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YP-720SD藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱

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北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司
2024-06-13 10:18:07
北京市
北京
2208

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

【簡單介紹】

產(chǎn)地類別	國產(chǎn)	價(jià)格區(qū)間	1萬-5萬
儀器種類	立式	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合

藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱用于制藥業(yè),，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn),。通過試驗(yàn),，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝,、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。

【詳細(xì)說明】

藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱

一,、藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕試驗(yàn)箱設(shè)備用途

設(shè)備用于制藥業(yè),，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn),。適合GMP 認(rèn)證的用戶,。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn),，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限,。根據(jù)相關(guān)要求,，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長期穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn),；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn),；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。

二,、試驗(yàn)條件如下：

1,、長期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天

3,、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

三,、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,。

四、詳細(xì)參數(shù)規(guī)格：

名稱	藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（微型針式打印機(jī)）
型號(hào)	YP-150SD	YP-250SD	YP-380SD	YP-500SD	YP-720SD	YP-1000SD
控溫范圍	0～65℃		10～65℃
控溫波動(dòng)	±0.5℃
溫度偏差	±2.0℃
控濕范圍	40～95%RH
濕度波動(dòng)度	±3%RH
濕度偏差	±5%RH
溫濕控制方式	平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)	進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
濕度傳感器	進(jìn)口電容式濕度傳感器
控制器	進(jìn)口溫濕度程序表
數(shù)據(jù)打印	針式微型打印機(jī)
數(shù)據(jù)備份	U盤存儲(chǔ)
測(cè)試點(diǎn)	40℃ 75%RH,、 25℃ 60%RH
二重保護(hù)	獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng)
工作環(huán)境溫度	＋5～35℃
內(nèi)膽材質(zhì)	鏡面不銹鋼304
外殼材質(zhì)	鋼板噴塑
水箱	外置水箱
電源	AC 220V±10% 50HZ
安全裝置	壓縮機(jī)過熱,、風(fēng)機(jī)過熱、超溫,、壓縮機(jī)超壓,、過載,、缺水保護(hù)
功率（kW）	1.5	2.5	2.5	3.0	3.0	4.0
容積 (L)	150	250	380	500	720	1000
內(nèi)部尺寸(mm) 　W×D×H	600×405×620	600×500×830	680×600×930	800×700×900	820×820×1070	920×900×1200
外形尺寸(cm) 　W×D×H	76×83×148	76×94×165	84×97×175	108×118×185	110×128×183	130×138×182
擱板(標(biāo)配)	3	3	3	4	4	4
備注1	平衡調(diào)濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣


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