藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

一,、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱試驗(yàn)條件如下：

1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2,、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3,、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,。

二,、設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)

1、型    號(hào)：YP-250SD

2,、：600×500×830（寬*深*高）mm

3,、外形尺寸：760×940×1650（寬*深*高）mm

4、溫度范圍： 10 ～ 80℃

5,、溫度波動(dòng)度: ±0.5℃

6,、控溫精度: ±0.1℃

7、溫度均勻度：≤2℃

8,、濕度范圍：40～95%R.H

9、濕度波動(dòng)度: ±3.0%R.H.

10,、濕度均勻度: ≤4.0%R.H.

10,、測(cè)試點(diǎn)：40℃75%R、25℃60%R

三,、設(shè)備結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

設(shè)備采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，選用*優(yōu)質(zhì)部件，保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,，性能穩(wěn)定可靠,；

2, 設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板烤漆噴塑處理外殼設(shè)計(jì)，數(shù)控機(jī)床加工成型,，易清潔,，耐老化，具有經(jīng)久耐用,，抗磨損,，耐腐蝕等特點(diǎn)。

3, 內(nèi)膽為SUS304,，8k鏡面不銹鋼板,，光亮，美觀,，耐腐蝕,。

4, 保溫材質(zhì):高密度硅酸鋁纖維棉，硅酸鋁棉比同類玻璃纖維面具有耐溫高,，傳熱系數(shù)低,，等特點(diǎn)，保溫厚度為100mm,，確保試驗(yàn)室內(nèi)溫度不會(huì)傳導(dǎo)到設(shè)備外部,，使試驗(yàn)試驗(yàn)溫度更精準(zhǔn)。

5, 試驗(yàn)箱門中心的位置安裝一個(gè)觀察窗口,，用以觀測(cè)室內(nèi)試樣的變化,。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜,，具有透明、隔熱,、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn),，配有優(yōu)質(zhì)照明燈，可在光線不足時(shí)輔助觀看試驗(yàn)箱內(nèi)試驗(yàn)情況,。

6,，內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用中國(guó)臺(tái)灣耐高低溫，高濕長(zhǎng)軸電機(jī),，配有耐高低溫之鋁質(zhì)多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)制對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán),，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度均勻并保持恒定。采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),，選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī),，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。

7,，試驗(yàn)箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測(cè)試區(qū)的密閉,。大門內(nèi)外板材料均為不銹鋼制成，美觀,，耐用,，采用無(wú)反作用門把手，操作更容易,，經(jīng)久耐用,，不易損壞。

8,，引線測(cè)試孔(機(jī)器左側(cè))可外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用(1個(gè),，孔徑50mm)。

9,，設(shè)備的制冷系統(tǒng)安裝試驗(yàn)箱底部,，采用法國(guó)進(jìn)口泰康牌壓縮機(jī)制冷，以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將溫度或濕度降到所要求的數(shù)值,。高效能,、低噪音，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行

9,，機(jī)器底部安裝高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪,，可以很方便地將機(jī)器移到位置，zui后將腳輪固定,。

10,，設(shè)備的控制部分設(shè)計(jì)在設(shè)備的右側(cè)，分布有溫控儀,、控制開關(guān)等,，操作方便,，簡(jiǎn)單，易于維護(hù),。

11,、實(shí)驗(yàn)室箱門: 單開門

a)  材質(zhì): SUS#304不銹鋼板

b)  把手:貨柜鎖.

c)  后鈕:SUS#304.

d)  窗口三層真空層

12、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架,；

13,、針式微型打印機(jī)，實(shí)時(shí)打印記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù),。

14,、箱體底座:  國(guó)標(biāo)方鋼噴涂.

15、送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng):a.馬達(dá): 2套.

b.加長(zhǎng)軸心.

c.風(fēng)扇: 多翼式扇葉（SIROCCO FAN）.