)取本品內(nèi)容物5g,，用濃氨試液0。5 m l濕潤(rùn),，用氯

甲烷加熱回流提取2 次（50ml,，50ml),，每次2 小時(shí)，提取液

濾過(guò),，合并濾液,，回收溶劑 ，殘?jiān)蛹状?/span>lm l使溶解,，作

為供試品溶液,。另取yansuanmahuangjian對(duì)照品，加甲醇制成每1

含的作為對(duì)層色法

(通則0502)試驗(yàn),，吸取上述兩種溶液各5M1,，分別點(diǎn)于同一

硅膠G 薄層板上，以

甲

醇-濃氨試液（4 ^

t H

o o

為展開(kāi)劑,，展開(kāi),，取出，晾干,，噴以茚三酮試液,，在105°C加熱

至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的

位置上,，顯相隱的紅色斑

【檢查】wutoujian限取本品內(nèi)容物研細(xì)，用濃

氨試液潤(rùn)濕9加三氯甲烷20ml,，冷浸guoye,，濾過(guò)j 慮液蒸干,，殘

加無(wú)水乙醇2ml使溶解,，作為供試品溶液。另取wutoujian對(duì)

加無(wú)水乙醇制成每lm l含1,。Omg的溶液,，作為對(duì)照品

溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn),，吸取供試品》

10^x1,、對(duì)照品溶液5^x1，分別點(diǎn)于同一硅膠G 薄層板上,，以正己

烷-乙酸乙酯-乙醇（32 : 18 : 5)為展開(kāi)劑,，置氨蒸氣預(yù)飽和的

展開(kāi)缸內(nèi)展開(kāi)，取出,，晾干,，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色

譜中,，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照

品的斑點(diǎn),，或不出現(xiàn)斑點(diǎn),。

其他應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0103)。

【含量測(cè)定】烏頭總生物堿對(duì)照品溶液的制備取烏

頭堿對(duì)照品適量,，精密稱定,，加

0。lm g的溶液,，即得,。

鼠烷制成l m l含

標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對(duì)照m lm l、2ml,、3ml,、

4ml、5mU分別置分液漏斗中,，依次精密加人三氯甲焼至

20ml,，再精密加入醋酸鹽緩沖液（pH 3.0)(取無(wú)水醋酸鈉

0 用水溶解，加冰醋酸536mh用水稀釋至500ml,，搖勻

并在p H 計(jì)上校正）10ml和0, 1% 溴酚綠溶液（取溴甲酚綠

0,。2g，加0,。05mol/L氫氧化鈉溶液3,。2m l使溶解，用水稀釋

至200mU搖勻）2ml,，強(qiáng)力振搖5 分鐘9靜置20分鐘9分取三

氯甲烷層,，用干燥濾紙濾過(guò)，以相應(yīng)試劑為空白,，濾液照紫外-

可見(jiàn)分光光度法（通則04Q1),，分別在412nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光

度。以吸光度為縱坐標(biāo),，濃度為橫坐標(biāo)3會(huì)制標(biāo)準(zhǔn)曲線,。

測(cè)定法取裝量差異項(xiàng)下的本品內(nèi)容物，混勻,，研細(xì),，取

，精密稱定,，置具塞錐形瓶中,，精密加入yimi_三氯甲烷-無(wú)

水乙醇（16 1 )的混合溶液25ml和氨試液搖勻

稱定重量，置快速混勻器上振蕩3 次,，每次2 分鐘,，放置guoye，

再稱定重量,，用上述混合溶液補(bǔ)足減失的重量,，再置快速混勻

器上振蕩2 分鐘,，靜置。傾取上清液,，精密量取5mU 分液

漏斗中,，加yimi5mU用00 05mol/L硫酸溶液振搖提取次，

每次10ml,，分取硫酸提取液5濾過(guò),，合并濾液，置另一分液漏

斗中幼卩濃氨試液4ml,，搖勻5用三氯甲烷振搖提取

10ml,，分取三氯甲烷液，濾過(guò),，合并濾液,，回收溶劑至干，

于105°C加熱小時(shí),，放冷,，用氯甲烷分次溶解，轉(zhuǎn)移

25ml量瓶中,，加三氯甲烷至刻度,，搖勻。精密量取20m,；U置

分液漏斗中,，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法，自“精密加入醋酸

鹽緩沖液……10ml”起,，依法測(cè)定吸光度,，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出

供試品溶液中含wutoujian的量（ptg)，計(jì)算,，即得,。

為

本品每粒含烏頭總生物喊以烏頭

25?0a 80mgo

c/

IV

3 4 ^ 1 4 NOn )計(jì)$應(yīng)

麻黃照液相色譜法（通則0512)測(cè)定Q

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠

為填充劑,；以乙腈-水-磷酸-三乙胺（3 : 97 ,。1)為流動(dòng)

;檢測(cè)波長(zhǎng)為205nm。理論板數(shù)按yansuanmahuangjian計(jì)算應(yīng)不低

于 4000,。

對(duì)照品溶液的制備取yansuanmahuangjian對(duì)照品適量,，精密稱

定，加流動(dòng)相制成每lm l含lOptg的溶液,，即得,。

供試品溶液的制備取裝量差異項(xiàng)下的本品內(nèi)容物，研

細(xì),，取約3g5精密稱定,，置圓底燒瓶中,，加人5mol /L氫氧化鈉

120ml，搖勻,，加氯化鈉,，超聲處理（功率250賈5頻

率50kHz) 3 0分鐘，加水100ml,，蒸懷,，用預(yù)先盛有CL 5mol/L

鹽酸溶液10ml的250ml量瓶收集蒸鎦液約150ml，加水至刻

Q/

搖勻,，濾過(guò)9取續(xù)濾液,，即得。

測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品各

2 0 4 ,，注入液相色譜儀,，測(cè)定，即得,。

本品每粒含麻黃以鹽酸麻黃

C r

x

o

N O 珍HC1)計(jì),，不

得少于0。18mg,。

【功能與主治】 ,、i>r曰m 散寒，通絡(luò)止痛,。用于寒濕閉阻經(jīng)__絡(luò)所致的痹病,，癥見(jiàn)腰脊疼痛、四肢關(guān)節(jié)冷痛,；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

見(jiàn)上述證候者,。

【用法與用量】口服imi | _ 次

【注意】本品含毒性藥，不可多服,；孕婦忌服,。

【規(guī)格】每粒裝0

【貯藏】密封