大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

一,、大型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備用途

設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué),，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn),。適合GMP 認(rèn)證的用戶,。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程,。通過(guò)試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝,、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn),；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn),；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn),。

二、試驗(yàn)條件如下：

1,、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2,、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3,、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)備滿足ICH2003 Q1A（R2）,、CP2010,，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

四,、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

1,、設(shè)備采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用*優(yōu)質(zhì)部件,，保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,，性能穩(wěn)定可靠；

2,、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),，選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī)，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好,；

3,、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)，高效能,、低噪音,，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行；                                          

4,、測(cè)試引線孔在工作室左側(cè),，使用時(shí)可打開孔蓋；                                  

5,、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理,，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼,，無(wú)污染源易清潔,；

6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架,；

五,、加熱及保溫系統(tǒng)

1、 設(shè)備加熱采用鎳鉻合金電加熱器,；

2,、 設(shè)備保溫采用硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡；

六,、送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)

1,、進(jìn)口循環(huán)電機(jī)（低噪音）

2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪

3、單循環(huán)

七,、制冷及加濕除濕系統(tǒng)

1,、制冷/除濕壓縮機(jī)：歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)

2、冷    媒：進(jìn)口R134A

3,、冷 凝 器：風(fēng)冷式盤管

4,、蒸 發(fā) 器：鰭片式

5、其它附件：制冷干燥過(guò)濾器,、電磁閥

6,、加濕方式：表面蒸發(fā)式加濕，加濕用水使用外置水箱

7,、除濕方式：制冷表面冷凝除濕

八,、控制系統(tǒng)

1、日本進(jìn)口觸摸屏控制器,，感應(yīng)快,，系統(tǒng)誤差小

2、歐洲*電容式溫濕度一體傳感器,，靈敏度高,，年漂移低，直接檢測(cè)濕度無(wú)需維護(hù)

3,、設(shè)備實(shí)行平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

九,、安全保護(hù)措施

1．安全可靠的接地保護(hù)裝置；

2．獨(dú)立的工作室超溫保護(hù),；

3.加濕器缺水保護(hù),；

4.壓縮機(jī)過(guò)熱、超壓,、過(guò)載,、缺水保護(hù)；

5．加熱器短路,、過(guò)載保護(hù),。

十、型號(hào)規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù)：

 免費(fèi)送貨上門,，并安裝調(diào)試操作介紹（直到需方員工獨(dú)立操作并滿意為止）

售后服務(wù)

1,、保修壹年,終生維護(hù)